N - Nitrosamines: Një test i përmirësuar Ames me brejtësi mëlçi S9

Fjalë kyçe: N - Nitrosamines, NDSRIS, OECD 471, Testi i Zgjeruar AMES, Hamster Mëlçia S9, Enzimat e Citokromit P450, Testi i Mutacionit

Produkte iPhase

N - papastërtitë e nitrosamines

N - nitrosamines (Ndsris), me formulën strukturore R1 (r2) n - n = o, prodhohen nga mekanizma të ndryshëm, siç është reagimi midis amines sekondare dhe acidit nitrous, amines terciare dhe monokloraminës, n - dimethylformamide Pije, etj. Ato gjithashtu mund të gjenerohen gjatë prodhimit të ilaçeve. NDSRIS janë gjenotoksike, duke shkaktuar dëmtim të ADN -së dhe kancer, dhe rreziku i tyre nuk ka lidhje me dozën, dhe doza shumë të ulëta mund të shkaktojnë dëme. Agjensia Ndërkombëtare për Kërkime mbi Kancerin (IARC) ka klasifikuar një shumëllojshmëri të N - nitrosamines si kancerogjene, me n - dimethylnitrosamine (NDMA) dhe N - diethylnitrosamine (NDEA) në kategorinë 2A dhe të tjerët në kategorinë 2B. Këshilli Ndërkombëtar për Harmonizimin e Kërkesave Teknike për Regjistrimin e Farmaceutikëve për Përdorimin Njerëzor (ICH) M7 Udhëzimi klasifikon rrezikun e lartë të kancerogjenitetit NDSRIS si papastërti të klasës I, të cilat duhet të kontrollohen rreptësisht. Kancerogjeniteti i NDSRIS ka origjinë nga metabolitët e tyre, dhe sipas hipotezës së hidroksilimit ɑ - aktivizimi i NDSRIS nga enzimat e hidroksilimit rezulton në formimin e ndërmjetësve kancerogjenë, të cilat çojnë në alkilimin e bazave të ADN -së dhe induksionit të kancerit.

Fig.1. Mekanizmi i kancerogjenitetit të NDMA

Testi i përmirësuar i ames në analizën e gjenotoksicitetit të papastërtive N - nitrosamines

Që nga fillimi i tij në 1975, testi Ames, i njohur gjithashtu si analiza e mutacionit të kthimit bakterial, është shfaqur si një mjet themelor në vlerësimet gjenotoksikologjike për ekzaminimin paraprak të komponimeve për të vlerësuar vetitë e tyre mutagjenike dhe të mundshme kancerogjene. Sipas udhëzimeve të fundit të lëshuara nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), testi konvencional i AME mund të mos jetë mjaft i ndjeshëm për të zbuluar potencialin mutagjenik të disa papastërtive të nitrosaminës, veçanërisht ato të tilla si n - nitrosodimethylamine (NDMA). Prandaj,Testi i përmirësuar i Ames, e zhvilluar nga Qendra Kombëtare për Kërkime Toksikologjike (NCTR) nën Administratën e Ushqimit dhe Barnave të Sh.B.A -së (FDA), rekomandohet si një alternative më e fortë. Nëse testi standard AMES jep një rezultat pozitiv, versioni i përmirësuar nuk kërkohet; Sidoqoftë, nëse rezultati është negativ, vlerësimi i mëtutjeshëm duke përdorur testin e përmirësuar AMES është i mandatuar. Nëse testi i zgjeruar gjithashtu kthen një rezultat negativ, një analizë in vivo mutagjeniteti bëhet i domosdoshëm, pasi potenciali kancerogjen i N - nitrosamines nuk mund të vlerësohet gjithëpërfshirës përmes testimit in vitro vetëm. Në rastet kur testi in vivo është negativ, një përmbledhje e ekspertëve është thelbësore për të interpretuar gjetjet. Shtë e rëndësishme të theksohet se papastërti të caktuara n - nitrosamine mund të shfaqin veti jo - mutagjene duke mbajtur potencialin kancerogjen, duke kërkuar konsiderim të kujdesshëm dhe vëmendje të specializuar në vlerësimin e rrezikut.

Kushtet e mëposhtme të testit të përmirësuar të Ames (EAT) sigurohen nga FDA

Produkte të lidhura me iPhase

IPhase, si një udhëheqës në reagentët biologjikë për hulumtime in vitro, me pajisje të përparuara, teknikë profesionistë dhe vite përvojë në kërkime dhe zhvillim, pas zhvillimit të suksesshëm të SD Rat mëlçi S9 të induktuar, ne kemi zhvilluar me sukses me sukses brejtësin e parë të induktuar (Golden Syrian) mëlçinë S9 (Lëkundja e brejtësit S9). Pas inspektimit aseptik, testi i aktivitetit metabolik dhe kontrolli i cilësisë së AME dhe testeve të aberracionit të kromozomit, rezultatet treguan se performanca e tij ishte afër asaj të mëlçisë së induktuar të SD Rat S9, dhe u pajtua me standardin e testit të gjenotoksicitetit in vitro.

Për më tepër, iPhase tani ka zhvilluar një seri produktesh të specializuara në hulumtimin e gjenotoksicitetit in vitro, të tilla si Genotoksiciteti Ames Kit dhe Kit Aberration In vitro të kromozomit, për të ndihmuar klientët tanë të kryejnë hulumtime in vitro gjenotoksikologjike.

Rreth iPhase

Me vite të përvojës së R&D, iPhase ka nisur High - Përfundoni Reagentët e Kërkimeve Shkencore në shumë fusha dhe lloje, duke siguruar mjete shqyrtimi për zhvillimin e hershëm të ilaçeve, materiale të reja, metoda të reja dhe mjete të reja për eksplorimin e fushës së shkencave të jetës, dhe produkte të përshtatshëm për të siguruar që ju të japin hulumtime të nxehta të ushqimit, ne do të ju sigurojmë me këshilla të nxehta, dhe të sigurojmë që të sigurojnë, dhe të sigurojmë që ju të bëjnë me këshilla të nxehta. e 400 - 127 - 6686.