Keywords: N - Nitrosamines, NSRRIS, OECD 471, ուժեղացված AMES թեստ, Hamster Living S9, Cytochrome P450 ֆերմենտներ, մուտացիայի թեստ
IPhase արտադրանք
Ապրանքի անվանումը |
Բնութագրում |
35 մգ / մլ, 1 մլ |
|
35 մգ / մլ, 1 մլ |
|
5ml * 32 թեստ |
|
100/150/200/250 ուտեստներ |
|
6well * 24 / 6well * 40 |
|
IPhase Microtitre տատանումների տատանումների փորձարկման հավաքածու |
16 * 96 հորեր / 4 * 384 հորեր |
96 լավ |
|
20ml * 36 թեստ |
|
20ml * 36 թեստ |
|
5ml * 30 թեստ |
|
20/50 թեստ |
N - Նիտրոսամինների կեղտը
N - Նիտրոսամիններ (Նդսրիս), Կառուցվածքային բանաձեւով R1 (R2) N - n = O- ով արտադրվում են տարբեր մեխանիզմներով, ինչպիսիք են երկրորդական ամինների եւ ազոտաթթվի, երրորդային ամինների եւ մոնոքլորի միջեւ արձագանքը եւ այլն, օդը, ջուրը, հողը, բեկոնը, ալկոհոլը Ըմպելիք եւ այլն: Դրանք կարող են ստեղծվել նաեւ թմրանյութերի արտադրության ընթացքում: Ndsris- ը գենոտոքսիկ է, պատճառելով ԴՆԹ-ի վնասը եւ քաղցկեղը, եւ դրանց ռիսկը կապված չէ դոզայի հետ, եւ շատ ցածր չափաբաժիններ կարող են վնաս պատճառել: Քաղցկեղի (IARC) միջազգային գործակալությունը դասակարգել է N Nitrosamines- ի բազմազանությունը, քանի որ թիթեղները, n - dimethylnitrosamine (NDMA) եւ N - 2B կատեգորիայում: Մարդկային օգտագործման համար դեղագործական միջոցների հաշվառման տեխնիկական պահանջների ներդաշնակեցման միջազգային խորհուրդը դասակարգում է բարձր քաղցկեղածին ռիսկի Ndsris- ը, որպես դասի I անսարքության, որոնք պետք է խստորեն վերահսկվեն: NDSRIS- ի քաղցկեղածինությունը ծագում է նրանց նյութափոխանակությունից, եւ ըստ nl- ի - Հիդրոքսիլացիայի վարկածը, հիդրոքսիլացիայի ֆերմենտների կողմից NDSRIS- ի ակտիվացումը հանգեցնում է քաղցկեղի հիմքերի եւ քաղցկեղի ինդուկցիայի:
Նկար.1. NDMA- ի քաղցկեղածինության մեխանիզմ
Ընդլայնված AMES թեստ N - Nitrosamines Impurities
1975 թ.-ին իր կայացման օրվանից Ames թեստը, որը հայտնի է նաեւ որպես բակտերիալ այլընտրանքային մուտացիայի փորձարկում, ի հայտ է եկել որպես հիմնական գործիք, գենոտոքսիկոլոգիական գնահատականների, միացությունների նախնական ցուցադրման համար `դրանց մուտագենային եւ հավանական քաղցկեղածին հատկությունները գնահատելու համար: Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) կողմից տրված վերջին ուղեցույցի համաձայն, սովորական AMES թեստը կարող է բավարար չափով զգայուն լինել որոշակի N- ի մուտոտոգենային ներուժը հայտնաբերելու համար: Նիտրոզոդիմեթիլամին (NDMA): Հետեւաբար,Ընդլայնված Ames թեստ, Մշակված է Տոքսիկոլոգիական հետազոտությունների ազգային կենտրոնի (ՀՌԱՀ) կողմից, ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի վարչակազմի (FDA) կողմից, առաջարկվում է ավելի ուժեղ այլընտրանք: Եթե ստանդարտ AMES թեստը դրական արդյունք է տալիս, ուժեղացված վարկածը չի պահանջվում. Այնուամենայնիվ, եթե արդյունքը բացասական է, բարելավված AMES թեստի միջոցով հետագա գնահատումը մանդատ է: Եթե ուժեղացված թեստը նույնպես կվերադառնա բացասական արդյունք, ապա Vivo Motagenicity- ի փորձարկումը դառնում է անհրաժեշտ, քանի որ N Nitrosamines- ի քաղցկեղածին ներուժը չի կարող համապարփակ գնահատվել միայնակ: Այն դեպքերում, երբ VIVO թեստը բացասական է, փորձագիտական ակնարկը անհրաժեշտ է գտածոները մեկնաբանելու համար: Կարեւոր է նշել, որ որոշակի n - Nitrosamine Impurities- ը կարող է ցուցադրել ոչ մետաղական փոխադրամիջոցներ, մինչդեռ պահպանեք քաղցկեղածին ներուժը, անհրաժեշտ է զգույշ դիտարկմամբ եւ մասնագիտացված ուշադրությունը ռիսկերի գնահատման մեջ:
Հետեւյալ ուժեղացված AMES թեստը (ուտում) պայմանները տրամադրվում են FDA- ի կողմից
Թեստային շտամներ |
Ներառում է Salmonella Typhimurium TA98, TA100: TA1535, TA1537 եւ ESCHERICHIA COLI WP2 UVRA (PKM101) TEST LIFT |
Թեստի մեթոդ եւ նախնական - Մեկուսացման ժամանակը |
Նախնական - Մեկուսացում եւ ոչ պարծենկոտ եղանակներ պետք է օգտագործվեն, առաջարկվող նախնական - մեկուսացման ժամանակը 30 րոպե: |
S9 տեսակը եւ համակենտրոնացումը |
Ընդլայնված AMES թեստը պետք է իրականացվի պարունակող 30% առնետի լյարդի S9 եւ 30%Համստեր լյարդի S9Մի շարք Առնետը եւ Hamster Desmosomal գերբնականները (S9S) պետք է պատրաստվեն, որոնք վերաբերվում են կրծկալից Cytochrome P450 ֆերմենտ- Ներմուծող նյութեր: |
Բացասական (լուծիչ / արտադրանքի) հսկողություն |
Օգտագործված լուծիչները պետք է համատեղելի լինեն AMES թեստի հետ `ըստ ուղեցույցների: Առկա լուծիչները ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում միայն. (1) ջուր; (2) Օրգանական լուծիչներ, ինչպիսիք են ացետոնիտրիլը, մեթանոլը եւ Dimethyl Sulfoxide- ը (DMSO): Երբ օգտագործվում են օրգանական լուծիչներ, նախապես հնարավոր ծավալը պետք է օգտագործվի խառնուրդը: |
Դրական վերահսկողություն |
ՀամաձայնOECD 471Ուղեցույցներ, լարվածություն - Հատուկ դրական վերահսկում պետք է իրականացվի միեւնույն ժամանակ: S9- ի ներկայությամբ, երկու N - Nitrosamines- ը, որը հայտնի է, որ պետք է օգտագործվեն որպես դրական վերահսկողություն: Հասանելի n - Նիտրոսամինի դրական հսկիչները ներառում են. NDMA, 1 - Cyclopentyl - 4 - Nitrosopiperazine ndsris. |
Ames վճռականության վերաբերյալ բոլոր մյուս առաջարկությունները պետք է հետեւեն OECD 471 ցուցումներին |
IPhaS- ի հետ կապված արտադրանք
IPhaSe, որպես կենսաբանական ռեակտիվների առաջատար `վիտրոն հետազոտության համար, առաջադեմ սարքավորումներով, մասնագիտական տեխնիկայով եւ հետազոտությունների եւ զարգացման տարիների փորձով, հետեւելով SD առնետի լյարդի S9- ի հաջող զարգացումից հետո:Համստեր լյարդի S9) Ասեպտիկ ստուգումից հետո նյութափոխանակության գործունեության ստուգումից եւ AMES- ի եւ քրոմոսոմի խնայողության որակի վերահսկումից հետո արդյունքները ցույց տվեցին, որ դրա կատարումը մոտ էր SD առնետի լյարդի S9- ին, եւ այն համապատասխան է In vitro Genotoxicity Test- ի ստանդարտին:
Բացի այդ, IPhase- ն այժմ մշակել է մի շարք ապրանքատեսակներ, որոնք մասնագիտանում են In vitro Genotoxicity հետազոտություններում, ինչպիսիք են Genotoxicity Ames Kit- ը եւ In Vitro Chromosome Aberration Kit- ը, որպեսզի մեր հաճախորդներին օգնի իրականացնել in vitro Genotoxicology հետազոտություն:
IPHASE- ի մասին
R & D- ի տարիների փորձը, IPhase- ը գործարկել է բարձր - Ավարտել է գիտական հետազոտությունների ռեակտիվները շատ ոլորտներում եւ տեսակներով `սննդի, դեղագործության, քիմիական նյութերի գիտաշխատողությունների ուսումնասիրության համար անհրաժեշտ է ցուցադրումների գործիքներ, եւ մենք ձեզ կուղեկցեն խորհրդատվություն Թեժ գիծ 400 - 127 - 6686:
Ժամը 2025 - 03 - 06 08:57:48