N - nitrosamines: Hamster Liver S9 көмегімен жетілдірілген AMES тесті

Түйін сөздер: N - Nitrosamines, NDSRIS, OECD 471, жақсартылған AMES Test, Hamster Liver S9, Cytochrome P450 ферменттері, мутация сынағы

IPhase өнімдері

N - Nitrosamines қоспалары

N - nitrosamines (Ndsris), R1 (R2) N - N = O құрылымдық формуласымен, мысалы, аметриялық аминдер мен монохлорамин, n - диметилформамид пен азот оксидтері және т.б., сондай-ақ ауа, су, топырақ, бекон, алкоголь сияқты тағамдармен танысады Сусындар және т.б. Олар сонымен қатар есірткі өндірісі кезінде де жасалуы мүмкін. NDSRIS - генотоксикалық, ДНҚ-ның зақымдануы мен қатерлі ісік ауруы, сондықтан олардың қаупі дозамен байланысты емес, ал өте төмен дозалар зақым келтіруі мүмкін. Қатерлі ісік (IARC) халықаралық ғылыми-зерттеу агенттігі әр түрлі n - nitrosamines-ті CarcInogins, N - DimethyLNitrosamine (NDMA) және N - 2А санаттағы диметилнитросамин (NDEA) және 2B санатында. Адамдарды пайдалану үшін техникалық талаптарды үйлестіру жөніндегі халықаралық кеңес (ICH) M7 нұсқаулық үшін (ICH) M7 нұсқаулығын тіркеуге арналған жоғары Carcinogency тәуекелін NDSRIS, өйткені мен кір де, қатаң бақылау қажет. NDSRIS-тің канцерогендіктері олардың метаболиттерінен басталады, ал ɑ - гидроксилдену гипотезасы, NDSRIS-ті гидроксилдену ферменттері «ДНҚ» базасының және қатерлі ісік индукциясының қалыптасуына әкеледі.

1-сурет. NDMA-дың канцерогендік механизмі

EMES AMES Genotoxicality Assay N - Нитросаминдердің қоспалары

1975 жылы құрылған сәттен бастап AMES тестілеуі бактериалды реверторлық мутация талдауы ретінде белгілі, сонымен қатар, олардың мутационды және ықтимал канцерогендік қасиеттерін бағалау үшін генотоксикологиялық бағалаудың іргелі құралы ретінде пайда болды. Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігі (EMA) шығарған соңғы нұсқауларына сәйкес, әдеттегі AMES тестісі Nitrosamine қоспаларының мутагендік әлеуетін анықтауға жеткілікті сезімтал болмауы мүмкін, әсіресе N - Nitrosodimethylamine (NDMA). Сондықтан,Жақсартылған AMES тесті, У.С. Оксикологиялық зерттеулер орталығы (NCTR) әзірлеген (NCTR). Егер стандартты AMES Test оң нәтиже берсе, жақсартылған нұсқа қажет емес; Алайда, егер нәтиже теріс болса, жақсартылған AMES тестін қолдану арқылы одан әрі бағалау міндетті. Егер жақсартылған сынақ теріс нәтиже берсе, онда vivo mutagenicity талдауы қажет болады, өйткені n - судың канцаминдерінің карцерогенді потенциалы тек in vitro тестілеу арқылы жан-жақты бағалай алмайды. VIVO тестілеу теріс болған жағдайда, нәтижелерді түсіндіру үшін сараптамалық шолу қажет. N - Nitrosamine қоспалары емес, мутагендік қасиеттерін көрсете алады, өйткені мутагендік әлеуетті сақтай отырып, мұқият қарау және тәуекелдерді бағалау кезінде мамандандырылған көңіл бөлуді қажет етеді.

Төменде жетілдірілген AMES тесті (EAT) шарттары FDA қамтамасыз етеді

IPhase байланысты өнімдер

IPhase, in vitro зерттеулерінде, озық техниктермен, кәсіби техниктермен, кәсіптік техниктермен және ғылыми-зерттеу жұмыстарымен көшбасшы ретінде, ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-жылдық тәжірибесі бар, біз соттың егеген у-ым атына қатысты ультра-укөңілдік-егедем, біз алғашқы индустриалды хомяк (алтын сириялық) бауырдың S9-ді сәтті ойластырдық (Хомстер бауыр S9). Асептикалық инспекциядан, метаболикалық белсенділікке, амералдардың сапасын тексеруден және сапаны бақылаудан кейін және хромосома аберрациясын тексеруден кейін, нәтижелер оның өнімділігі SD егеуқұйрығының социалды уы үшін жақын болғанын және ол in vitro genotoxicality тестінің стандартына сәйкес келетіндігін көрсетті.

Сонымен қатар, IPhase енді in vitro генотоксикалық зерттеулерде, мысалы venoxictive genotoxical зерттеулерінде және vitro хромосомалық акфрол-генотоксикологиялық зерттеулерде жүргізуге көмектесу үшін in vitro генотоксикалық зерттеулерде болды.

IPhase туралы

R & D тәжірибесімен, IPhase көптеген салаларды, жаңа материалдарды, жаңа материалдарды, жаңа материалдарды, химиялық заттарды, химиялық заттарды және т.б. зерттеу құралдарын, жаңа ғылыми зерттеулер мен түрлеріне, ғылыми зерттеушілердің көпшілігіне кеңес беру және кеңестер, бізге кеңес беру және кеңестер беріледі деп үміттенеміз және біз сізге кеңес беру үшін кеңес береміз деп сенеміз 400 - 127 - 6686.