એક - રોકો પ્રોડક્ટ: સોલ્યુશન ઇન ઇન - વિટ્રો એડીસી સંશોધન

એન્ટિબોડી - ડ્રગ ક j ન્જુગેટ (એડીસી) એ પ્રમાણમાં નવી પ્રકારની બાયોટેકનોલોજી ડ્રગ છે જે લિંક્સર્સ દ્વારા એન્ટિબોડીઝ/એન્ટિબોડી ટુકડાને લક્ષ્યાંકિત કરવા માટે નાના પરમાણુ ઉપચારાત્મક સંયોજનોને જોડી દે છે. આ જોડાણ માત્ર ડ્રગની સ્થિરતા તેમજ લક્ષ્યાંકિત ચોકસાઈને વધારી શકશે નહીં, પરંતુ ક્લિનિકલ ઝેરી અને આડઅસરોને પણ ઘટાડે છે, તેથી ડ્રગના ઉપચારાત્મક અનુક્રમણિકાને સુધારશે. એડીસીનો એક મોટો ફાયદો એ છે કે તેના પરંપરાગત નાના પરમાણુ દવાઓ અને એન્ટિબોડીની વિશિષ્ટતા પર ઉપચારાત્મક અસરો છે, તેથી તેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે લક્ષિત એન્ટિ - ગાંઠની સારવાર માટે થાય છે.

1. 1. એડીસીની માળખાકીય રચના

એડીસીમાં ત્રણ ભાગો હોય છે: એન્ટિબોડી/એન્ટિબોડી ટુકડો, લિંકર અને નાના પરમાણુ સંયોજન. એન્ટિબોડી ભાગ સામાન્ય રીતે એન્ડોસાઇટોઝ્ડ થઈ શકે છે: તેનું મુખ્ય કાર્ય એન્ટિબોડી - નિર્ભર સેલ ફેગોસિટોસિસને લક્ષ્યની રીતે મધ્યસ્થી કરવાનું છે. અધોગતિથી ડ્રગને ટેકો આપવા માટે અથવા લક્ષ્ય અંગ સુધી પહોંચતા પહેલા ઓછામાં ઓછા અધોગતિને ઘટાડવા માટે લિંકર પરિભ્રમણ માટે પૂરતું સ્થિર હોવું જોઈએ. લક્ષ્ય અંગમાં પ્રવેશ્યા પછી, લક્ષ્ય કોષો પર ફાર્માકોડાયનેમિક અસર ઉત્પન્ન કરવા માટે સક્રિય નાના પરમાણુ સંયોજનો ઝડપથી પ્રકાશિત થાય છે.

એડીસી શરીરમાં પ્રવેશ્યા પછી, તેઓ તેમના મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝના માર્ગદર્શન સાથે લક્ષ્ય કોષોની સપાટી પર એન્ટિજેન્સ સાથે બાંધી શકે છે અને વધુ લક્ષ્ય કોષોમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. કોષોમાં પ્રવેશ્યા પછી (મુખ્યત્વે લિસોસોમ્સની અંદર), એડીસી લક્ષ્ય કોષોને "કીલ" કરવા માટે રાસાયણિક/એન્ઝાઇમેટિક ક્રિયા દ્વારા નાના પરમાણુ ઝેર અથવા ઝેર એનાલોગ (એટલે ​​કે ઇફેક્ટર પરમાણુઓ) ને મુક્ત કરી શકે છે. તેમ છતાં એડીસી મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની ઉચ્ચ વિશિષ્ટતા અને નાના પરમાણુ ઝેરની મજબૂત સાયટોટોક્સિસીટીનો ફાયદો જોડે છે, તેઓ તેમના ફાર્માકોકિનેટિક સંશોધન માટે ઘણા પડકારો પણ લાવે છે.

ફિગ 1 એડીસી ડ્રગ સ્ટ્રક્ચર

2. 2. એડીસીની ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓ

પરમાણુ વજન અને અવકાશી વોલ્યુમના સંદર્ભમાં, એન્ટિબોડી મુખ્યત્વે એડીસી માળખું બનાવે છે. સામાન્ય રીતે, એડીસી એન્ટિબોડીની જેમ ઘણી ફાર્માકોકિનેટિક લાક્ષણિકતાઓ દર્શાવે છે. જો કે, કારણ કે એડીસી એ 3 પરમાણુઓનું સંયોજન છે, તેના ચયાપચયની સાથે દરેક ઘટકની હાજરી અને વિતરણ, એક સાથે તપાસ કરવાની જરૂર છે.

તેથી, એડીસીનો ફાર્માકોકિનેટિક્સ અભ્યાસ પરંપરાગત એન્ટિ - ગાંઠની દવાઓ કરતાં વધુ મુશ્કેલ છે, એક ઘટના મુખ્યત્વે શોષણ, વિતરણ, ચયાપચય અને વિસર્જન (એડીએમઇ) પ્રક્રિયામાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. એડીસી ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે, તેથી તેનું વિતરણ એન્ટિબોડી ડ્રગ જેવું જ છે. તેઓ ખાસ કરીને પેશીઓમાં એન્ટિજેન્સને લોહીના મોટા પ્રમાણમાં, જેમ કે યકૃત, કિડની અને અન્ય અવયવો જેવા વિતરિત કરવામાં આવે છે. યકૃત એ માનવ શરીરમાં સૌથી મોટો ડ્રગ ચયાપચય અંગ છે. જેમ કે એડીસી લાઇસોઝોમ (અથવા એસિડિફાઇડ યકૃત હોમોજેનેટ) માં પ્રવેશ કરે છે, નાના પરમાણુ ઘટક અને ફાર્માકોલોજીકલ મેટાબોલિટ્સની ઝેરી અસરો એડીસીમાંથી મુક્ત થાય છે અને પછી યકૃતમાં સાયટોક્રોમ પી 450 એન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય કરે છે. એક સાથે ડ્રગ - એન્ઝાઇમ ઇન્ડક્શન અથવા એન્ઝાઇમ નિષેધના પરિણામે ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પણ થઈ શકે છે.

આખરે, એડીસીના ચયાપચય પછી, કેટલાક મફત ઇફેક્ટર નાના પરમાણુઓ, નાના પરમાણુ વજન પેપ્ટાઇડ્સ, એમિનો એસિડ - લિંક્ડ ઇફેક્ટર પરમાણુઓ અને નાના પરમાણુ વજન એન્ટિબોડી મેટાબોલિક ટુકડાઓ ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અથવા ટ્રાન્સપોર્ટર મધ્યસ્થી દ્વારા મળમાં વિસર્જન કરી શકાય છે.

ફિગ 2 ફંક્શનલ મિકેનિઝમ એડીસી દવાઓ

（સોર્સ ： એક્ટા ફર્મ સિન બી. 2020 સપ્ટે; 10 (9): 1589 - 1600）

3. 3. "એક - રોકો" સોલ્યુશન ઇન - એડીસીનો વિટ્રો અભ્યાસ

સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (સીડીઇ) દ્વારા જારી કરાયેલ એડીસીના નોન - ક્લિનિકલ રિસર્ચ માટે તકનીકી માર્ગદર્શિકા, નોન - ક્લિનિકલ સ્ટેજમાં એડીસી અધ્યયનના સંશોધન વ્યૂહરચના અને મૂળભૂત માળખા પર સંબંધિત આવશ્યકતાઓ આગળ મૂકે છે, અને એડીસીના ફાર્માકોલોજીકલ મિકેનિઝમ અને ફાર્માકોડિનેમિક અસરો પર - વિટ્રો અને - વિવો અભ્યાસની આવશ્યકતા પર ભાર મૂકે છે.

નોન - ક્લિનિકલ સ્ટેજમાં એડીસીના વિટ્રો સ્ટડીઝની શરૂઆતમાં ગ્રાહકોની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે, આઇફેસ, ઇન - નવીન દવાઓના વિટ્રો સ્ટડીઝ માટે જૈવિક રીએજન્ટ્સમાં અગ્રણી તરીકે, વિટ્રો એડીસી અધ્યયન માટે "એક - સ્ટોપ" ઉત્પાદન સોલ્યુશન સ્થાપિત કર્યું છે. એડીસીના વિકાસ માટે, પ્રથમ પગલું પેલોડ પ્રકાશનના વિશિષ્ટ સ્વરૂપને નિર્ધારિત કરવાનું છે, અને સામાન્ય રીતે ઇન - વિટ્રો પેલોડ પ્રકાશન ખંડ હિપેટિક એસ 9 અપૂર્ણાંક, લિસોસોમલ એન્વાયર્નમેન્ટ, એસિડિફાઇડ હિપેટિક હોમોજેનેટ અથવા લક્ષ્ય કોષોની સેવન પ્રણાલીમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. બીજું, એડીસીની જટિલ ફાર્માકોકિનેટિક લાક્ષણિકતાઓને ધ્યાનમાં લેવા માટે, આઇફેસે ડ્રગ મેટાબોલિઝમના પ્રારંભિક સ્ક્રીનીંગને ટેકો આપવા માટે ગ્રાહકો માટે મલ્ટિ - જીનસ, મલ્ટિ - વર્ગ અને મલ્ટિ - ઓર્ગન એડમ પ્રોડક્ટ્સની સંપૂર્ણ શ્રેણી વિકસાવી છે.

પાલન

ઉત્પાદનો સ્પષ્ટ, શોધી શકાય તેવા મૂળ સાથે સત્તાવાર સ્રોતોમાંથી મેળવવામાં આવે છે.

સલામતી

ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે પ્રાણીઓની ચેપી એજન્ટો માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.

ઉચ્ચ શુદ્ધતા

સેલ શુદ્ધતા 90%થી વધુ સુધી પહોંચી શકે છે.

ઉચ્ચ સધ્ધરતા

ગ્રાહકની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા સેલ સદ્ધરતા 85% થી વધુ સુધી પહોંચી શકે છે.

વધારે પુન Re પ્રાપ્તિ દર

ફ્રીઝ પુન recovery પ્રાપ્તિ દર 90%કરતા વધી શકે છે.

ક customિયટ કરી શકાય એવું

અમે ગ્રાહકની વિશેષ જરૂરિયાતો અનુસાર અસામાન્ય જાતિઓ અને પેશીઓ માટે કસ્ટમાઇઝ્ડ સેવા પ્રદાન કરી શકીએ છીએ.

નીચે આઇફેસના કેટલાક ઉત્પાદનોની સૂચિ છે.