ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ
GMP အဆင့်နှင့် သုတေသနအဆင့် ထုတ်ကုန်များ၏ ကျယ်ပြန့်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော အစုစုကို ပေးဆောင်ခြင်းဖြင့်၊ IPHASE သည် သေးငယ်သောမော်လီကျူးများ၊ monoclonal antibodies၊ ဆဲလ်နှင့် မျိုးရိုးဗီဇကုထုံးများ (CGT) နှင့် oligonucleotide-based ကုသမှုများပါဝင်သော ကုထုံးပုံစံများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အားကောင်းစေသည်။ IPHASE သည် သုတေသီများအား သိပ္ပံဆိုင်ရာ အတွေးအခေါ်များကို အဓိပ္ပါယ်ရှိသော တိုးတက်မှုအဖြစ် ပြောင်းလဲနိုင်စေပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကမ်းလှမ်းချက်များသည် ADME/PK၊ ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်၊ အဆိပ်ဗေဒ၊ ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ သုတေသနနယ်ပယ်များအပါအဝင် အဓိကသုတေသနနယ်ပယ်များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် recombinant enzymes နှင့် subcellular အပိုင်းအစများမှ မူလဆဲလ်များ၊ organoids နှင့် ဇီဝတစ်ရှူးများအထိ ပါဝင်သည်။ သိပ္ပံနည်းကျကျွမ်းကျင်မှု၊ နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် ခိုင်မာသောအိမ်တွင်းကုန်ထုတ်လုပ်မှု၏ ခိုင်မာသောအခြေခံအုတ်မြစ်ပေါ်တွင် တည်ဆောက်ထားသည့် IPHASE သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု၊ ဘာသာပြန်သုတေသနနှင့် ကုသရေးဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန် လိုအပ်သော အရည်အသွေး၊ လိုက်လျောညီထွေရှိမှုနှင့် အတိုင်းအတာကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။
ဤခိုင်မာသောထုတ်ကုန်ပလပ်ဖောင်းမှတိုးချဲ့ခြင်း၊ IPHASE သည် အစောပိုင်းဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက် ထုတ်ကုန်-ဆက်စပ် CRO ဝန်ဆောင်မှုများကို vitro ADME/PK စစ်ဆေးမှု၊ LC–MS/MS ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ ဆေးဝါးဗေဒနှင့် ထိရောက်မှုလေ့လာမှုများအပါအဝင် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
IPHASE သည် ၎င်း၏ပထမဆုံး ADMEs ထုတ်ကုန်များကို အစောပိုင်းဆေးစစ်ခြင်းအတွက် စတင်ခြင်းဖြင့် စတင်ခဲ့သည်။ ထို့နောက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်ကုန်သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အရောင်းအပြီး-ရောင်းချမှုဆိုင်ရာ အတွေ့အကြုံနှစ်များအလိုက် ထုတ်ကုန်သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ရောင်းချပြီးနောက်-ရောင်းချမှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုတို့ကို အခြေခံ၍ အဏုဇီဝဗေဒ၊ အဏုဇီဝဗေဒ၊ ခုခံအားစနစ်၊ မျိုးရိုးဗီဇနှင့် လက်တွေ့ကျသော ဆေးဝါးများအတွက် ခိုင်မာသောရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုနှင့် ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်အစုစုကို ထပ်မံတိုးချဲ့ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို အိမ်တွင်း သို့မဟုတ် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများ (ဥပမာ OECD နှင့် ICH) ဖြင့် တရားဝင်အတည်ပြုထားပြီး အရည်အချင်း/မူပိုင်ခွင့်လက်မှတ်များနှင့် လုပ်ငန်းတွင်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံမှ ကျယ်ပြန့်သောအသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိထားသည်။
IPHASE ၏ထုတ်လုပ်မှုစင်တာသည် CNAS နှင့် IAF မှအသိအမှတ်ပြုထားသော ISO 9001၊ ISO 45001 နှင့် ISO 14001 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ အပြည့်အဝရရှိထားသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုနှင့် R&D လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးတွင် တစ်သမတ်တည်းအရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာတာဝန်ဝတ္တရားများကို သေချာစေရန် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ်လိုက်နာပါသည်။
 |
 |
 |
ထုတ်ကုန်မူပိုင်ခွင့်
ယခုအချိန်အထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကိုယ်တိုင်-တီထွင်ထားသော ထုတ်ကုန် 3,000 ကျော်- ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ထောက်ပံ့မှု၊ ဆဲလ်အထီးကျန်ပစ္စည်းကိရိယာ၊ ပင်မဆဲလ်၊ ADME စစ်ဆေးမှုကိရိယာ၊ မျိုးဗီဇစမ်းသပ်ကိရိယာ၊ ဗလာဇီ၀မက်ထရစ်နှင့် တစ်ရှူးနမူနာများကို အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့သည်။
ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လက်ရှိတွင် မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော မူရင်းထုတ်ကုန် 600 ကျော်ရှိသည်။ IPHASE ၏ အဓိက အရည်အချင်းများသည် ကုမ္ပဏီ၏ ကျယ်ပြန့်သော ဆန်းသစ်တီထွင်နိုင်စွမ်းနှင့် ဓာတု/ဇီဝဗေဒခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ cytogenetics၊ DNA အင်ဂျင်နီယာ၊ ပရိုတိန်းနှင့် ပဋိပစ္စည်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် immunoassays တို့တွင် တည်ရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် လက်ရှိတွင် သုံးစွဲသူ 4,000 ကျော်ကို ဝန်ဆောင်မှုပေးသည်- ကောင်းစွာ-ကျော်ကြားသော CRO များ၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများ၊ သိပ္ပံဆိုင်ရာ သုတေသနအဖွဲ့အစည်းများနှင့် တက္ကသိုလ်များ။ in-vitro ဇီဝဓာတုဗေဒပစ္စည်းများ သုတေသနတွင် ဦးဆောင်သူတစ်ဦးအနေဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် "ရိုးသားမှု၊ ခိုင်မာမှုနှင့် လက်တွေ့ကျမှု" ၏ ကော်ပိုရိတ်ဆောင်ပုဒ်ကို အမြဲတမ်း တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပြီး ဆန်းသစ်တီထွင်သော သုတေသနအတွက် IPHASE မစ်ရှင်ကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်စေမည့် ပရီမီယံအရည်အသွေးထုတ်ကုန်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် ကြိုးပမ်းသွားပါမည်။
ကုမ္ပဏီ Timeline
