এক - স্টপ প্রোডাক্ট: ইন এর জন্য সমাধান - ভিট্রো এডিসি গবেষণা

অ্যান্টিবডি - ড্রাগ কনজুগেট (এডিসি) একটি তুলনামূলকভাবে নতুন ধরণের বায়োটেকনোলজি ড্রাগ যা লিঙ্কারদের দ্বারা অ্যান্টিবডি/অ্যান্টিবডি খণ্ডকে লক্ষ্য করে ছোট অণু থেরাপিউটিক যৌগগুলিকে দম্পতি করে। এই সংমিশ্রণটি কেবল ড্রাগের স্থিতিশীলতা বাড়ানোর পাশাপাশি নির্ভুলতার লক্ষ্যও বাড়িয়ে তুলতে পারে না, তবে ক্লিনিকাল বিষাক্ততা এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হ্রাস করতে পারে, তাই ড্রাগের থেরাপিউটিক সূচককে উন্নত করে। এডিসির একটি প্রধান সুবিধা হ'ল এটি traditional তিহ্যবাহী ছোট অণু ওষুধের চিকিত্সার প্রভাব এবং অ্যান্টিবডিটির সুনির্দিষ্টতার সাথে রয়েছে, সুতরাং এটি মূলত লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টি - টিউমার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

1. 1. এডিসির স্ট্রাকচারাল রচনা

এডিসি তিনটি অংশ নিয়ে গঠিত: অ্যান্টিবডি/অ্যান্টিবডি খণ্ড, লিঙ্কার এবং ছোট অণু যৌগ। অ্যান্টিবডি অংশটি সাধারণত এন্ডোসাইটোজোজ করা যায়: এর মূল কাজটি অ্যান্টিবডি মধ্যস্থতা করা - নির্ভরশীল সেল ফাগোসাইটোসিসকে লক্ষ্য পদ্ধতিতে। লিঙ্কারটি অবনতি থেকে ওষুধকে সমর্থন করার জন্য প্রচলন করার জন্য যথেষ্ট স্থিতিশীল হওয়া উচিত বা লক্ষ্য অঙ্গে পৌঁছানোর আগে কমপক্ষে অবক্ষয়কে হ্রাস করতে পারে। লক্ষ্য অঙ্গে প্রবেশের পরে, টার্গেট সেলগুলিতে ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব উত্পাদন করতে সক্রিয় ছোট অণু যৌগগুলি দ্রুত প্রকাশ করা হয়।

এডিসিগুলি শরীরে প্রবেশের পরে, তারা তাদের একরঙা অ্যান্টিবডিগুলির দিকনির্দেশনা সহ লক্ষ্য কোষগুলির পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেনগুলিতে আবদ্ধ করতে পারে এবং আরও লক্ষ্য কোষগুলিতে স্থানান্তরিত হয়। কোষগুলিতে প্রবেশের পরে (মূলত লাইসোসোমের মধ্যে), এডিসিগুলি লক্ষ্য কোষগুলিকে "হত্যা" করতে রাসায়নিক/এনজাইমেটিক ক্রিয়া দ্বারা ছোট অণু টক্সিন বা টক্সিন অ্যানালগগুলি (অর্থাত্ ইফেক্টর অণু) প্রকাশ করতে পারে। যদিও এডিসিগুলি একচেটিয়া অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চ নির্দিষ্টতার সুবিধা এবং ছোট আণবিক টক্সিনের শক্তিশালী সাইটোঅক্সিসিটির সুবিধাগুলি একত্রিত করে, তারা তাদের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায় অনেক চ্যালেঞ্জও এনেছে।

চিত্র 1 এডিসি ড্রাগ কাঠামো

2. 2. এডিসির ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য

আণবিক ওজন এবং স্থানিক ভলিউম সম্পর্কিত, অ্যান্টিবডি মূলত এডিসি কাঠামো গঠন করে। সাধারণভাবে, এডিসি অ্যান্টিবডি নিজেই অনুরূপ অনেকগুলি ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে। তবে, যেহেতু এডিসি 3 অণুগুলির সংমিশ্রণ, তাই প্রতিটি উপাদানগুলির উপস্থিতি এবং বিতরণ, এর বিপাক সহ, একই সাথে তদন্ত করা দরকার।

অতএব, এডিসির ফার্মাকোকিনেটিক্স স্টাডি traditional তিহ্যবাহী অ্যান্টি - টিউমার ড্রাগের চেয়ে বেশি কঠিন, এটি একটি ঘটনা যা মূলত শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং নির্গমন (এডিএমই) প্রক্রিয়াতে প্রতিফলিত হয়। এডিসি ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়, সুতরাং এর বিতরণ অ্যান্টিবডি ড্রাগের মতো। এগুলি বিশেষত লিভার, কিডনি এবং অন্যান্য অঙ্গগুলির মতো রক্তের প্রচুর পরিমাণে টিস্যুতে অ্যান্টিজেনগুলিতে বিতরণ করা হয়। লিভার হ'ল মানব দেহের বৃহত্তম ড্রাগ বিপাকীয় অঙ্গ। এডিসি লাইসোসোমে প্রবেশ করার সাথে সাথে (বা অ্যাসিডযুক্ত লিভার হোমোজেনেট), ছোট অণু উপাদান এবং ফার্মাকোলজিকাল বিপাকের বিষাক্ত প্রভাবগুলি এডিসি থেকে প্রকাশিত হয় এবং তারপরে লিভারে সাইটোক্রোম পি 450 এনজাইম দ্বারা বিপাকযুক্ত হয়। একসাথে ড্রাগ - এনজাইম ইন্ডাকশন বা এনজাইম প্রতিরোধের ফলে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়াও ঘটতে পারে।

শেষ পর্যন্ত, এডিসির বিপাকের পরে, কিছু ফ্রি ইফেক্টর ছোট অণু, ছোট অণু ওজন পেপটাইডস, অ্যামিনো অ্যাসিড - লিঙ্কযুক্ত ইফেক্টর অণু এবং ছোট আণবিক ওজন অ্যান্টিবডি বিপাকীয় খণ্ডগুলি গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ বা ট্রান্সপোর্টার মধ্যস্থতার দ্বারা মল মধ্যে মলাতে পারে।

চিত্র 2 কার্যকরী প্রক্রিয়া এডিসি ড্রাগ

（উত্স ： অ্যাক্টা ফার্ম পাপ বি। 2020 সেপ্টেম্বর; 10 (9): 1589 - 1600）

3. 3. "এক - স্টপ" এর সমাধান - এডিসির ভিট্রো স্টাডি

সেন্টার ফর ড্রাগ ড্রাগ (সিডিই) দ্বারা জারি করা এডিসির নন - ক্লিনিকাল গবেষণার জন্য প্রযুক্তিগত নির্দেশিকাগুলি গবেষণা কৌশল এবং এডিসি অধ্যয়নের মৌলিক কাঠামোর উপর প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলিকে নন - ক্লিনিকাল পর্যায়ে রেখে দেয় এবং ফার্মাকোলজিকাল মেকানিজম এবং এডিসির ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলির উপর ভিভো স্টাডিজের প্রয়োজনীয়তার উপর জোর দেয়।

প্রথম দিকে গ্রাহকদের প্রয়োজনীয়তা মেটানোর জন্য - ক্লিনিকাল স্টেজে এডিসির ভিট্রো স্টাডিজ, আইফেস, ইনভেটিভ ড্রাগগুলির ইন ভিট্রো স্টাডিজের জন্য জৈবিক রিএজেন্টের নেতা হিসাবে, আইএন ভিট্রো এডিসি স্টাডিজের জন্য একটি "ওয়ান - স্টপ" পণ্য সমাধান প্রতিষ্ঠা করেছে। এডিসির বিকাশের জন্য, প্রথম পদক্ষেপটি হ'ল পে -লোড রিলিজের নির্দিষ্ট ফর্মটি নির্ধারণ করা এবং সাধারণত আইএন - ভিট্রো পে -লোড রিলিজ অ্যাস হেপাটিক এস 9 ভগ্নাংশ, লাইসোসোমাল পরিবেশ, অ্যাসিডাইফাইড হেপাটিক হোমোজেনেট বা লক্ষ্য কোষগুলির ইনকিউবেশন সিস্টেমে পরিচালিত হয়। দ্বিতীয়ত, এডিসির জটিল ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি সমাধান করার জন্য, আইফেজগুলি গ্রাহকদের ওষুধের বিপাকের প্রাথমিক স্ক্রিনিংয়ের সমর্থন করার জন্য গ্রাহকদের জন্য বেছে নিতে মাল্টি - জেনাস, মাল্টি - শ্রেণি এবং মাল্টি - অর্গান অ্যাডম পণ্যগুলির একটি সম্পূর্ণ পরিসীমা তৈরি করেছে।

সম্মতি

পণ্যগুলি পরিষ্কার, সন্ধানযোগ্য উত্স সহ অফিসিয়াল উত্স থেকে প্রাপ্ত হয়।

সুরক্ষা

প্রাণীদের পণ্যের গুণমান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য সংক্রামক এজেন্টদের জন্য পরীক্ষা করা হয়।

উচ্চ বিশুদ্ধতা

কোষ বিশুদ্ধতা 90%এরও বেশি পৌঁছতে পারে।

উচ্চ কার্যকারিতা

গ্রাহকের চাহিদা মেটাতে কোষের কার্যকারিতা 85% এরও বেশি পৌঁছতে পারে।

উচ্চ পুনরুদ্ধারের হার

ফ্রিজ পুনরুদ্ধারের হার 90%ছাড়িয়ে যেতে পারে।

কাস্টমাইজযোগ্য

আমরা গ্রাহকের বিশেষ প্রয়োজন অনুসারে অস্বাভাবিক প্রজাতি এবং টিস্যুগুলির জন্য কাস্টমাইজড পরিষেবা সরবরাহ করতে পারি।

নীচে আইফেজের কয়েকটি পণ্যের তালিকা রয়েছে।