முக்கிய வார்த்தைகள்: N - நைட்ரோசமைன்கள், என்.டி.எஸ்.ஆர்.ஐ.எஸ், ஓ.இ.சி.டி 471, மேம்படுத்தப்பட்ட அமெஸ் சோதனை, வெள்ளெலி கல்லீரல் எஸ் 9, சைட்டோக்ரோம் பி 450 என்சைம்கள், பிறழ்வு சோதனை
ஐபேஸ் தயாரிப்புகள்
தயாரிப்பு பெயர் |
விவரக்குறிப்பு |
35 மி.கி/எம்.எல், 1 எம்.எல் |
|
35 மி.கி/எம்.எல், 1 எம்.எல் |
|
5 மிலி*32 சோதனை |
|
100/150/200/250 உணவுகள் |
|
6WELL*24/6WELL*40 |
|
16*96 வெல்ஸ்/ 4*384 வெல்ஸ் |
|
96 நன்றாக |
|
20 மிலி*36 சோதனை |
|
20 மிலி*36 சோதனை |
|
5 மிலி*30 சோதனை |
|
20/50 சோதனை |
N - நைட்ரோசமைன்ஸ் அசுத்தங்கள்
N - நைட்ரோசமைன்கள் (Ndsris), கட்டமைப்பு சூத்திரத்துடன் R1 (R2) N - n = O, இரண்டாம் நிலை அமின்கள் மற்றும் நைட்ரஸ் அமிலம், மூன்றாம் நிலை அமின்கள் மற்றும் மோனோகுளோரமைன், என் - மருந்து உற்பத்தியின் போது உருவாக்கப்படலாம். என்.டி.எஸ்.ஆர்.ஐ.க்கள் ஜெனோடாக்ஸிக் ஆகும், இது டி.என்.ஏ சேதம் மற்றும் புற்றுநோயை ஏற்படுத்துகிறது, மேலும் அவற்றின் ஆபத்து டோஸுடன் தொடர்புடையது அல்ல, மேலும் மிகக் குறைந்த அளவுகள் சேதத்தை ஏற்படுத்தும். புற்றுநோய்க்கான ஆராய்ச்சிக்கான சர்வதேச நிறுவனம் (IARC) பலவிதமான N - நைட்ரோசமைன்களை புற்றுநோய்களாக வகைப்படுத்தியுள்ளது, N - Dimethylnitrosamine (NDMA) மற்றும் N - Diethylnitrosamine (NDEA) ஆகியவற்றுடன் 2A மற்றும் பிற வகை 2B இல் வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. மனித பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளை பதிவு செய்வதற்கான தொழில்நுட்ப தேவைகளை ஒத்திசைப்பதற்கான சர்வதேச கவுன்சில் (ஐ.சி.எச்) எம் 7 வழிகாட்டுதல் உயர் புற்றுநோயான ஆபத்து என்.டி.எஸ்.ஆர்.ஐ.க்களை வகுப்பு I அசுத்தங்களாக வகைப்படுத்துகிறது, அவை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும். என்.டி.எஸ்.ஆர்.ஐ.எஸ்ஸின் புற்றுநோயானது அவற்றின் வளர்சிதை மாற்றங்களிலிருந்து உருவாகிறது, மேலும் ɑ - ஹைட்ராக்ஸைலேஷன் கருதுகோளின் படி, ஹைட்ராக்ஸைலேஷன் என்சைம்களால் என்.டி.எஸ்.ஆர்.ஐ.க்களை செயல்படுத்துவது புற்றுநோய்க்கான இடைநிலைகளை உருவாக்குகிறது, இது டி.என்.ஏ தளங்களின் அல்கைலேஷன் மற்றும் புற்றுநோயைத் தூண்டுவதற்கு வழிவகுக்கிறது.
படம் 1. NDMA இன் புற்றுநோய்க்கான வழிமுறை
N - நைட்ரோசமைன்ஸ் அசுத்தங்களின் ஜெனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீட்டில் மேம்படுத்தப்பட்ட AMES சோதனை
1975 ஆம் ஆண்டில் தொடங்கப்பட்டதிலிருந்து, பாக்டீரியா மாற்றியமைத்தல் பிறழ்வு மதிப்பீடு என்றும் அழைக்கப்படும் AMES சோதனை, சேர்மங்களின் பிறழ்வு மற்றும் சாத்தியமான புற்றுநோயியல் பண்புகளை மதிப்பிடுவதற்கு பூர்வாங்கத் திரையிடலுக்கான மரபணு மாற்ற மதிப்பீடுகளில் ஒரு அடிப்படை கருவியாக உருவெடுத்துள்ளது. ஐரோப்பிய மருத்துவ ஏஜென்சி (ஈ.எம்.ஏ) வழங்கிய சமீபத்திய வழிகாட்டுதலின்படி, சில n - நைட்ரோசமைன் அசுத்தங்களின் பிறழ்வு திறனைக் கண்டறிய வழக்கமான AMES சோதனை போதுமான உணர்திறன் கொண்டதாக இருக்காது, குறிப்பாக n - நைட்ரோசோடிமெதிலமைன் (NDMA) போன்றவை. எனவே, திமேம்படுத்தப்பட்ட AMES சோதனை, யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப்.டி.ஏ) கீழ் தேசிய நச்சுயியல் ஆராய்ச்சி மையம் (என்.சி.டி.ஆர்) உருவாக்கியது, இது மிகவும் வலுவான மாற்றாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நிலையான AMES சோதனை நேர்மறையான முடிவைக் கொடுத்தால், மேம்படுத்தப்பட்ட பதிப்பு தேவையில்லை; இருப்பினும், முடிவு எதிர்மறையாக இருந்தால், மேம்படுத்தப்பட்ட AMES சோதனையைப் பயன்படுத்தி மேலும் மதிப்பீடு கட்டாயப்படுத்தப்படுகிறது. மேம்பட்ட சோதனையும் எதிர்மறையான முடிவைத் தர வேண்டுமானால், இன் விவோ பிறழ்வு மதிப்பீடு அவசியமாகிறது, ஏனெனில் N - நைட்ரோசமைன்களின் புற்றுநோயை விட்ரோ சோதனையின் மூலம் மட்டுமே விரிவாக மதிப்பிட முடியாது. இன் விவோ சோதனை எதிர்மறையான சந்தர்ப்பங்களில், கண்டுபிடிப்புகளை விளக்குவதற்கு ஒரு நிபுணர் ஆய்வு அவசியம். சில n - நைட்ரோசமைன் அசுத்தங்கள் புற்றுநோய்க்கான திறனைத் தக்க வைத்துக் கொள்ளும்போது - பிறழ்வு அல்லாத பண்புகளை வெளிப்படுத்தக்கூடும், கவனமாக பரிசீலிக்கப்படுவது மற்றும் இடர் மதிப்பீட்டில் சிறப்பு கவனம் தேவை என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
பின்வரும் மேம்பட்ட AMES சோதனை (EAT) நிபந்தனைகள் FDA ஆல் வழங்கப்படுகின்றன
சோதனை விகாரங்கள் |
சால்மோனெல்லா டைபிமுரியம் TA98, TA100 அடங்கும். TA1535, TA1537 மற்றும் எஸ்கெரிச்சியா கோலி WP2 UVRA (PKM101) சோதனை திரிபு |
சோதனை முறை மற்றும் முன் - காப்பு நேரம் |
முன் - காப்பு மற்றும் அல்லாத - பிளாட்பிடிங் முறைகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், பரிந்துரைக்கப்பட்ட முன் - காப்பு நேரத்துடன் 30 நிமிடங்கள். |
எஸ் 9 வகை மற்றும் செறிவு |
மேம்படுத்தப்பட்ட AMES சோதனை 30% எலி கல்லீரல் S9 மற்றும் 30% ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்வெள்ளெலி கல்லீரல் எஸ் 9. எலி மற்றும் வெள்ளெலி டெஸ்மோசோமால் சூப்பர்நேட்டண்ட்ஸ் (எஸ் 9 கள்) சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட கொறிக்கும் கல்லீரல்களிலிருந்து தயாரிக்கப்பட வேண்டும் சைட்டோக்ரோம் பி 450 என்சைம்- தூண்டுதல் பொருட்கள். |
எதிர்மறை (கரைப்பான்/எக்ஸிபியண்ட்) கட்டுப்பாடு |
பயன்படுத்தப்படும் கரைப்பான்கள் வழிகாட்டுதல்களின்படி AMES சோதனையுடன் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும். கிடைக்கக்கூடிய கரைப்பான்கள் அடங்கும், ஆனால் அவை மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை: (1) நீர்; (2) அசிட்டோனிட்ரைல், மெத்தனால் மற்றும் டைமிதில் சல்பாக்சைடு (டி.எம்.எஸ்.ஓ) போன்ற கரிம கரைப்பான்கள். கரிம கரைப்பான்கள் பயன்படுத்தப்படும்போது, முன் - வைத்திருக்கும் கலவையில் மிகக் குறைந்த அளவு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் பயன்படுத்தப்படும் கரிம கரைப்பானின் அளவு n - நைட்ரோசமைன்களின் வளர்சிதை மாற்ற செயலாக்கத்தில் தலையிடாது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும். |
நேர்மறை கட்டுப்பாடு |
படிOECD 471வழிகாட்டுதல்கள், திரிபு - ஒரே நேரத்தில் குறிப்பிட்ட நேர்மறை கட்டுப்பாடுகள் செய்யப்பட வேண்டும். S9 முன்னிலையில், பிறழ்வு என்று அறியப்படும் இரண்டு N - நைட்ரோசமைன்கள் நேர்மறையான கட்டுப்பாடுகளாகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். கிடைக்கக்கூடிய n - நைட்ரோசமைன் நேர்மறை கட்டுப்பாடுகள் பின்வருமாறு: NDMA, 1 - சைக்ளோபென்டைல் - 4 - நைட்ரோசோபிபரசின் NDSRIS. |
AMES தீர்மானம் குறித்த மற்ற அனைத்து பரிந்துரைகளும் OECD 471 வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்ற வேண்டும் |
IPhase தொடர்பான தயாரிப்புகள்
தூண்டப்பட்ட எஸ்டி எலி கல்லீரல் எஸ் 9 இன் வெற்றிகரமான வளர்ச்சியைத் தொடர்ந்து, மேம்பட்ட உபகரணங்கள், தொழில்முறை தொழில்நுட்ப வல்லுநர்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியில் பல வருட அனுபவத்துடன், விட்ரோ ஆராய்ச்சிக்கான உயிரியல் உலைகளில் ஒரு தலைவராக ஐபாஸ், முதல் தூண்டப்பட்ட வெள்ளெலி (கோல்டன் சிரியன்) கல்லீரல் எஸ் 9 (வெள்ளெலி கல்லீரல் எஸ் 9). அசெப்டிக் ஆய்வு, வளர்சிதை மாற்ற செயல்பாடு சோதனை மற்றும் AME களின் தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் குரோமோசோம் மாறுபாடு சோதனைகளுக்குப் பிறகு, அதன் செயல்திறன் தூண்டப்பட்ட எஸ்டி எலி கல்லீரல் எஸ் 9 க்கு அருகில் இருப்பதைக் காட்டியது, மேலும் இது விட்ரோ ஜீனோடாக்சிசிட்டி சோதனையின் தரத்திற்கு இணங்கியது.
கூடுதலாக, ஐஃபேஸ் இப்போது விட்ரோ ஜெனோடாக்சிசிட்டி ஆராய்ச்சியில் நிபுணத்துவம் வாய்ந்த தொடர்ச்சியான தயாரிப்புகளை உருவாக்கியுள்ளது, அதாவது ஜெனோடாக்சிசிட்டி அமெஸ் கிட் மற்றும் இன் விட்ரோ குரோமோசோம் அபெர்ரேஷன் கிட் போன்றவை, எங்கள் வாடிக்கையாளர்களுக்கு விட்ரோ ஜெனோடாக்சிகாலஜி ஆராய்ச்சியில் நடத்த உதவுகின்றன.
IPHASE பற்றி
ஆர் & டி அனுபவத்தின் பல ஆண்டுகளாக, ஐஃபேஸ் உயர் - பல துறைகள் மற்றும் வகைகளில் விஞ்ஞான ஆராய்ச்சி உலைகளைத் தொடங்கியுள்ளது, ஆரம்பகால மருந்து மேம்பாடு, புதிய பொருட்கள், புதிய முறைகள் மற்றும் வாழ்க்கைத் துறையை ஆராய்வதற்கான புதிய வழிமுறைகள் மற்றும் புதிய வழிமுறைகள் மற்றும் புதிய வழிமுறைகள், மற்றும் உணவு, மருந்துகள், மற்றும் விஞ்ஞானங்கள் ஆகியவற்றை நாங்கள் நம்புகிறோம் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம், இது வாழ்க்கைத் துறையின் ஜெனோடாக்ஸிசிட்டி ஆராய்ச்சிக்கான வசதியான தயாரிப்புகளுக்கான வசதியான தயாரிப்புகளை வழங்குகிறது. 400 - 127 - 6686.
இடுகை நேரம்: 2025 - 03 - 06 08:57:48