Kata kunci: n - nitrosamines, ndsris, OECD 471, ujian Ames yang dipertingkatkan, hati hamster S9, enzim cytochrome P450, ujian mutasi
Produk iphase
|
Nama produk |
Spesifikasi |
|
35mg/ml, 1ml |
|
|
35mg/ml, 1ml |
|
|
5ml*32 Ujian |
|
|
100/150/200/250 Hidangan |
|
|
6well*24/ 6well*40 |
|
|
16*96 Wells/ 4*384 Wells |
|
|
96 baik |
|
|
20ml*36 Ujian |
|
|
20ml*36 Ujian |
|
|
5ml*30 Ujian |
|
|
Ujian 20/50 |
N - nitrosamines kekotoran
N - nitrosamines (Ndsris), dengan formula struktur R1 (R2) n - n = O, dihasilkan oleh pelbagai mekanisme, seperti tindak balas antara amina sekunder dan asid nitrous, amina tertiari dan monochloramine, n - dimetilformamida (dmf) minuman beralkohol, dan lain -lain. Mereka juga boleh dijana semasa pengeluaran dadah. NDSRI adalah genotoksik, menyebabkan kerosakan DNA dan kanser, dan risiko mereka tidak berkaitan dengan dos, dan dos yang sangat rendah boleh menyebabkan kerosakan. Agensi Antarabangsa untuk Penyelidikan Kanser (IARC) telah mengklasifikasikan pelbagai nitrosamines sebagai karsinogen, dengan N - dimetilnitrosamine (NDMA) dan N - diethylnitrosamine (NDEA) dalam Kategori 2A dan lain -lain dalam Kategori 2B. Majlis Antarabangsa untuk Harmonisasi Keperluan Teknikal untuk Pendaftaran Garis Panduan Farmaseutikal untuk Penggunaan Manusia (ICH) M7 mengklasifikasikan Risiko Karsinogenik Tinggi NDSRIS sebagai kekotoran Kelas I, yang perlu dikawal ketat. Karsinogenik NDSRIS berasal dari metabolit mereka, dan mengikut hipotesis hidroksilasi ɑ -
Rajah.1. Mekanisme karsinogenik NDMA
Ujian AMES yang dipertingkatkan pada ujian genotoksisiti n - nitrosamine kekotoran
Sejak penubuhannya pada tahun 1975, ujian Ames, yang juga dikenali sebagai ujian mutasi mutasi bakteria, telah muncul sebagai alat asas dalam penilaian genotoksikologi untuk pemeriksaan awal sebatian untuk menilai sifat mutagenik dan potensi karsinogenik mereka. Mengikut panduan terkini yang dikeluarkan oleh Agensi Ubat Eropah (EMA), ujian AMES konvensional mungkin tidak cukup sensitif untuk mengesan potensi mutagenik tertentu nitrosamine kekotoran, terutamanya yang seperti N - nitrosodimetlamine (NDMA). Oleh itu,Ujian Ames yang dipertingkatkan, yang dibangunkan oleh Pusat Penyelidikan Toksikologi Kebangsaan (NCTR) di bawah Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), disyorkan sebagai alternatif yang lebih mantap. Jika ujian AMES standard menghasilkan hasil yang positif, versi yang dipertingkatkan tidak diperlukan; Walau bagaimanapun, jika hasilnya negatif, penilaian selanjutnya menggunakan ujian AMES yang dipertingkatkan adalah mandat. Sekiranya ujian yang dipertingkatkan juga mengembalikan hasil negatif, ujian mutagenik dalam vivo menjadi perlu, kerana potensi karsinogenik nitrosamines tidak dapat dinilai secara komprehensif melalui ujian in vitro sahaja. Dalam kes -kes di mana ujian vivo adalah negatif, kajian pakar adalah penting untuk mentafsir penemuan. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa kekotoran nitrosamine tertentu mungkin menunjukkan sifat -sifat mutagenik sambil mengekalkan potensi karsinogenik, yang memerlukan pertimbangan yang teliti dan perhatian khusus dalam penilaian risiko.
Keadaan ujian Ames (EAT) yang dipertingkatkan disediakan oleh FDA
|
Strain ujian |
Termasuk Salmonella Typhimurium TA98, TA100. TA1535, TA1537 dan Escherichia coli Ketegangan ujian WP2 UVRA (PKM101) |
|
Kaedah Ujian dan Pra - Masa Penebat |
Kaedah Pra - Penebat dan Bukan - Flatbedding hendaklah digunakan, dengan masa penebat pra - yang disyorkan selama 30 minit. |
|
Jenis dan kepekatan S9 |
Ujian AMES yang dipertingkatkan harus dilakukan dalam mengandungi 30% hati tikus S9 dan 30%Hamster Hati S9. Supernatan desmosomal tikus dan hamster (S9s) harus disediakan dari hati tikus yang dirawat dengan Enzim cytochrome P450- bahan yang mendorong. |
|
Kawalan negatif (pelarut/excipient) |
Pelarut yang digunakan harus bersesuaian dengan ujian AMES mengikut garis panduan. Pelarut yang ada termasuk, tetapi tidak terhad kepada: (1) air; (2) Pelarut organik seperti asetonitril, metanol, dan dimetil sulfoksida (DMSO). Apabila pelarut organik digunakan, jumlah terendah yang mungkin dalam campuran pra - harus digunakan dan harus ditunjukkan bahawa jumlah pelarut organik yang digunakan tidak mengganggu pengaktifan metabolik N - nitrosamines. |
|
Kawalan positif |
MenurutOECD 471Garis panduan, ketegangan - Kawalan positif khusus harus dilakukan pada masa yang sama. Dengan kehadiran S9, kedua -dua nitrosamines yang dikenali sebagai mutagenik juga harus digunakan sebagai kawalan positif. Tersedia N - Nitrosamine Kawalan Positif termasuk: NDMA, 1 - Cyclopentyl - 4 - Nitrosopiperazine NDSRIS. |
|
Semua cadangan lain mengenai penentuan AMES harus mengikuti garis panduan OECD 471 |
|
Produk berkaitan Iphase
Iphase, sebagai pemimpin dalam reagen biologi untuk penyelidikan in vitro, dengan peralatan canggih, juruteknik profesional dan tahun pengalaman dalam penyelidikan dan pembangunan, berikutan kejayaan pembangunan hati SD yang disebabkan oleh SD S9, kami telah berjaya membangunkan hati Hamster (Golden Syria) yang pertama (Golden Syria) S9 (Hamster Hati S9). Selepas pemeriksaan aseptik, ujian aktiviti metabolik dan kawalan kualiti ujian AMES dan kromosom, hasilnya menunjukkan bahawa prestasinya adalah hampir dengan hati SD yang disebabkan oleh SD S9, dan ia mematuhi standard ujian genotoksisiti in vitro.
Di samping itu, iPhase kini telah membangunkan satu siri produk yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan genotoksisiti in vitro, seperti kit genotoksisiti Ames dan kit penyimpangan kromosom in vitro, untuk membantu pelanggan kami menjalankan penyelidikan genotoksikologi in vitro.
Mengenai iphase
Dengan tahun pengalaman R & D, iPhase telah melancarkan reagen penyelidikan saintifik yang tinggi di banyak bidang dan jenis, menyediakan alat pemeriksaan untuk pembangunan dadah awal, bahan -bahan baru, kaedah baru dan cara baru untuk penjelajahan bidang sains hayat, dan produk -produk yang sesuai untuk mendapatkan nasihat, Hotline of 400 - 127 - 6686.
Masa Pos: 2025 - 03 - 06 08:57:48