N - Nítrósamín: Aukið Ames próf með hamstur lifur S9

Lykilorð: N - Nítrósamín, NDSris, OECD 471, Auka Ames próf, hamstur lifur S9, cýtókróm P450 ensím, stökkbreytingarpróf

IPhase vörur

N - nítrósamín óhreinindi

N - nítrósamín (Ndris), með byggingarformúlunni R1 (R2) n - n = O, eru framleiddar með ýmsum aðferðum, svo sem viðbrögðum milli efri amína og nitursýru, háþróaðra amína og einlita, n - dimethylformamide (DMF) oxun, og verkun gúmmí vulcaniserandi lyfja, vatns, jarðvegs, osfrv. Þeir eru víða að finna í náttúru og mat, sem er að finna, sem er að finna, sem er að finna, sem er að finna, sem er, sem er að ræða, og það er að ræða, og vatnsleiðir, jarðvegs, og það er víða að finna í náttúru og mat, og vatnsúrkum, og það er víða og matvæli og vatn, og vatn, og það er víða að finna í náttúru og vatnsumhverfi og vatnsúrkum. beikon, áfengir drykkir osfrv. Þeir geta einnig verið búnir til við lyfjaframleiðslu. NDSRIS eru eituráhrif á erfðaefni, valda DNA skemmdum og krabbameini og áhætta þeirra er ekki tengd skammtinum og mjög litlir skammtar geta valdið skemmdum. Alþjóðastofnunin fyrir rannsóknir á krabbameini (IARC) hefur flokkað margs konar n - nítrósamín sem krabbameinsvaldandi, með n - dimetýlnítrósamíni (NDMA) og N - díetýlnítrósamíni (NDEA) í flokki 2A og fleiri í flokki 2B. Alþjóðaráðið fyrir samhæfingu tæknilegra krafna um skráningu lyfja til mannnotkunar (ICH) M7 Leiðbeiningar flokkar mikla krabbameinsvaldandi áhættu NDSRIS sem óhreinindi í flokki I, sem þarf að stjórna stranglega. Krabbameinsvaldandi áhrif NDSRIS er upprunnin frá umbrotsefnum þeirra, og samkvæmt ɑ - hýdroxýleringar tilgátunni leiðir virkjun NDSRIS með hýdroxýleringarensímum til myndunar krabbameinsvaldandi milliefna, sem leiða til alkýleringar á DNA -baskum og örvun krabbameins.

Mynd 1. Verkunarháttur krabbameinsvaldandi NDMA

Aukið Ames próf á eituráhrifum á erfðaefni N - nítrósamína

Frá stofnun þess árið 1975 hefur AMES prófið, einnig þekkt sem bakteríumyndandi stökkbreytingagreining, komið fram sem grundvallaratriði í erfðaeftirlitsmati fyrir forkeppni skimunar efnasambanda til að meta stökkbreytandi og mögulega krabbameinsvaldandi eiginleika þeirra. Samkvæmt nýjustu leiðbeiningunum sem gefin eru út af European Medicines Agency (EMA), gæti hefðbundið AMES próf ekki verið nægilega viðkvæm til að greina stökkbreytandi möguleika ákveðinna n - nitrósamín óhreininda, sérstaklega þeirra svo sem n - nítrósódímetýlamín (NDMA). Þess vegnaAuka Ames próf, þróað af National Center for Toxicological Research (NCTR) undir bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA), sem öflugri valkostur. Ef venjuleg Ames próf skilar jákvæðri niðurstöðu er ekki krafist aukinnar útgáfu; Hins vegar, ef niðurstaðan er neikvæð, er lagt fram frekara mat með því að nota aukið AMES próf. Ef aukna prófið skilar einnig neikvæðri niðurstöðu verður in vivo stökkbreytingargreining nauðsynleg, þar sem krabbameinsvaldandi möguleiki n - nítrósamína er ekki hægt að meta ítarlega með in vitro prófunum eingöngu. Í tilvikum þar sem in vivo prófið er neikvætt er sérfræðingsskoðun nauðsynleg til að túlka niðurstöðurnar. Mikilvægt er að hafa í huga að ákveðin N - nítrósamín óhreinindi geta sýnt stökkbreytandi eiginleika en haldið krabbameinsvaldandi möguleika, sem þarfnast vandaðrar skoðunar og sérhæfðrar athygli í áhættumati.

Eftirfarandi aukið AMES próf (EAT) eru veitt af FDA

Iphase tengdar vörur

Iphase, sem leiðandi í líffræðilegum hvarfefnum fyrir in vitro rannsóknir, með háþróaðan búnað, fagmenn og margra ára reynslu af rannsóknum og þróun, í kjölfar árangursríkrar þróunar SD rottu lifur S9, höfum við þróað fyrsta framkallaða hamstur (Golden Syrian) lifur S9 (Hamstur lifur S9). Eftir smitgát, efnaskiptavirknipróf og gæðaeftirlit á AME og litningi fráviksprófa, sýndu niðurstöðurnar að afköst hans voru nálægt því sem framkallaði SD rottu lifur S9, og það fylgdi staðli in vitro eituráhrifaprófs.

Að auki hefur iPhase nú þróað röð afurða sem sérhæfa sig í rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni, svo sem Ames Kit í erfðaefni og in vitro litningi fráviksbúnaðar, til að hjálpa viðskiptavinum okkar að framkvæma in vitro rannsóknir á erfðaefni.

Um iPhase

Með margra ára reynslu af R & D hefur iPhase hleypt af stokkunum High - End Scientific Research Reagents á mörgum sviðum og gerðum, veitt skimunarverkfæri fyrir snemma lyfjaþróun, ný efni, nýjar aðferðir og nýjar leiðir til að kanna svið lífvísinda og þægilegar vörur fyrir erfðaeitrunarrannsóknir á matvælum, lyfjagjöf, ráðgjöf, og við munum sjá um að meiri vísindamenn muni kalla á ráðgjöf og ráðgjöf og ráðgjöf og ráðgjöf og ráðgjöf, og við, og við, og við, og við, og við, og við munum veita þér meiri ráðstöfun. Hotline of 400 - 127 - 6686.