د بانه او ځناور رنګه د بانه بیولوژیکي میتود لپاره د خالي بیولوژیک میټریکس ایکسپینکس د بایو سره د بایوناټیکي پروفیکشن اعتبار

1 د ایپیچ محصولات

2 خالي بایوټریکریک

بیلابیل ډولونهبیولوژیکي استقات، په هرصورت بشپړ وینه، سیرم، پلازما، بیل، شیدې، پیشوګانې، د کولیسټ عضوي مواد، د ویرنیس څاروی، د دماغو مضمونونو، او سالم تجربوي میټریک په توګه راټول شوي.

3 په قوي مطالعاتو کې د خالي بیوډیټولوژیکي میټریک کارولو اړتیا

In د درملو شدیده څیړنې، خالي بیولوژیک میټیکسیکس د رامینځته کولو او باوري کولو لپاره اساس دید بیولوژیکي تحلیل میتودونه. د سالم مضامینو یا تجربوي څارویو څخه د خالي میټریکونو په کارولو سره کولی شي د کیفي چمتووالی، حساسیت، دقیق تاثیرات، او د مخدره توکو د تمرکز اعتبار تضمین کړي.

4 بیولوژیکي پلان اعتبار او د خالي بیولوژیک میټریکس اعتبار او پلي کول

لکه څنګه چې د FDA / ایما لارښودونو لخوا اړین دی، د بیولوژیکي میټریک تحلیل میتودونو رامینځته کولو او اعتبار کې، خالي بیولوژیکي استقلونه باید د تحلیل دقت دقت او اعتبار ډاډ ترلاسه کولو لپاره وکارول شي. په ځانګړي توګه په LC کې - د MS / MS تحلیل، د مختلف سرچینو کې د میراس په برخو کې توپیر ممکن د پام وړ د ایثارۍ موثریت اغیزه وکړي. خالي میټریکس په عمده توګه د چوپتیا معیارونو چمتو کولو لپاره کارول کیږي، د مشخصیت، غوره کولو، دقت، دقت، دقت کرښه، مداخله اغیزې، او معلومات. د کشف میتود انتخاب او میټریکس اغیز د خالي میټریکس لپاره لوړې اړتیاو ته اړتیا لري.

د مخدره توکو په پراختیا کې د BIL خالي میټریکس سناریوسونه

مصنوعي بچ میټریکس (سمول)یو مصنوعي حل دی چې طبیعي بولي برخې سمې کوي او د مخدره توکو میټولیزم، تویوکسي تحلیلونو لپاره کارول کیږي.د بجو خالي میټریکسhas important application value in the following drug development scenarios: pharmacokinetic (PK) studies of hepatobiliary system drugs, absorption and first pass metabolism studies of oral drugs, drug bile acid interaction studies, hepatotoxicity assessment and bile stasis studies, and development of biological analysis methods (LC-MS/MS).

د هاپیټلیرټیر سیسټم درمل

د هاپوتیلیر سیسټم لپاره د مخدره توکو پراختیا کې، BALE خالي میټریکس په درمل جوړو (PK)، زهروژیک پوهاوي، او بیولوژیکي تحلیلونو کې د ویټوفیویاژیک، او بیولوژیک تحلیل تحقیق کې معیاري یو نه بدلیدونکي رول لوبوي.

6.1 د درملو ځانګړتیاوې ارزيږي

د هایپوټینیټسینین اسټرجورلو په اړه څیړنې: د مخدره توکو د اخراج لپاره یو له مهمو لارو څخه دی او د دوی میتابلاټونو. د مصنوعي بچ میټریکس په کارولو سره، غلظت په بولي کې د مخدره توکو بدلون د ارزونې لپاره سم کیدی شي ایا دوی د هیپیکولوژیست جریان له لارې تکرار شوي دي.

هوښیاري د نرخونو لپاره

6.2 د درملو جذب باندې د پوټکي اسیدونو تاثیر مطالعه کوي

د اثار کولو اثر: پیر اسیدونه کولی شي تحلیل او د لیپیمیک درملو لکه د لیټامین ډي مصنوعي ترکیبونو ته وده ورکړي او د مخدره توکو ژورتیا څخه د دوی اغیزې ارزوي کولی شي.

د مخدره توکو د تیم اسید تعاملات: ځینې درمل (لکه لیگلډایډ) ممکن د بھراج اسید ترانسپورتونو سره سیالي وکړي ترڅو د احتمالي بچی سټاس خطراتو څخه مخنیوي لپاره د داسې تعامل مطالعه وکړي.

6.3 د هیپاټوټیکسیکو او کولیسټس خطر ارزونه

د مخدره توکو اخته کول د کولیسټاس ماډل کولی شي مخیکي شرایط لکه د بچولوژیک اثار یا هایپربیلريومیا، چې نشه یې توکو د بیلی جریان یا زیانونو کې د خنډونو حجرو کې مداخله کوي ایا درمل

د بایو مارکر تحلیل: د ځانګړي اجزاو په اضافه کولو سره لکه belrahin، بچیډي اسیدونه، او د بیل اجزاو باندې د درملو اغیز ارزول کیدی شي او کلینیکي خوندیتوب اټکل کیدی شي.

6.4 د طبیعي بچي ځای نیولو لپاره 6.4 اخلاقي او عملي ګټې

د نمونې وړتیا مسلې ته خطاب کول: طبیعي بیلانس ته اړتیا لیدل کیږي لکه د بیلیسینټ میتودونو لکه د بلی ډکټ پیرلیزیشن ترلاسه کولو لپاره په نرمه توګه چمتو کیدی شي ترڅو د اخلاقو محدودیتونو څخه مخنیوی وشي.

د بیچ مستقلات: د مصنوعي میټریکس (رنګ شوي میټریکس) ترکیب کنټرول دی، په تجرباتي پایلو کې د طبیعي توپیرونو تاثیر کموي.

6.5 د LC پراختیا ملاتړ کوي - د MB / MS ژورې تحلیل میتودونه ملاتړ کوي

د میټریکس اغیز (د طبیعي بچیو پیچلي ترکیب، فاسفولپیوز، رنګونه په LC / MS / MS تحلیل کې رامینځته کولی شي. مصنوعي بچی میټریکس (سمال بولي میټریکس) یو باثباته شاليد چمتو کولی شي، د میتود حساسیت او دقت مطلوب کړئ.

7 د کراس نوعو څیړنه

د بلی ترکیب د مختلف څارویو (خټکو، سپيو، بندونو) تر مینځ خورا توپیر لري، او مصنوعي بولي کولی شي د نویو توپیرونو توپیر معیاري کړي او د سختو معلوماتو ترژندۍ تر ژورې).

7.1 د سینومولګ ورکس بندر (NHP بولی)

د سینومولګس بندر خټکي د ترکیب شرایطو او د مخدره توکو لیږدونې څرګندونې (لکه بوټي پا et ه خپروي.

7.2 د بیګل سپي بیل

په بنګل بولي کې د فاسفولس بولډ مینځپانګه نسبتا لوړه ده، چې دا د بیلیو مخنیوي او مالګې مالګې زده کړې لپاره مناسب جوړوي چې د لایفیلیک درملو جذباتو پورې اړه لري. په هرصورت، د بولل او انسانانو ترمینځ توپیرونو کې توپیرونه د مصنوعي استقاتو له لارې تیاري ته اړتیا لري.

7.3 SD ریک بټل

د SD رسول د حمل راټولولو حجم نسبتا لرونکی لوی (~ 1 ML / وخت) دی، کوم چې په پراخه کچه د وچکالۍ او مخدره توکو د هسپانیت زده کړې زده کړې لپاره کارول کیږي. په هرصورت، دا باید په یاد ولرئ چې د دوی لوړ بیلبین بیسین ممکن په lc کې مداخله وکړي - د MS / MS تحلیل.

7.4 ICR / CD - 1 ماؤس بیل

CD - 1 ماوس یو کوچنی بیلی حجم لري (50 - 200 μ l)، لکه د FXR / Pxr لاره) د تطابق لپاره وړ دي.

7.5 C57BL / 6 موږک بولی

C57BL / 6 موږک په عام ډول د میتابولیک ناروغۍ ماډلونو کې کارول کیږي، او د دوی د بای ترکیب کې بدلون کولی شي هغه رنځولوژیک شرایط منعکس کړي، چې د رنځپوهنې تحلیل لپاره د مصنوعي بیلریکال کارولو ته اړتیا لري.

پورته ماډلونه اړتیا لري د معمولي ډول توپیرونو کنټرول لپاره د مصنوعي بیلیک میټیکس سره یوځای شي

پایله

مصنوعي بیل میټریکس، د طبیعي بچۍ د سمولو لپاره د کلي وسیلې په توګه، د هاپالیز درملو په پراختیا کې یو نه بدلیدونکي رول لوبوي. د مختلف ډولونو ترکیب کولو په واسطه (لکه د ساینوملګس بندرونو، بیوگل سپي، CRDBL / 6 چیټونه) د مخدره توکو د څیړنې اعتبار او ژباړې ارزښت په پام کې ونیسئ.

د دقت درملو پراختیا سره، د مصنوعي بول میټریکس په متحرک ډول به د مخابیلو ځانګړي اجزاوې او کوچني عکس العملونه د مخدره توکو د نوښت لپاره قوي ملاتړ وکړي.

کلیدي ټکي:خالي بیولوژیکي تحلیل، د بایومرییکس تحلیل، د انسان بولي، د بلاګوز بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګیس بولي، د بیومل ډیلي میتود، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بولي، د بایوملګس بند، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بندر، د بایوملګس بولي، د بایوملګیس بیل، د بایوملګس بولي

حواله

لی ټ، چیانګ جی. په میتابولیک ناروغي او د مخدره توکو درملنې کې د بویل اسید سیګنال. د فارماکول رئیس. 2014 اکتوبر؛ 66 (4): 948 - 83. DOI: 10 10.1124 / PR.113.008201. لومړی وزیر: 25073467؛ PMCID: PMC4180336.