N - Nitrosaminak: hamster gibeleko s9-rekin ames proba hobetua

Keywords: n - nitrosaminak, ndsris, oecd 471, hobetutako ames proba, hamster gibeleko s9, zitokroma p450 entzimak, mutazio proba

IPHASE produktuak

N - nitrosaminak ezpurutasunak

N - nitrosaminak (Ndsris), R1 (R2) N - N - N = O, hainbat mekanismo ditu, adibidez, bigarren mailako amines eta azido nitrosoaren eta monokloramina, n - dimetilformamide (dmf) oxidazioaren eta nitrogeno oxidoen eta abar. Hala nola, airea, ura, lurzorua, hirugiharra, hirugiharra, edari alkoholdunak, etab. Droga ekoizpenean ere sor daitezke. NDSRIS genotoxikoak dira, DNAren kalteak eta minbizia eragiten dutenak, eta ez da arriskua dosiarekin lotuta, eta oso dosi baxuak kalteak sor ditzake. Minbiziari buruzko Ikerketarako Nazioarteko Agentziak nitrosamins carcinogens gisa sailkatu du nitrosamina gisa, n - dimetilnitrosamina (ndma) eta n - dihlylnitrosamine (NDEA) 2A kategorian 2B kategorian. Giza erabilerarako farmaziak erregistratzeko baldintza teknikoak harmonizatzeko Nazioarteko Kontseiluak (ICH) M7 gidaliburuak kartzinogenismoaren arrisku handiko ndsris sailkatzen ditu I. ezpurutasunak, zorrotz kontrolatu behar direnak. NDSRISren kartzinogenizitatea beren metabolitoen araberakoa da, eta hidroxikolazio hipotesiak, NDSRIS aktibazioak hidroxikolatazio entzimaren bidez, bitartekaritza kartzinogenikoen eraketa sortzen du eta horrek DNA oinetakoak eta minbiziaren indukzioak eragiten ditu.

Fig.1. NDMAren kartzinogeniziaren mekanismoa

NITROXITASUNAK NAHIKOAREN AURKIBIDEAREN AURREKO AURREKO AMES proba hobetua

1975ean sortu zenetik, Ames proba, bakterioen mutazio-mutazio-azterketa bezala ere ezaguna da, funtsezko tresna gisa sortu da ebaluazio genotoxikologikoetan, konposatuen aurretiazko proiekzioak beren propietate mutucogeniko eta potentzialak ebaluatzeko. Europako Sendagaien Agentziak (EMA) agentziak ematen dituen azken orientazioaren arabera, ohiko ames proba ez da nahikoa sentikorra izan n - nitrosamina ezpurutasunen potentzial mutagenikoa hautemateko, batez ere n - nitrosodimetilamina (NDMA). Beraz,AMES proba hobetua, Ikerketa Toxikologikorako Zentro Nazionalak (NCTR) AEBetako elikagaien eta drogen administrazioan (FDA) garatua, alternatiba sendoago gisa gomendatzen da. Amets estandarrak emaitza positiboa ematen badu, bertsio hobetua ez da beharrezkoa; Hala ere, emaitza ezezkoa bada, ebaluazio gehiago AMES proba hobetua erabiliz. Proba hobetuak emaitza negatiboa izan behar badu ere, Vivo Mutagenicity-ko azterketetan beharrezkoa da, nitrosaminak potentzial kartzinogenikoa ezin baita modu ulergarrian ebaluatu bakarrik in vitro proben bidez. Vivo proba negatiboa den kasuetan, adituen berrikuspena ezinbestekoa da aurkikuntzak interpretatzeko. Garrantzitsua da nitrosamina ezpurutasun batzuk ez direnak ez - propietate mutuagenikoak erakutsi ahal izatea potentzial kartzinogenikoa mantentzen duen bitartean, arriskuen ebaluazioan arreta handiz eta arreta espezializatuta egon daitezen.

Honako AMES proba hobetua (jan) baldintzak ematen ditu FDAk

Iphase Lotutako produktuak

IPHASE, in vitro ikerketarako erreaktibo biologikoetan, ekipamendu aurreratuekin, teknikari aurreratuak eta ikerketak eta garapenean esperientzia profesionalak izanik, SD arratoiaren s9-ren garapen arrakastatsua jarraituz, arrakastaz garatu dugu lehen eragindako hamster (Urrezko Sirian) gibela (Golden Sirian) gibela S9 (Hamster gibela s9). Aseptikoen ikuskapena, jarduera metabolikoaren azterketa eta AMESen kalitatearen eta kromosoma aberrazio probak egin ondoren, emaitzek erakutsi zuten bere errendimendua SD arratoiaren S9 eragindakoa izan dela eta in vitro genotoxikotasun proba estandarra betetzen zuela.

Horrez gain, Iphase-k in vitro genotoxikotasun ikerketan espezializatutako hainbat produktu garatu ditu, hala nola Genotoxikotasun Ames Kit eta In vitro Chromosome Aberration Kit-en, gure bezeroei Vitro genotoxikologia ikerketa egiten laguntzeko.

IPhase-ri buruz

I + G esperientziaren urteak izan dira, I + Gko erreaktibitate zientifikoen erreaktiboak alor eta mota askotan. 400 - 127 - 6686 telefonoa.