Iphase उत्पाद
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प्रोडक्ट का नाम |
विनिर्देश |
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Iphase मानव जलीय द्रव |
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IPhase खरगोश (न्यूजीलैंड सफेद) जलीय तरल पदार्थ, मिश्रित लिंग |
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IPhase Rat (स्प्रैग - Dawley) जलीय द्रव, पुरुष |
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IPhase Rat (स्प्रैग - Dawley) जलीय द्रव, महिला |
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IPhase मानव विटेरस हास्य, पुरुष |
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IPhase Rat (स्प्रैग - Dawley) विटेरस ह्यूमर, पुरुष |
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IPhase Rat (स्प्रैग - Dawley) विटेरस ह्यूमर, महिला |
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50 मिलीलीटर |
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IPhase कृत्रिम विट्रीस हास्य |
50 मिलीलीटर |
तरल क्रोमैटोग्राफी - टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस)
तरल क्रोमैटोग्राफी - टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस) एक शक्तिशाली विश्लेषणात्मक तकनीक है जो तरल क्रोमैटोग्राफी की पृथक्करण क्षमताओं को जोड़ती है, जो कि बड़े पैमाने पर स्पेक्ट्रोमेट्री की द्रव्यमान विश्लेषण क्षमताओं के साथ है। LC - MS/MS में, एक नमूना मिश्रण को पहले तरल क्रोमैटोग्राफी द्वारा अलग किया जाता है, जहां घटक एक स्थिर चरण और एक मोबाइल चरण के साथ अलग -अलग बातचीत करते हैं, जिससे उनके अलगाव के लिए अग्रणी होता है क्योंकि वे स्तंभ से गुजरते हैं। अलग -अलग घटकों को तब आयनित और टैंडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री द्वारा विश्लेषण किया जाता है, जो विस्तृत संरचनात्मक विश्लेषण के लिए उत्पाद आयनों में आयनों को टुकड़े करता है।
एलसी के आवेदन - बायोएनालिसिस में एमएस/एमएस
बायोएनालिसिसरक्त, प्लाज्मा, मूत्र, और अन्य जैसे जैविक नमूनों के भीतर दवा सांद्रता, चयापचयों और अन्य जैविक यौगिकों की माप शामिल हैबायोफ्लुइड्स। LC - MS/MS विशेष रूप से अच्छी तरह से है। इसकी उच्च संवेदनशीलता और जटिल जैविक मैट्रिस के भीतर लक्ष्य विश्लेषणों की कम सांद्रता का पता लगाने की क्षमता के कारण इन अनुप्रयोगों के लिए अनुकूल है।
एलसी - जैविक नमूनों के विश्लेषण के लिए एमएस/एमएस प्रौद्योगिकी बहिर्जात और अंतर्जात दोनों पदार्थों का पता लगाता है। शोधकर्ताओं ने पदार्थ को एक को मापा जाकर वास्तविक नमूनों का अनुकरण कियाखाली मैट्रिक्सएक मात्रात्मक मानक वक्र नमूना और एक गुणवत्ता नियंत्रण नमूना तैयार करने के लिए। जैविक नमूने में मापा जाने वाले पदार्थ की एकाग्रता को एक मानक वक्र द्वारा निर्धारित किया जाता है।
अंतर्जात पदार्थ ऐसे पदार्थ होते हैं जो शरीर में स्वाभाविक रूप से होते हैं। अंतर्जात पदार्थ - संबंधित दवाएं हाल के वर्षों में नई दवा के विकास के लिए एक महत्वपूर्ण दिशा बन गई हैं। अंतर्जात पदार्थों के साथ बड़ी संख्या में दवाओं के जन्म के साथ, अंतर्जात पदार्थों के साथ दवाओं का बायोएनालिसिस अधिक से अधिक महत्वपूर्ण हो गया है। हालांकि, वर्तमान में, एफडीए और अन्य घरेलू और विदेशी दवा समीक्षा संगठनों द्वारा जैविक नमूना विश्लेषण विधियों की मान्यता मुख्य रूप से बहिर्जात पदार्थों पर केंद्रित है, जिसमें सटीकता, सटीकता, मैट्रिक्स प्रभाव, वसूली दर और स्थिरता शामिल हैं। चूंकि अंतर्जात पदार्थों का पता लगाने से वास्तविक नमूने का अनुकरण करने के लिए रिक्त मैट्रिक्स प्राप्त करते समय अपने स्वयं के प्रभाव के कारण पता लगाने के परिणामों में समस्याएं होती हैं, इसलिए वैकल्पिक का उद्भवरिक्त जैविक मैट्रिक्स (कृत्रिम रिक्त जैविक मैट्रिक्स) इस समस्या को हल करता है।
तालिका 1: उद्योग की मुख्यधारा में चयनात्मकता का विवरण बायोएनालिटिकल कार्यप्रणाली सत्यापन दिशानिर्देश
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ईएमए बीएमवी |
एफडीए बीएमवी |
ICH M10 BMV गाइडलाइन |
पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना 2020 एडिशन के फार्माकोपिया |
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छोटा अणु |
चयनात्मकता को उपयुक्त रिक्त मैट्रिक्स के कम से कम 6 व्यक्तिगत स्रोतों का उपयोग करके साबित किया जाना चाहिए, जिसका व्यक्तिगत रूप से विश्लेषण किया जाता है और हस्तक्षेप के लिए मूल्यांकन किया जाता है। |
प्रायोजक को कम से कम छह (सीसीएस के लिए) व्यक्तिगत स्रोतों से उपयुक्त जैविक मैट्रिक्स (उदा। प्लास्मा) के खाली नमूनों का विश्लेषण करना चाहिए। |
चयनात्मकता का मूल्यांकन रिक्त नमूनों का उपयोग करके किया जाता है (कम से कम 6 व्यक्तिगत स्रोतों/लॉट नॉन से प्राप्त किए गए एनालिसिस या आईएस) के बिना संसाधित मैट्रिक्स नमूने। लाइपेमिक नमूनों और हेमोली एसईडी नमूनों में चयनात्मकता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। |
कम से कम 6 विषयों से उपयुक्त खाली सब्सट्रेट का उपयोग करके चयनात्मकता का प्रदर्शन किया जाना चाहिए (पशु रिक्त मैट्रिक्स को अलग -अलग बैचों में मिलाया जा सकता है) |
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मैक्रो मोलेक्यूल |
चयनात्मकता का परीक्षण Lloo पर या उसके पास नमूना मैट्रिक्स के कम से कम 10 स्रोतों को स्पाइक करके किया जाता है। |
प्रायोजक को कम से कम दस (एलबीए के लिए) व्यक्तिगत स्रोतों से उपयुक्त जैविक मैट्रिक्स (उदा। प्लास्मा) के खाली नमूनों का विश्लेषण करना चाहिए। |
चयनात्मकता का मूल्यांकन कम से कम 10 व्यक्तिगत स्रोतों से प्राप्त रिक्त नमूनों का उपयोग करके किया जाता है और एक्टुआ को स्पाइक करके। Lloo पर और उच्च OC स्तर पर रिक्त मैट्रिस। लाइपेमिक नमूनों और हेमोलिस्ड नमूनों में चयनात्मकता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। |
कम से कम 10 अलग -अलग स्रोतों से मैट्रिसेस के लिए निचले और ऊपरी मात्रात्मक सीमा स्तरों पर एनालिटिस को जोड़कर चयनात्मकता की जांच की जानी चाहिए, और मैट्रिसेस जिसमें एनालिटिक्स नहीं जोड़े जाते हैं, को एक ही समय में भी मापा जाना चाहिए। |
विश्लेषणात्मक विधि विकास और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन
बायोएनालिसिस में, विश्लेषणात्मक परिणामों की विश्वसनीयता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता सुनिश्चित करना सर्वोपरि है। इसके लिए कठोर विकास की आवश्यकता है औरविश्लेषणात्मक का सत्यापनतरीके।
विश्लेषणात्मक पद्धति विकासब्याज के विश्लेषणों का पता लगाने और मात्रा निर्धारित करने के लिए अनुकूलित प्रक्रियाओं का निर्माण शामिल है। इसमें इष्टतम संवेदनशीलता, संकल्प और चयनात्मकता को प्राप्त करने के लिए उपयुक्त क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों (जैसे, स्थिर चरण, मोबाइल चरण, प्रवाह दर) और एमएस मापदंडों (जैसे, आयनीकरण तकनीक, टकराव ऊर्जा) का चयन करना शामिल है। इसके अतिरिक्त, विधि जटिल और चर जैविक मैट्रिस की उपस्थिति में सटीक रूप से मात्रा निर्धारित करने में सक्षम होनी चाहिए, जो अक्सर प्रोटीन, लिपिड और अन्य यौगिकों से बने होते हैं जो विश्लेषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं।
एक बार एक विधि विकसित होने के बाद, उसे गुजरना होगाविश्लेषणात्मक विधि सत्यापनयह सुनिश्चित करने के लिए कि यह पूर्वनिर्धारित प्रदर्शन मानदंडों को पूरा करता है। यह सत्यापन प्रक्रिया यह पुष्टि करने के लिए आवश्यक है कि विधि अपने इच्छित उद्देश्य के लिए उपयुक्त है और नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करती है। बायोएनालिटिकल तरीकों के लिए, सत्यापन में आमतौर पर कई प्रमुख पैरामीटर शामिल होते हैं:
- - सटीकता और सटीकता:विधि सुनिश्चित करना सही और सुसंगत परिणाम प्रदान करता है।
- - संवेदनशीलता:विश्लेषण की कम सांद्रता का पता लगाने की क्षमता।
- - चयनात्मकता:मैट्रिक्स में अन्य यौगिकों से विश्लेषण को अलग करने की विधि की क्षमता।
- - रिकवरी:वह दक्षता जिसके साथ विश्लेषण जैविक नमूने से निकाला जाता है।
- - स्थिरता:विभिन्न भंडारण और हैंडलिंग स्थितियों के तहत विश्लेषण की स्थिरता।
- - रैखिकता:परिणामों का उत्पादन करने की विधि की क्षमता जो एक निर्दिष्ट सीमा पर विश्लेषण एकाग्रता के सीधे आनुपातिक हैं।
रिक्त जैविक मैट्रिक्स और रिक्त मैट्रिक्स इस सत्यापन प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। ये नियंत्रण नमूने, जिनमें ब्याज का विश्लेषण नहीं होता है, विश्लेषण के दौरान संभावित मैट्रिक्स प्रभाव या हस्तक्षेप की पहचान करने के लिए आवश्यक हैं। वे विश्लेषणों के लिए आधारभूत स्तर स्थापित करने में मदद करते हैं और यह सुनिश्चित करते हैं कि मैट्रिक्स स्वयं संदूषण या दमन में योगदान नहीं देता है। इसी तरह, का उपयोगड्रग - मुफ्त मैट्रिसेसयह मान्य करने के लिए महत्वपूर्ण है कि कोई भी अवशिष्ट दवाएं या मेटाबोलाइट्स उस नमूने में मौजूद नहीं हैं जो परिणामों को तिरछा कर सकते हैं।
नेत्र दवाओं का बायोएनालिसिस
नेत्रगोलक की दीवार को तीन परतों में विभाजित किया गया है, बाहरी परत रेशेदार झिल्ली है; मध्य झिल्ली पिगमेंट झिल्ली, संवहनी झिल्ली या यूवीईए है; और आंतरिक झिल्ली रेटिना है। नेत्रगोलक को दो भागों में विभाजित किया गया है, आंख के पूर्वकाल और पीछे के क्षेत्रों में, लेंस के पीछे से घिरा हुआ है।
चित्रा 1। मानव आंख की शारीरिक रचना।
दवा चयापचय में शामिल प्रमुख संरचनाओं में शामिल हैं:
- कॉर्निया- सामयिक दवा अवशोषण के लिए प्राथमिक साइट, जिसमें एस्टरेज़ और साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम होते हैं जो कि prodrugs को चयापचय करते हैं।
- कंजंक्टिवा- ड्रग में समृद्ध - मेटाबोलाइज़िंग एंजाइम (जैसे, एस्टरेज़ और CYPS), पहले योगदान करने के लिए। प्रणालीगत अवशोषण से पहले चयापचय पास करें।
- जलीय हास्य- सीमित चयापचय गतिविधि लेकिन दवा वितरण और निकासी में एक भूमिका निभाता है।
- कांच का- इंट्राविट्रियल इंजेक्शन सीधे रेटिना पर कार्य कर सकता है और दैहिक परिसंचरण में विषाक्तता को कम कर सकता है। छोटे अणु दवाएं जल्दी से फैलती हैं, और बड़े अणु दवाओं में एक लंबा आधा होता है। जीवन। उम्र के साथ vitreous परिवर्तन फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करते हैं।
- श्वेतपटल- स्केरेरा बड़े अणु दवाओं के लिए अधिक पारगम्य है और स्केलेरा के माध्यम से दवा मार्ग मुख्य रूप से आणविक आकार से प्रभावित होता है। SubConjunctival इंजेक्शन ड्रग्स को कोरॉइड में प्रवेश करने की अनुमति देते हैं, लेकिन प्रक्रिया जटिल है। स्क्लेरल मेलानिन दवा को बांधता है और इसकी रिहाई और कार्रवाई की अवधि को प्रभावित करता है।
- पीछे का क्षेत्र- रेटाकुलर ऊतक रक्त प्रवाह में समृद्ध होते हैं और दवाओं को शरीर के परिसंचरण या लिम्फ के माध्यम से समाप्त किया जा सकता है। कोरॉइडल संवहनी हाइपरपेरबिलिटी दवाओं को आसानी से बाहरी स्थान में प्रवेश करने की अनुमति देती है, लेकिन रेटिना पिगमेंट एपिथेलियम को पार करना मुश्किल है, जो प्रभावकारिता को प्रभावित करता है और नुकसान की ओर जाता है। मेलानिन - बाइंडिंग ड्रग्स कार्रवाई की अवधि को लम्बा खींच सकते हैं।
जलीय हास्य और vitreous हास्य
Theजलीय हास्यऔरनेत्रकाचाभ द्रवआवश्यक ओकुलर तरल पदार्थ हैं जो इंट्राओकुलर दबाव बनाए रखने, पोषक तत्व प्रदान करने और ऑप्टिकल स्पष्टता की सुविधा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। जलीय हास्य पतला, स्पष्ट, पानी वाला तरल पदार्थ है जो आंख के पूर्वकाल और पीछे दोनों कक्षों को भरता है, जिसमें आयनों, प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट और ऑक्सीजन होते हैं। सिलिअरी बॉडी द्वारा उत्पादित अधिकांश जलीय हास्य, आईरिस और कॉर्निया के जंक्शन द्वारा गठित कोण पर आंख से बाहर निकलते हैं। ये तरल पदार्थ प्रजातियों में भिन्न होते हैं, जिनमें मनुष्यों, बंदरों, खरगोशों और अन्य गैर -मानव प्राइमेट्स शामिल हैं। वे आमतौर पर व्यक्तिगत जानवरों या पूलों से बड़े आकार के साथ एकत्र होते हैं।
प्रजातियों में जलीय हास्य
मानव जलीय हास्य
Theमानव जलीय हास्यएक स्पष्ट, पोषक तत्व है - समृद्ध तरल पदार्थ जो अंतर्गर्भाशयी दबाव को बनाए रखता है और कॉर्निया और लेंस के चयापचय कार्यों का समर्थन करता है। यह सिलिअरी बॉडी द्वारा निर्मित होता है और ट्रैबिकुलर मेशवर्क के माध्यम से निकलने से पहले पूर्वकाल कक्ष के माध्यम से बहता है।
बंदर जलीय हास्य
Theबंदर जलीय हास्यरचना और गतिशीलता में मनुष्यों से निकटता से मिलता जुलता है। प्राइमेट्स और मनुष्यों के बीच शारीरिक समानता को देखते हुए,गैर - मानव प्राइमेट जलीय हास्यनेत्र अध्ययन के लिए एक आवश्यक संदर्भ के रूप में कार्य करता है।
खरगोश जलीय हास्य
Theखरगोश जलीय हास्यप्राइमेट्स से काफी अलग है, विशेष रूप से इसके प्रोटीन एकाग्रता और टर्नओवर की दर में। खरगोशों का उपयोग आमतौर पर ऑक्यूलर रिसर्च में किया जाता है, हालांकि प्रजातियां - विशिष्ट विविधताओं पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रजातियों में विट्रीस हास्य
मानव विट्रीस हास्य
Theमानव विट्रीस हास्यएक जेल है - जैसा कि मुख्य रूप से पानी, कोलेजन और हाइलूरोनिक एसिड से बना पदार्थ है। यह ओकुलर आकार को बनाए रखता है, झटके को अवशोषित करता है, और पोषक परिवहन के लिए एक नाली के रूप में कार्य करता है।
बंदर विटेरस ह्यूमर
Theबंदर विटेरस ह्यूमरमानव विटेरस हास्य के लिए एक समान रचना साझा करते हैं, मेकिंगगैर - मानव प्राइमेट विटेरस ह्यूमरउम्र का अध्ययन करने के लिए एक अमूल्य मॉडल - संबंधित विटेरस अध: पतन और संबंधित विकृति।
खरगोश हास्य
Theखरगोश हास्यसंरचनात्मक रूप से अलग है, अधिक तरल होने के नाते - जैसे और कोलेजन घनत्व कम होना। ये अंतर सर्जिकल हस्तक्षेप और औषधीय उपचारों के लिए इसकी प्रतिक्रिया को प्रभावित करते हैं।
कृत्रिम और सिम्युलेटेड ऑक्यूलर तरल पदार्थ का विकास
कृत्रिम जलीय और कृत्रिम जलीय विट्रीस हास्य
कृत्रिम जलीय हास्यऔरकृत्रिम विट्रीस हास्यनेत्र सर्जरी, दवा वितरण और अनुसंधान अनुप्रयोगों में उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए इंजीनियर विकल्प हैं। ये सिंथेटिक तरल पदार्थ उनके प्राकृतिक समकक्षों के जैव रासायनिक और भौतिक गुणों की नकल करते हैं।
सिम्युलेटेड जलीय और सिम्युलेटेड विटेरस ह्यूमर
सिम्युलेटेड जलीय हास्यऔरसिम्युलेटेड विटेरस ह्यूमरप्रयोगशाला हैं - इन विट्रो प्रयोग और मॉडलिंग ओकुलर फिजियोलॉजी के लिए उपयोग किए जाने वाले समाधान। वे पशु या मानव नमूनों से जुड़े नैतिक बाधाओं के बिना नियंत्रित अध्ययन की सुविधा प्रदान करते हैं।
निष्कर्ष
बायोएनालिसिस में तरल क्रोमैटोग्राफी का उपयोग - टैंडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी - एमएस/एमएस) जैविक मैट्रिसेस में दवाओं और चयापचयों सहित जैविक यौगिकों का पता लगाने और मात्रा को निर्धारित करने के लिए विश्लेषणात्मक तकनीकों में एक महत्वपूर्ण उन्नति का प्रतिनिधित्व करता है। विधि की उच्च संवेदनशीलता, सटीकता और चयनात्मकता इसे बहिर्जात और अंतर्जात पदार्थ विश्लेषण दोनों में अमूल्य बनाती है, विशेष रूप से नेत्र दवा विकास में। ओक्यूलर एनाटॉमी की विस्तृत समझ और जलीय और विटेरस ह्यूमर जैसे तरल पदार्थों की भूमिका दवा वितरण प्रणालियों में इन शरीर के घटकों के महत्व को उजागर करती है। इसके अलावा, कृत्रिम और सिम्युलेटेड ऑक्यूलर तरल पदार्थों का विकास नैतिक विचारों को पूरा करने के लिए अनुसंधान की संभावनाओं को आगे बढ़ाता है। जैसा कि विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन विकसित करना जारी है, यह प्रभावी नैदानिक अनुप्रयोगों के लिए आवश्यक विश्वसनीयता और प्रजनन क्षमता सुनिश्चित करता है, विशेष रूप से नेत्र विज्ञान में।
कीवर्ड: एलसी - एमएस/एमएस, रिक्त जैविक मैट्रिक्स, ब्लैंक मैट्रिक्स, ड्रग - फ्री मैट्रिक्स, बायोफ्लुइड्स, बायोएनालिसिस, बायोलॉजिकल एनालिसिस, एनालिटिकल, एनालिटिकल मेथड वैलिडेशन, एनालिटिकल मेथड डेवलपमेंट, ह्यूमन जलीय ह्यूमोर, मंकी एकी ह्यूमर, ह्यूमन ह्यूमर, Vitreous हास्य, गैर - मानव प्राइमेट विटेरस ह्यूमर,सिम्युलेटेड जलीय हास्य, नकली विटेरस हास्य, कृत्रिम जलीय हास्य, कृत्रिम vitreous हास्य।
संदर्भ
Seyedpour, S. M., Lambers, L., Rezazadeh, G., & Ricken, T. (2023)। एक इम्प्लांटेबल एन्हांस्ड कैपेसिटिव ग्लूकोमा प्रेशर सेंसर की गतिशील प्रतिक्रिया के गणितीय मॉडलिंग।माप: सेंसर, 30, 100936। https://doi.org/10.1016/j.measen.2023.100936
पोस्ट समय: 2025 - 03 - 26 13:03:35