एन - नायट्रोसामाइन्स: हॅमस्टर यकृत एस 9 सह वर्धित एम्स चाचणी

कीवर्डः एन - नायट्रोसामाइन्स, एनडीएसआरआयएस, ओईसीडी 471, वर्धित एएमईएस चाचणी, हॅमस्टर यकृत एस 9, सायटोक्रोम पी 450 एन्झाइम्स, उत्परिवर्तन चाचणी

आयफेस उत्पादने

एन - नायट्रोसामाइन्स अशुद्धी

एन - नायट्रोसामाइन्स (एनडीएसआरआयएस), स्ट्रक्चरल फॉर्म्युला आर 1 (आर 2) एन - एन = ओ सह विविध यंत्रणेद्वारे तयार केले जातात, जसे की दुय्यम अमाइन्स आणि नायट्रस acid सिड, तृतीयक अमाइन्स आणि मोनोक्लोरामाइन, एन - डायमेथिलफॉर्मामाइड (डीएमएफ) ऑक्सिडेशन आणि रबर व्हल्केनिंग एजंट्स आणि नायट्रोजन ऑक्साईड्स इ. इ. औषधांच्या उत्पादनादरम्यान ते देखील तयार केले जाऊ शकतात. एनडीएसआरआय जीनोटॉक्सिक आहेत, ज्यामुळे डीएनए नुकसान आणि कर्करोग होतो आणि त्यांचा धोका डोसशी संबंधित नाही आणि अगदी कमी डोसमुळे नुकसान होऊ शकते. आंतरराष्ट्रीय एजन्सी फॉर रिसर्च ऑन कॅन्सर (आयएआरसी) ने एन - डायमेथिलनिट्रोसामाइन (एनडीएमए) आणि एन - डायथिलनिट्रोसामाइन (एनडीईए) आणि श्रेणी 2 बी मधील इतरांसह विविध एन - नायट्रोसामाइन्सचे कार्सिनोजेन म्हणून वर्गीकरण केले आहे. मानवीय वापरासाठी फार्मास्युटिकल्स (आयसीएच) एम 7 मार्गदर्शक तांत्रिक आवश्यकतेचे सुसंवाद साधण्यासाठी आंतरराष्ट्रीय परिषद उच्च कार्सिनोजेनिसिटी जोखीम एनडीएसआरआयएस वर्ग 1 च्या अशुद्धी म्हणून वर्गीकृत करते, ज्यास काटेकोरपणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. एनडीएसआरआयएसची कार्सिनोजेनिसिटी त्यांच्या चयापचयातून उद्भवते आणि - - हायड्रॉक्सीलेशन गृहीतकानुसार, हायड्रॉक्सीलेशन एंजाइमद्वारे एनडीएसआरआयच्या सक्रियतेमुळे कार्सिनोजेनिक इंटरमीडिएट्स तयार होतात, ज्यामुळे डीएनए बेसचे अल्कोिलेशन होते आणि कर्करोगाचा समावेश होतो.

अंजीर 1. एनडीएमएच्या कार्सिनोजेनिटीची यंत्रणा

एन - नायट्रोसामाइन्स अशुद्धीच्या जीनोटॉक्सिसिटी परखेवर वर्धित एएमईएस चाचणी

१ 197 in5 मध्ये त्याची स्थापना झाल्यापासून, एम्स टेस्ट, ज्याला बॅक्टेरियाच्या उलट उत्परिवर्तन परख म्हणून ओळखले जाते, त्यांच्या उत्परिवर्तनात्मक आणि संभाव्य कार्सिनोजेनिक गुणधर्मांचे मूल्यांकन करण्यासाठी संयुगेच्या प्राथमिक तपासणीसाठी जीनोटॉक्सिकोलॉजिकल मूल्यांकनांमध्ये मूलभूत साधन म्हणून उदयास आले आहे. युरोपियन मेडिसीन एजन्सीने (ईएमए) जारी केलेल्या ताज्या मार्गदर्शनानुसार, पारंपारिक एएमईएस चाचणी विशिष्ट एन - नायट्रोसामाइन अशुद्धी, विशेषत: एन - नायट्रोसोडिमेथिलेमाइन (एनडीएमए) सारख्या उत्परिवर्तित क्षमता शोधण्यासाठी पुरेसे संवेदनशील असू शकत नाही. म्हणून, दवर्धित एएमईएस चाचणी, नॅशनल सेंटर फॉर टॉक्सोलॉजिकल रिसर्च (एनसीटीआर) यांनी यू.एस. अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) च्या अंतर्गत विकसित केले आहे, ही अधिक मजबूत पर्याय म्हणून शिफारस केली जाते. जर मानक एएमईएस चाचणीला सकारात्मक परिणाम मिळाला तर वर्धित आवृत्ती आवश्यक नाही; तथापि, निकाल नकारात्मक असल्यास, वर्धित एएमईएस चाचणीचा वापर करून पुढील मूल्यांकन अनिवार्य केले आहे. वर्धित चाचणीने देखील नकारात्मक परिणाम परत केला तर, एन - नायट्रोसामाइन्सच्या कार्सिनोजेनिक संभाव्यतेचे केवळ विट्रो चाचणीद्वारे विस्तृतपणे मूल्यांकन केले जाऊ शकत नाही. जेव्हा व्हिव्हो चाचणी नकारात्मक आहे अशा प्रकरणांमध्ये, निष्कर्षांचे स्पष्टीकरण करण्यासाठी तज्ञ पुनरावलोकन आवश्यक आहे. हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की काही एन - नायट्रोसामाइन अशुद्धी कार्सिनोजेनिक क्षमता टिकवून ठेवताना नॉन - म्युटेजेनिक गुणधर्म प्रदर्शित करू शकतात, काळजीपूर्वक विचार करणे आवश्यक आहे आणि जोखीम मूल्यांकनात विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे.

खालील वर्धित एएमईएस चाचणी (ईएटी) अटी एफडीएद्वारे प्रदान केल्या आहेत

आयफेस संबंधित उत्पादने

आयफेस, इन विट्रो रिसर्चसाठी जैविक अभिकर्मकांमध्ये एक नेता म्हणून, प्रगत उपकरणे, व्यावसायिक तंत्रज्ञ आणि संशोधन आणि विकासाचा वर्षांचा अनुभव, प्रेरित एसडी उंदीर यकृत एस 9 च्या यशस्वी विकासानंतर आम्ही प्रथम प्रेरित हॅमस्टर (गोल्डन सीरियन) यकृत एस 9 (हॅमस्टर यकृत एस 9). अ‍ॅसेप्टिक तपासणीनंतर, चयापचय क्रियाकलाप चाचणी आणि एम्स आणि गुणसूत्र एबेरेशन चाचण्यांचे गुणवत्ता नियंत्रण, परिणामांनी हे सिद्ध केले की त्याची कार्यक्षमता प्रेरित एसडी उंदीर यकृत एस 9 च्या जवळ होती आणि त्यात इन विट्रो जीनोटॉक्सिसिटी चाचणीच्या मानकांचे पालन केले.

याव्यतिरिक्त, आयफेसने आता विट्रो जीनोटॉक्सिसिटी संशोधनात तज्ञ असलेल्या उत्पादनांची मालिका विकसित केली आहे, जसे की जीनोटॉक्सिसिटी एम्स किट आणि विट्रो क्रोमोसोम अ‍ॅबेरेशन किट, आमच्या ग्राहकांना विट्रो जीनोटॉक्सिकोलॉजी संशोधनात मदत करण्यासाठी.

आयफेस बद्दल

वर्षानुवर्षे अनुसंधान व विकास अनुभवासह, आयफेसने बर्‍याच क्षेत्रात आणि प्रकारांमध्ये उच्च - एंड सायंटिफिक रिसर्च अभिकर्मक सुरू केले आहेत, जे लवकर औषध विकासासाठी स्क्रीनिंग साधने, नवीन साहित्य, नवीन पद्धती आणि जीवन विज्ञान क्षेत्राच्या शोधासाठी नवीन साधन प्रदान करतात आणि अन्न, रसायन, रसायनांच्या सल्ल्यानुसार, आम्ही सल्ला देतो की आम्ही सल्लामसलत करतो आणि आम्ही सल्ला देतो की आम्ही सल्ला देतो की आम्ही सल्लामसलत करतो आणि आम्ही सल्लामसलत करतो आणि आम्ही सल्ला देतो की आम्ही बहुतेकांना सल्लामसलत करतो आणि बहुतेकांनी आम्ही सल्लामसलत करतो आणि बहुतेकांनी आम्ही सल्ला दिला आहे की आम्ही बहुतेकांना सल्ला दिला आहे आणि बहुतेकांनी आम्ही सल्ला दिला आहे आणि आम्ही बहुतेकांना सल्ला दिला आहे आणि आम्ही बहुतेकांना सल्ला दिला आहे आणि आम्ही बहुतेकांना सल्ला दिला आहे की आम्ही बहुतेकांना सल्ला दिला आहे आणि आम्ही बहुतेकांना सल्ला देऊ शकतो आणि आम्ही बहुतेकांना सल्ला देऊ शकतो, 400 - 127 - 6686.