N - nitrosamīni: pastiprināts Ames tests ar kāmja aknām S9

Atslēgas vārdi: n - nitrozamīni, ndsris, OECD 471, pastiprināts AMES tests, kāmja aknas S9, citohroma P450 enzīmi, mutācijas pārbaude

IPhase produkti

N - nitrozamīnu piemaisījumi

N - nitrozamīni (Ndsris), ar strukturālo formulu R1 (r2) n - n = o, tiek ražoti ar dažādiem mehānismiem, piemēram, reakciju starp sekundāro amīniem un slāpekļa skābi, terciāro amīnu un monohloramīnu, n - dimetilformamīdu (DMF) oksidāciju, un gumijas vulcanizējošu līdzekļu un augsnes, ūdens, augsnes, augsnes, augsnes, augs, kas ir augs. dzērieni utt. Tos var radīt arī zāļu ražošanas laikā. NDSRI ir genotoksiski, izraisot DNS bojājumus un vēzi, un to risks nav saistīts ar devu, un ļoti zemas devas var izraisīt bojājumus. Starptautiskā vēža pētījumu aģentūra (IARC) ir klasificējusi dažādus n - nitrozamīnus kā kancerogēnus ar n - dimetilnitrosamīnu (NDMA) un n - dietilnitrosamīnu (NDEA) 2.a kategorijā un citām 2.b kategorijā. Starptautiskā tehnisko prasību saskaņošanas padome farmaceitisko līdzekļu reģistrēšanai cilvēku lietošanai (ICH) M7 vadlīnijas klasificē augstu kancerogenitātes risku NDSRI kā I klases piemaisījumus, kas ir stingri jākontrolē. NDSRI kancerogenitāte rodas no to metabolītiem un saskaņā ar hidroksilācijas hipotēzi, NDSRI aktivizēšana ar hidroksilācijas enzīmiem izraisa kancerogēnu starpproduktu veidošanos, kas izraisa DNS pamatnes alkilēšanu un vēža indukciju.

1. attēls. NDMA kancerogenitātes mehānisms

Pastiprināts AMES tests n - nitrozamīnu piemaisījumiem genotoksicitātes testā

Kopš tās darbības uzsākšanas 1975. gadā AMES tests, kas pazīstams arī kā baktēriju revertantu mutāciju tests, ir kļuvis par būtisku instrumentu genotoksikoloģiskos novērtējumos, lai provizoriski skrīningu skrīningu veiktu, lai novērtētu to mutagēniskās un iespējamās kancerogēnās īpašības. Saskaņā ar jaunākajiem Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) izdotajiem norādījumiem parastais AMES tests var nebūt pietiekami jutīgs, lai noteiktu noteiktu n - nitrozamīna piemaisījumu mutagēno potenciālu, jo īpaši tādus, piemēram, n - nitrosodimetilamīna (NDMA). TāpēcPastiprināts Ames tests, ko izstrādājis Nacionālais toksikoloģisko pētījumu centrs (NCTR) ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) pakļautībā, ir ieteicama kā spēcīgāka alternatīva. Ja standarta AMES tests dod pozitīvu rezultātu, uzlabotā versija nav nepieciešama; Tomēr, ja rezultāts ir negatīvs, tiek noteikts turpmāks novērtējums, izmantojot pastiprināto AMES testu. Ja pastiprinātais tests atgriež arī negatīvu rezultātu, in vivo mutagenicitātes tests ir nepieciešams, jo N - nitrozamīnu kancerogēno potenciālu nevar visaptveroši novērtēt, izmantojot tikai in vitro testēšanu. Gadījumos, kad in vivo tests ir negatīvs, ekspertu pārskats ir būtisks, lai interpretētu atklājumus. Ir svarīgi atzīmēt, ka dažiem n - nitrozamīna piemaisījumiem var būt ne - mutagēnas īpašības, saglabājot kancerogēno potenciālu, kas ir rūpīgi jāapsver un specializējas uzmanība riska novērtēšanā.

FDA nodrošina šādus pastiprinātus Ames testa (EAT) apstākļus

Ar iPhase saistītie produkti

IPHase kā in vitro pētījumu bioloģisko reaģentu līderis ar progresīvu aprīkojumu, profesionāliem tehniķiem un gadu pieredzi pētniecībā un attīstībā pēc veiksmīgas SD žurku aknu S9 attīstības mēs esam veiksmīgi izstrādājuši pirmo inducēto kāmju (zelta sīriešu) aknu S9 (Zelta sīriešu) aknu S9 (Kāmja aknas S9). Pēc aseptiskās pārbaudes, metabolisma aktivitātes testa un AMES kvalitātes kontroles un hromosomu aberācijas testiem rezultāti parādīja, ka tā veiktspēja bija tuvu inducēto SD žurku aknu S9 veiktspējai, un tā atbilst in vitro genotoksicitātes testa standartam.

Turklāt iPhase tagad ir izstrādājusi virkni produktu, kas specializējas in vitro genotoksicitātes pētījumos, piemēram, genotoksicitātes Ames komplektā un in vitro hromosomu aberācijas komplektā, lai palīdzētu mūsu klientiem veikt in vitro genotoksikoloģijas pētījumus.

Par iPhase

Ar gadu ilgu pētniecības un attīstības pieredzi iPhase ir uzsākusi augstu - gala zinātnisko pētījumu reaģentus daudzās jomās un veidos, nodrošinot skrīninga instrumentus agrīnai zāļu izstrādei, jauniem materiāliem, jaunām metodēm un jauniem līdzekļiem dzīves zinātņu jomas izpētei un ērtiem produktiem genotoksicijas pētījumos, kas saistīti ar Pārtikas pētījumiem, kas konsultējas ar konsultācijām, ķīmiskām vielām, un mēs ceram, ka vairākums zinātniskiem pētījumiem, kas aicinās uz mums konsultācijām, un mēs esam informēti, un mēs esam informēti, un mēs esam informēti, un mēs esam informēti par konsultācijām, un mēs esam informēti, un mēs esam informēti, un mēs esam informēti par konsultācijām, un mēs, kas ir saistīti ar jums, ir konsultējoši. Hotline no 400 - 127 - 6686.