ຄໍາສໍາຄັນ: n - nitrosamines, Ndrossamines, Ndsris, OECD, ປັບປຸງການທົດສອບ Ames, hamster p450 p450 enzymes, ການທົດສອບ Muchator
ຜະລິດຕະພັນ Iphase
|
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ |
ການສະເພາະ |
|
35MG / ML, 1mL |
|
|
35MG / ML, 1mL |
|
|
ການທົດສອບ 5mL * 32L * |
|
|
100/150/200/250 ຈານ |
|
|
6well * 24/6well * 40 |
|
|
16 * 96 Wells / 4 * 384 Wells |
|
|
96 ດີ |
|
|
Cell Genutation ການທົດສອບການທົດສອບການປ່ຽນແປງແບບເຄື່ອນຍ້າຍ (TK) |
20ml * 36 ທົດສອບ 36 |
|
Cell Genutation ການທົດສອບການທົດສອບການທົດສອບການປ່ຽນແປງ (HGPRT) |
20ml * 36 ທົດສອບ 36 |
|
5ml * ການທົດສອບ 30 |
|
|
20/50 ທົດສອບ |
n - nitrosamines impuries
n - nitrosamines (ndsris), ໂດຍມີສູດໂຄງສ້າງ R1 (R2) n - n = o, Bacon, ເຄື່ອງດື່ມທີ່ມີທາດເຫຼົ້າ, ແລະອື່ນໆ. ພວກເຂົາຍັງອາດຈະຖືກສ້າງຂື້ນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດຢາ. Ndsris ແມ່ນ genotoxic, ເຮັດໃຫ້ DNA ຄວາມເສຍຫາຍແລະມະເລັງ, ແລະຄວາມສ່ຽງຂອງມັນບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ, ແລະຢາຕ່ໍາຫຼາຍສາມາດສ້າງຄວາມເສຍຫາຍໄດ້. ອົງການຄົ້ນຄວ້າສາກົນໃນການຄົ້ນຄ້ວາກ່ຽວກັບໂຣກມະເຮັງ (IARC) ໄດ້ຈັດປະເພດແນວໃດ. ສະພາສາກົນເພື່ອຄວາມກົມກຽວກັບຂໍ້ກໍານົດດ້ານເຕັກນິກສໍາລັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບຢາ (ICH) M7 M7 M7 M7 MIX ມີຄວາມສ່ຽງສູງ iffurities, ເຊິ່ງຈໍາເປັນຕ້ອງຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການປະສົມປະສານຂອງ Ndsris ແມ່ນມາຈາກ metabolites ຂອງພວກເຂົາ, ແລະອີງຕາມຄວາມສົມບູນຂອງ Ndscoxencation
ຕົວເລກ. ກົນໄກຂອງການປະສົມປະສານຂອງ NDMA
ການທົດສອບ AMON ທົດສອບກ່ຽວກັບ GentoToxicity Asay of N - nitrossamines impurities
ນັບຕັ້ງແຕ່ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງມັນໃນປີ 1975, ການທົດສອບ AMES, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າການປະເມີນພື້ນຖານຂອງທາດປະສົມສໍາລັບການກວດກາທາດປະສົມໃນເບື້ອງຕົ້ນເພື່ອປະເມີນຄຸນສົມບັດໃນການປະສົມ mutageicin. ອີງຕາມການຊີ້ນໍາລ້າສຸດທີ່ມີການທົດສອບຢາໃນປະເທດເອີຣົບ (EMA), ການທົດສອບ AMES ແບບທໍາມະດາຂອງ Nitrosamine, ໂດຍສະເພາະແມ່ນ n - nitrosodimethylamine (ndma). ເພາະສະນັ້ນ,ການທົດສອບ Ames ປັບປຸງ, ພັດທະນາໂດຍສູນແຫ່ງຊາດເພື່ອການຄົ້ນຄວ້າທີ່ເປັນພິດ (NCTR) ພາຍໃຕ້ການບໍລິຫານອາຫານຂອງ U.S. ແລະຢາ), ແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ເປັນທາງເລືອກທີ່ແຂງແຮງກວ່າເກົ່າ. ຖ້າການທົດສອບ AMES ມາດຕະຖານໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ, ສະບັບປັບປຸງແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນ; ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖ້າຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນລົບ, ການປະເມີນຜົນຕື່ມອີກໂດຍໃຊ້ການທົດສອບ Ames ທີ່ຖືກປັບປຸງແມ່ນກໍານົດໄວ້. ຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງກໍ່ໃຫ້ເກີດຜົນບໍ່ດີ, ໃນ Vivo MutageNicity ທີ່ຈໍາເປັນ, ຍ້ອນວ່າການປະຕິບັດຕົວເມືອງ nitrosamines. ໃນກໍລະນີທີ່ບ່ອນທີ່ການທົດສອບ Vivo ແມ່ນລົບ, ການທົບທວນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແມ່ນຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕີຄວາມຫມາຍການຄົ້ນພົບ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະສັງເກດວ່າຄວາມບໍ່ສະອາດ NIGICAMINE ອາດຈະສະແດງຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ບໍ່ແມ່ນຄວາມສ່ຽງ.
ການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງຕໍ່ໄປນີ້ (EXAs) ແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ໂດຍ FDA
|
ສາຍພັນທົດສອບ |
ປະກອບມີ Salmonella typhimurium ta98, ta100. ta1535, ta1537 ແລະ escieriichia coli WP2 UVRA (PKM101) |
|
ວິທີການທົດສອບແລະ preced - ເວລາການສນວນ |
ກ່ອນທີ່ຈະ - ການຕິດຕໍ່ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ວິທີການເກັບມ້ຽນ, ຄວນໃຊ້, ໂດຍມີສ່ວນປະກອບທີ່ແນະນໍາ - ເວລາການຂາດແນະນໍາ 30 ນາທີ. |
|
S9 ປະເພດແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ |
ການທົດສອບ Ames ທີ່ຖືກປັບປຸງຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃນບັນຈຸ 30% Rus S9 ແລະ 30%ຕັບ Hamster s9. rimster ແລະ hamsteromal supernalants (S9S) ຄວນກຽມພ້ອມຈາກ Rodent Livers ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Cytochrome P450 enzyme- ສານປະກັນ. |
|
ການຄວບຄຸມທາງລົບ (ລະລາຍ / ຍົກລະດັບ) |
ຜູ້ຕັດສິນຄວນໃຊ້ຄວນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການທົດສອບ Ames ຕາມຄໍາແນະນໍາ. ingtents ທີ່ມີປະກອບມີ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ: (1) ນ້ໍາ; (2) ສານລະລາຍອິນຊີເຊັ່ນ Acetonic, Methanol, ແລະ Dimethyl Sulfoxide (DMSO). ໃນເວລາທີ່ສານລະລາຍອິນຊີໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້, ອັດຕາປະລິມານທີ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ສຸດໃນກ່ອນຫນ້ານີ້. |
|
ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ |
ຕາມເຫດການOECD 471ຄໍາແນະນໍາ, Strain - ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກສະເພາະຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃນເວລາດຽວກັນ. ໃນທີ່ປະທັບຂອງ S9, ທັງສອງຄົນ n - nitrosamines ທີ່ຮູ້ຈັກວ່າມັນກໍ່ຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ. ມີຢູ່ໃນການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ nitrosamine ປະກອບມີ: NDMA, 1 - Cycloptylyline - 4 - nitrosperazine ndsris. |
|
ຄໍາແນະນໍາອື່ນໆທັງຫມົດກ່ຽວກັບການຕັດສິນໃຈຂອງ Ames ຄວນປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບ OECD 471 |
|
ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Iphase
Iphase, ເປັນຜູ້ນໍາໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຊີວະວິທະຍາ, ໂດຍມີປະສົບການດ້ານການຄົ້ນຄວ້າຕັບ Hamster s9). ຫຼັງຈາກການກວດກາກິດຈະກໍາທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງ Amon ແລະ CHORMOSOME PER PITY S9, ແລະມັນໄດ້ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂອງການທົດສອບ genotoxicity vitro.
ໃນປັດຈຸບັນ, ປະຈຸບັນໄດ້ຮັບການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຂອງຜະລິດຕະພັນໃນການຄົ້ນຄວ້າ Genotoxicity Vitro, ເຊັ່ນ: ຊຸດ AMON Met ແລະໃນການຄົ້ນຄ້ວາລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາໃນ Vitro Genotoxicology
ກ່ຽວກັບ Iphase
ກັບປະສົບການຂອງ R & D, Iphase ໄດ້ເປີດຕົວ SPENTICGE REENTOMIAL ACKECONSCOME, ແລະຄໍາແນະນໍາໃຫມ່, ແລະຄໍາແນະນໍາໃຫມ່, ແລະພວກເຮົາຈະໃຫ້ຄໍາປຶກສາແກ່ທ່ານ ສາຍດ່ວນຂອງ 400 - 127 - 6686.
ເວລາໄປສະນີ: 2025 - 03 - 06 06 08:57:57:48