आयफेस उत्पादने
उत्पादनाचे नाव |
तपशील |
आयफेस मानवी जलीय द्रवपदार्थ |
1 मिली |
1 मिली |
|
1 मिली |
|
1 मिली |
|
1 मिली |
|
आयफेस उंदीर (स्प्राग - डावली) जलीय द्रव, नर |
1 मिली |
आयफेस उंदीर (स्प्राग - डावली) जलीय द्रव, मादी |
1 मिली |
1 मिली |
|
आयफेस मानवी त्वचेचा विनोद, नर |
1 मिली |
1 मिली |
|
1 मिली |
|
1 मिली |
|
1 मिली |
|
आयफेस उंदीर (स्प्राग - डावली) विट्रियस विनोद, नर |
1 मिली |
आयफेस रॅट (स्प्राग - डावली) विट्रियस विनोद, मादी |
1 मिली |
50 मिली |
|
Iphase कृत्रिम त्वचेचा विनोद |
50 मिली |
लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी - टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस)
लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी - टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस) एक शक्तिशाली विश्लेषणात्मक तंत्र आहे जे टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्रीच्या वस्तुमान विश्लेषण क्षमतांसह लिक्विड क्रोमॅटोग्राफीच्या विभक्ततेची क्षमता जोडते. एल.सी. त्यानंतर विभक्त घटक आयनीकृत केले जातात आणि टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्रीद्वारे विश्लेषण केले जाते, जे तपशीलवार स्ट्रक्चरल विश्लेषणासाठी उत्पादनांच्या आयनमध्ये तुकडे करते.
बायोआनालिसिसमध्ये एलसी - एमएस/एमएसचे अनुप्रयोग
बायोआनालिसिसरक्त, प्लाझ्मा, मूत्र आणि इतर जैविक नमुन्यांमधील औषधांच्या सांद्रता, चयापचय आणि इतर जैविक संयुगे मोजणे समाविष्ट आहेबायोफ्लूइड्स? एलसी - एमएस/एमएस विशेषत: चांगले आहे - जटिल जैविक मॅट्रिक्समध्ये लक्ष्य विश्लेषकांची कमी सांद्रता शोधण्याच्या उच्च संवेदनशीलता आणि क्षमतेमुळे या अनुप्रयोगांसाठी उपयुक्त आहे.
जैविक नमुन्यांच्या विश्लेषणासाठी एलसी - एमएस/एमएस तंत्रज्ञान एक्झोजेनस आणि अंतर्जात दोन्ही पदार्थ शोधते. ए मध्ये मोजण्यासाठी पदार्थ जोडून संशोधकांनी वास्तविक नमुन्यांची नक्कल केलीरिक्त मॅट्रिक्सपरिमाणात्मक मानक वक्र नमुना आणि गुणवत्ता नियंत्रण नमुना तयार करण्यासाठी. जैविक नमुन्यात मोजल्या जाणार्या पदार्थाची एकाग्रता प्रमाणित वक्रतेद्वारे प्रमाणित केली जाते.
अंतर्जात पदार्थ शरीरात नैसर्गिकरित्या उद्भवणारे पदार्थ असतात. अंतर्जात पदार्थ - संबंधित औषधे अलिकडच्या वर्षांत नवीन औषध विकासासाठी एक महत्त्वपूर्ण दिशा बनली आहेत. अंतर्जात पदार्थांसह मोठ्या संख्येने औषधांच्या जन्मासह, अंतर्जात पदार्थांसह औषधांचे बायोआनालिसिस अधिकाधिक महत्वाचे बनले आहे. तथापि, सध्या, एफडीए आणि इतर देशी आणि परदेशी औषध पुनरावलोकन संस्थांद्वारे जैविक नमुना विश्लेषण पद्धतींचे प्रमाणीकरण प्रामुख्याने एक्झोजेनस पदार्थांवर लक्ष केंद्रित करते, ज्यात अचूकता, अचूकता, मॅट्रिक्स प्रभाव, पुनर्प्राप्ती दर आणि स्थिरता यासह. अंतर्जात पदार्थांच्या शोधामुळे वास्तविक नमुन्याचे अनुकरण करण्यासाठी रिक्त मॅट्रिक्स प्राप्त करताना स्वत: च्या प्रभावामुळे शोध परिणामांमध्ये समस्या उद्भवू शकतात, वैकल्पिक उदयरिक्त जैविक मॅट्रिक्स (कृत्रिम रिक्त जैविक मॅट्रिक्स) ही समस्या सोडवते.
सारणी 1: उद्योगातील मुख्य प्रवाहात बायोनालिटिकल मेथडोलॉजी व्हॅलिडेशन मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये निवडकतेचे वर्णन
|
ईएमए बीएमव्ही |
एफडीए बीएमव्ही |
आयसीएच एम 10 बीएमव्ही मार्गदर्शक सूचना |
पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना 2020 आवृत्तीचे फार्माकोपिया |
लहान रेणू |
योग्य रिक्त मॅट्रिक्सच्या कमीतकमी 6 वैयक्तिक स्त्रोतांचा वापर करून निवडता सिद्ध केली पाहिजे, ज्यांचे वैयक्तिकरित्या विश्लेषण केले जाते आणि हस्तक्षेपासाठी मूल्यांकन केले जाते. |
प्रायोजकांनी कमीतकमी सहा (सीसीएससाठी) वैयक्तिक स्त्रोतांमधून योग्य जैविक मॅट्रिक्स (उदा. प्लाझ्मा) च्या रिक्त नमुन्यांचे विश्लेषण केले पाहिजे. |
कमीतकमी 6 वैयक्तिक स्त्रोत/लॉट नॉन - हेमोलिस्ड आणि नॉन - लिपेमेमिककडून मिळविलेले रिक्त नमुने (विश्लेषकांच्या जोडण्याशिवाय प्रक्रिया केलेले मॅट्रिक्स नमुने किंवा आयएस) वापरून निवडकतेचे मूल्यांकन केले जाते. लिपेमिक नमुने आणि हेमोली एसईडी नमुन्यांमध्ये निवडकतेचे मूल्यांकन केले पाहिजे. |
कमीतकमी 6 विषयांमधून योग्य रिक्त सब्सट्रेट्सचा वापर करून निवड दर्शविली पाहिजे (प्राण्यांच्या रिक्त मॅट्रिक्स वेगवेगळ्या बॅचमध्ये मिसळले जाऊ शकतात) |
मॅक्रोमोलिक्यूल |
एलएलओओच्या जवळ किंवा जवळील नमुना मॅट्रिक्सच्या कमीतकमी 10 स्त्रोतांद्वारे निवडलेल्या निवडीची चाचणी केली जाते. |
प्रायोजकांनी कमीतकमी दहा (एलबीएसाठी) वैयक्तिक स्त्रोतांमधून योग्य जैविक मॅट्रिक्स (उदा. प्लास्मा) च्या रिक्त नमुन्यांचे विश्लेषण केले पाहिजे. |
कमीतकमी 10 वैयक्तिक स्त्रोतांकडून प्राप्त केलेल्या रिक्त नमुन्यांचा वापर करून आणि वैयक्तिकरित्या स्पिकिंगद्वारे निवडकतेचे मूल्यांकन केले जाते. LLOO आणि उच्च ओसी स्तरावर रिक्त मॅट्रिक. लिपेमिक नमुने आणि हेमोलायझेड नमुन्यांमध्ये निवडकतेचे मूल्यांकन केले पाहिजे. |
कमीतकमी 10 भिन्न स्त्रोतांमधून मॅट्रिकमध्ये खालच्या आणि उच्च परिमाणात्मक मर्यादेच्या पातळीवर विश्लेषक जोडून निवड करणे आवश्यक आहे आणि ज्या मॅट्रिकमध्ये विश्लेषक जोडले जात नाहीत ते देखील एकाच वेळी मोजले जावेत. |
विश्लेषणात्मक पद्धत विकास आणि विश्लेषणात्मक पद्धत प्रमाणीकरण
बायोआनालिसिसमध्ये, विश्लेषणात्मक परिणामांची विश्वसनीयता आणि पुनरुत्पादकता सुनिश्चित करणे सर्वोपरि आहे. यासाठी कठोर विकास आवश्यक आहे आणिविश्लेषणात्मक प्रमाणीकरणपद्धती.
विश्लेषणात्मक पद्धत विकासआवडीचे विश्लेषक शोधण्यासाठी आणि प्रमाणित करण्यासाठी ऑप्टिमाइझ्ड प्रक्रियेची निर्मिती समाविष्ट करते. यात इष्टतम संवेदनशीलता, निराकरण आणि निवड मिळविण्यासाठी योग्य क्रोमॅटोग्राफिक अटी (उदा. स्थिर टप्पा, मोबाइल फेज, फ्लो रेट) आणि एमएस पॅरामीटर्स (उदा. आयनीकरण तंत्र, टक्कर ऊर्जा) निवडणे समाविष्ट आहे. याव्यतिरिक्त, ही पद्धत जटिल आणि चल जैविक मॅट्रिक्सच्या उपस्थितीत विश्लेषकांचे अचूक प्रमाणित करण्यास सक्षम असणे आवश्यक आहे, जे बहुतेकदा प्रथिने, लिपिड आणि विश्लेषणामध्ये व्यत्यय आणू शकणार्या इतर संयुगे बनलेले असतात.
एकदा एखादी पद्धत विकसित झाली की ती झाली पाहिजेविश्लेषणात्मक पद्धत प्रमाणीकरणते पूर्वनिर्धारित कामगिरीच्या निकषांची पूर्तता करते हे सुनिश्चित करण्यासाठी. ही पद्धत त्याच्या उद्देशाने योग्य आहे आणि नियामक आवश्यकतांचे पालन करते याची पुष्टी करण्यासाठी ही प्रमाणीकरण प्रक्रिया आवश्यक आहे. बायोआनालिटिकल पद्धतींसाठी, प्रमाणीकरणामध्ये सामान्यत: अनेक की पॅरामीटर्स समाविष्ट असतात:
- - अचूकता आणि सुस्पष्टता:पद्धत सुनिश्चित करणे योग्य आणि सुसंगत परिणाम प्रदान करते.
- - संवेदनशीलता:विश्लेषकांची कमी सांद्रता शोधण्याची क्षमता.
- - निवड:मॅट्रिक्समधील इतर संयुगेंपासून विश्लेषकांना वेगळे करण्याची पद्धतची क्षमता.
- - पुनर्प्राप्ती:विश्लेषक जैविक नमुन्यातून काढला जातो.
- - स्थिरता:वेगवेगळ्या स्टोरेज आणि हाताळणीच्या परिस्थितीत विश्लेषकांची स्थिरता.
- - रेषात्मकता:निर्दिष्ट श्रेणीपेक्षा विश्लेषकांच्या एकाग्रतेशी थेट प्रमाणित असलेले परिणाम तयार करण्याची पद्धतची क्षमता.
रिक्त जैविक मॅट्रिक्स आणि रिक्त मॅट्रिक्स या वैधता प्रक्रियेमध्ये गंभीर भूमिका निभावतात. हे नियंत्रण नमुने, ज्यात व्याज विश्लेषक नसतात, विश्लेषणादरम्यान संभाव्य मॅट्रिक्स प्रभाव किंवा हस्तक्षेप ओळखण्यासाठी आवश्यक आहेत. ते विश्लेषकांसाठी बेसलाइन स्तर स्थापित करण्यात मदत करतात आणि हे सुनिश्चित करतात की मॅट्रिक्स स्वतःच सिग्नल दूषितपणा किंवा दडपशाहीमध्ये योगदान देत नाही. त्याचप्रमाणे, वापरऔषध - विनामूल्य मॅट्रिकहे सत्यापित करण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहे की कोणत्याही अवशिष्ट औषधे किंवा चयापचय नमुन्यात उपस्थित नसतात ज्यामुळे परिणाम कमी होऊ शकतात.
नेत्रचिकित्सा औषधांचे बायोआनालिसिस
डोळ्याच्या भिंतीची भिंत तीन थरांमध्ये विभागली गेली आहे, बाह्य थर तंतुमय पडदा आहे; मध्यम पडदा रंगद्रव्य पडदा, संवहनी पडदा किंवा यूव्हीईए आहे; आणि आतील पडदा डोळयातील पडदा आहे. डोळ्याचे दोन भाग दोन भागांमध्ये विभागले गेले आहे, डोळ्याच्या आधीच्या आणि पार्श्वभूमीच्या प्रदेशात, लेन्सच्या मागील बाजूस बांधलेले.
आकृती 1. मानवी डोळ्याचे शरीरशास्त्र.
औषध चयापचयात गुंतलेल्या प्रमुख संरचनांमध्ये हे समाविष्ट आहे:
- कॉर्निया- प्रोड्रग्स चयापचय करणारे एस्टेरॅसेस आणि साइटोक्रोम पी 450 (सीवायपी) एन्झाईम असलेले विशिष्ट औषध शोषणासाठी प्राथमिक साइट.
- कंजेक्टिवा- औषध समृद्ध - चयापचय एंजाइम (उदा. एस्टेरेसेस आणि सीवायपी), प्रथम - प्रणालीगत शोषणापूर्वी पास चयापचय पास.
- जलीय विनोद- मर्यादित चयापचय क्रियाकलाप परंतु औषध वितरण आणि क्लीयरन्समध्ये भूमिका निभावते.
- विट्रियस- इंट्राव्हिट्रियल इंजेक्शन थेट डोळयातील पडदा वर कार्य करू शकते आणि सोमाटिक अभिसरणात विषारीपणा कमी करू शकते. लहान रेणू औषधे द्रुतगतीने पसरतात आणि मोठ्या रेणू औषधांमध्ये अर्धे आयुष्य असते. वयानुसार विट्रियस बदल फार्माकोकिनेटिक्सवर परिणाम करतात.
- स्क्लेरा- स्केलेरा मोठ्या रेणू औषधांसाठी अधिक प्रवेशयोग्य आहे आणि स्क्लेरामधून ड्रग पॅसेज मुख्यतः आण्विक आकाराचा परिणाम होतो. सबकंजंक्टिव्हल इंजेक्शन्स ड्रग्स कोरोइडमध्ये प्रवेश करण्यास परवानगी देतात, परंतु प्रक्रिया क्लिष्ट आहे. स्क्लेरल मेलेनिन औषधाला बांधते आणि त्याच्या प्रकाशन आणि क्रियेच्या कालावधीवर परिणाम करते.
- पोस्टरियर नेत्र प्रदेश- रेट्रोक्युलर ऊतक रक्ताच्या प्रवाहाने समृद्ध असतात आणि औषधे शरीराच्या अभिसरण किंवा लिम्फद्वारे काढून टाकली जाऊ शकतात. कोरिओडल व्हस्क्यूलर हायपरपेरमिबिलिटी औषधांना बाह्य जागेत सहजपणे प्रवेश करण्यास अनुमती देते, परंतु रेटिना रंगद्रव्य एपिथेलियम ओलांडणे कठीण आहे, ज्यामुळे कार्यक्षमतेवर परिणाम होतो आणि तोटा होतो. मेलेनिन - बंधनकारक औषधे क्रियेचा कालावधी वाढवू शकतात.
जलीय विनोद आणि त्वचेचा विनोद
दजलीय विनोदआणित्वचारोग विनोदइंट्राओक्युलर प्रेशर टिकवून ठेवण्यासाठी, पोषक पुरवण्यात आणि ऑप्टिकल स्पष्टता सुलभ करण्यासाठी गंभीर भूमिका निभावणारे अत्यावश्यक ओक्युलर फ्लुइड्स आहेत. जलीय विनोद म्हणजे पातळ, स्पष्ट, पाण्याची द्रवपदार्थ आहे जो डोळ्याच्या पूर्ववर्ती आणि पार्श्वभूमीचे दोन्ही चेंबर भरतो, ज्यामध्ये आयन, प्रथिने, कार्बोहायड्रेट्स आणि ऑक्सिजन असते. सिलीरी बॉडीद्वारे तयार केलेला बहुतेक जलीय विनोद, आयरिस आणि कॉर्नियाच्या जंक्शनने तयार केलेल्या कोनात डोळ्यासमोर येतो. हे द्रवपदार्थ मानव, माकडे, ससे आणि इतर नॉन - मानवी प्राइमेट्ससह प्रजातींमध्ये बदलतात. ते सहसा वैयक्तिक प्राणी किंवा तलावांकडून मोठ्या आकारात गोळा केले जातात.
प्रजातींमध्ये जलीय विनोद
मानवी जलीय विनोद
दमानवी जलीय विनोदएक स्पष्ट, पोषक - समृद्ध द्रव आहे जो इंट्राओक्युलर प्रेशर राखतो आणि कॉर्निया आणि लेन्सच्या चयापचय कार्ये समर्थित करतो. हे सिलीरी बॉडीद्वारे तयार केले जाते आणि ट्रॅबिक्युलर मेषवर्कद्वारे निचरा होण्यापूर्वी आधीच्या चेंबरमधून वाहते.
माकड जलीय विनोद
दमाकड जलीय विनोदरचना आणि गतिशीलतेमध्ये मानवांसारखे जवळून साम्य आहे. प्राइमेट्स आणि मानवांमधील शारीरिक समानता दिली,नॉन - मानवी प्राइमेट जलीय विनोदनेत्ररोग अभ्यासासाठी आवश्यक संदर्भ म्हणून काम करते.
ससा जलीय विनोद
दससा जलीय विनोदप्राइमेट्सपेक्षा, विशेषत: प्रथिने एकाग्रता आणि उलाढालीच्या दरापेक्षा लक्षणीय भिन्न आहे. ससे सामान्यतः ओक्युलर संशोधनात वापरले जातात, जरी प्रजाती - विशिष्ट भिन्नतेचा विचार केला पाहिजे.
प्रजातींमध्ये त्वचारोग विनोद
मानवी त्वचेचा विनोद
दमानवी त्वचेचा विनोदएक जेल - मुख्यतः पाणी, कोलेजेन आणि हायल्यूरॉनिक acid सिडचे बनलेले पदार्थ आहे. हे ओक्युलर आकार राखते, धक्का शोषून घेते आणि पौष्टिक वाहतुकीसाठी नाली म्हणून काम करते.
माकड विट्रियस विनोद
दमाकड विट्रियस विनोदमानवी त्वचेच्या विनोदाची समान रचना सामायिक करते, बनवतेनॉन - मानवी प्राइमेट व्हिट्रियस विनोदवयाचा अभ्यास करण्यासाठी एक अमूल्य मॉडेल - संबंधित त्वचारोग अधोगती आणि संबंधित पॅथॉलॉजीज.
ससा विट्रियस विनोद
दससा विट्रियस विनोदरचनात्मकदृष्ट्या भिन्न आहे, अधिक द्रव आहे - जसे आणि कमी कोलेजन घनता आहे. हे फरक शल्यक्रिया हस्तक्षेप आणि फार्माकोलॉजिकल उपचारांना त्याच्या प्रतिसादावर परिणाम करतात.
कृत्रिम आणि नक्कल ओक्युलर फ्लुइड्सचा विकास
कृत्रिम जलीय आणि कृत्रिम जलीय जलीय विनोद
कृत्रिम जलीय विनोदआणिकृत्रिम त्वचेचा विनोदनेत्ररोग शस्त्रक्रिया, औषध वितरण आणि संशोधन अनुप्रयोगांमध्ये वापरण्यासाठी डिझाइन केलेले इंजिनियर पर्याय आहेत. हे कृत्रिम द्रव त्यांच्या नैसर्गिक भागांच्या जैवरासायनिक आणि भौतिक गुणधर्मांची नक्कल करतात.
नक्कल जलीय आणि नक्कल त्वचारोग विनोद
नक्कल जलीय विनोदआणिनक्कल व्हिट्रियस विनोदप्रयोगशाळा - इन विट्रो प्रयोग आणि मॉडेलिंग ऑक्युलर फिजिओलॉजीसाठी वापरल्या जाणार्या तयार सोल्यूशन्स आहेत. ते प्राणी किंवा मानवी नमुन्यांशी संबंधित नैतिक अडचणीशिवाय नियंत्रित अभ्यासाची सुविधा देतात.
निष्कर्ष
बायोआनालिसिसमध्ये लिक्विड क्रोमॅटोग्राफीचा वापर - टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस) जैविक मॅट्रिकमधील औषधे आणि चयापचयांसह जैविक संयुगे शोधण्यासाठी आणि त्याचे प्रमाणित करण्यासाठी विश्लेषणात्मक तंत्रात महत्त्वपूर्ण प्रगती दर्शविते. या पद्धतीची उच्च संवेदनशीलता, अचूकता आणि निवडकता हे विशेषत: नेत्ररोगाच्या औषधाच्या विकासामध्ये बाह्य आणि अंतर्जात पदार्थ विश्लेषणामध्ये अमूल्य बनवते. ओक्युलर शरीरशास्त्र आणि जलीय आणि त्वचेच्या विनोदासारख्या द्रवपदार्थाची भूमिका सविस्तर आणि जलीय आणि त्वचेच्या विनोदाच्या भूमिकेबद्दल औषध वितरण प्रणालींमध्ये या शरीराच्या घटकांचे महत्त्व अधोरेखित करते. शिवाय, कृत्रिम आणि नक्कल ओक्युलर फ्लुइड्सचा विकास नैतिक विचारांची पूर्तता करत असताना संशोधनाच्या शक्यतांना आणखी वाढवते. विश्लेषणात्मक पद्धतीचे प्रमाणीकरण विकसित होत असताना, प्रभावी क्लिनिकल अनुप्रयोगांसाठी, विशेषत: नेत्ररोगशास्त्रात आवश्यक विश्वसनीयता आणि पुनरुत्पादकता सुनिश्चित करते.
कीवर्डः एलसी - एमएस/एमएस, रिक्त बायोलॉजिकल मॅट्रिक्स, रिक्त मॅट्रिक्स, ड्रग - फ्री मॅट्रिक्स, बायोफ्लुइड्स, बायोआनालिसिस, जैविक विश्लेषण, विश्लेषणात्मक, विश्लेषणात्मक पद्धतीचे प्रमाणीकरण, विश्लेषणात्मक पद्धत विकास, मानवी जलीय विनोद, माकड जलीय विनोद, मानव प्रीमेट ह्यूमट्यूस, मानव प्रीमेट विनोद, नॉन - मानवी प्राइमेट विट्रियस विनोद,सिम्युलेटेड जलीय विनोद, नक्कल त्वचारोग विनोद, कृत्रिम जलीय विनोद, कृत्रिम त्वचेचा विनोद.
संदर्भ
सेयिडपूर, एस. एम., लॅम्बर्स, एल., रेझाझादेह, जी., आणि रिकेन, टी. (2023). इम्प्लान्टेबल वर्धित कॅपेसिटिव्ह ग्लूकोमा प्रेशर सेन्सरच्या डायनॅमिक प्रतिसादाचे गणिती मॉडेलिंग.मोजमाप: सेन्सर, 30, 100936
पोस्ट वेळ: 2025 - 03 - 26 13:03:35