n - nitrosamines: اختبار Ames المحسّن مع كبد الهامستر S9

الكلمات المفتاحية: N - النيتروسامينات ، NDSRIS ، OECD 471 ، اختبار AMES المحسن ، كبد الهامستر S9 ، cytochrome p450 ، اختبار الطفرة

منتجات iphase

ن - الشوائب النيتروسامينات

ن - النيتروسامينات (ndsris)، مع الصيغة الهيكلية R1 (R2) n - n = o ، يتم إنتاجها بواسطة آليات مختلفة ، مثل التفاعل بين الأمينات الثانوية وحمض النيتروز ، والأمينات الثلاثية والأحادي الكلورامين ، n - dimethylformamide (DMF) أكسدة ، ومياه ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء ، أو ماء. الخ. قد يتم توليدها أيضًا أثناء إنتاج المخدرات. NDSRIs هي سامة للجينات ، مما يسبب تلف الحمض النووي والسرطان ، ولا ترتبط مخاطرها بالجرعة ، ويمكن أن تسبب جرعات منخفضة للغاية تلفًا. قامت الوكالة الدولية للبحوث حول السرطان (IARC) بتصنيف مجموعة متنوعة من النيتروسامينات كسرطان ، مع N - Dimethylnitrosamine (NDMA) و N - Diethylnitrosamine (NDEA) في الفئة 2A وغيرها في الفئة 2 ب. يصنف المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) M7 مخاطر التسرطن NDSRIs على أنها شوائب من الفئة الأولى ، والتي تحتاج إلى التحكم فيها بشكل صارم. تنشأ سرطان NDSRIs من المستقلبات الخاصة بهم ، ووفقًا لفرضية الهيدروكسيل ، يؤدي تنشيط NDSRIS عن طريق إنزيمات الهيدروكسيل في تكوين الوسطيات السرطانية ، مما يؤدي إلى ألكلة من قواعد الحمض النووي ومحتال السرطان.

الشكل 1. آلية سرطان NDMA

اختبار AMES المحسّن على اختبار السمية الوراثية لشوائب النيتروسامينات

منذ إنشائها في عام 1975 ، ظهر اختبار AMES ، المعروف أيضًا باسم مقايسة الطفرة العازلة البكتيرية ، كأداة أساسية في التقييمات السمية الوراثية للفحص الأولي للمركبات لتقييم خصائصها المسببة للسرطان والمحتملة. وفقًا لأحدث التوجيهات الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، قد لا يكون اختبار AMES التقليدي حساسًا بما فيه الكفاية للكشف عن الإمكانات الطفرة لبعض الشوائب N - nitrosamine ، وخاصة تلك مثل N - nitrosodimethylamine (NDMA). لذلك ، واختبار AMES المحسّن، تم تطويره من قبل المركز الوطني للبحوث السمية (NCTR) بموجب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، كبديل أكثر قوة. إذا كان اختبار AMES القياسي ينتج عنه نتيجة إيجابية ، فلن يكون ذلك مطلوبًا النسخة المحسّنة ؛ ومع ذلك ، إذا كانت النتيجة سلبية ، فسيتم تكليف مزيد من التقييم باستخدام اختبار AMES المحسن. في حالة إرجاع الاختبار المحسن أيضًا إلى نتيجة سلبية ، يصبح اختبار الطفرات في الجسم الحي ضروريًا ، حيث لا يمكن تقييم الإمكانات المسببة للسرطان للنيتروسامينات بشكل شامل من خلال اختبار المختبر وحده. في الحالات التي يكون فيها اختبار الجسم الحي سلبيًا ، تعد مراجعة الخبراء ضرورية لتفسير النتائج. من المهم أن نلاحظ أن بعض الشوائب n - nitrosamine قد تظهر خصائص غير مطفرة مع الحفاظ على إمكانات السرطانية ، مما يستلزم النظر بعناية والاهتمام المتخصص في تقييم المخاطر.

يتم توفير ظروف اختبار AMES (EAT) المعززة التالية من قبل FDA

المنتجات ذات الصلة iphase

Iphase ، كشركة رائدة في الكواشف البيولوجية في الأبحاث المختبرية ، مع المعدات المتقدمة والفنيين المحترفين وسنوات من الخبرة في البحث والتطوير ، بعد التطور الناجح لكبد الفئران المستحث SD S9 ، قمنا بتطوير أول هامستر المستحث (السوري الذهبي) S9 (الهامستر كبد S9). بعد الفحص المعقم ، اختبار نشاط التمثيل الغذائي ومراقبة الجودة في اختبارات ames واختبارات انحراف الكروموسوم ، أظهرت النتائج أن أدائها كان قريبًا من أداء كبد الفئران المستحث SD S9 ، وامتثل لمعايير اختبار السمية الوراثية المختبرية.

بالإضافة إلى ذلك ، طورت IPHASE الآن سلسلة من المنتجات المتخصصة في أبحاث السمية الجينية المختبرية ، مثل مجموعة AMES AMES في السمية الوراثية ومجموعة انحراف الكروموسوم المختبري ، لمساعدة عملائنا على إجراء أبحاث السمية الوراثية في المختبر.

حول iphase

مع سنوات من خبرة البحث والتطوير ، أطلقت IPhase عالية الكواشف البحثية العلمية في العديد من المجالات والأنواع ، وتوفير أدوات الفحص لتطوير الأدوية المبكرة ، والمواد الجديدة ، والطرق الجديدة ، ووسائل جديدة لاستكشاف مجال علوم الحياة ، والمنتجات المريحة للبحث عن التسمم الجيني ، وسنقدم الأبحاث الخاصة بالمواد الصيدلانية ، والكيميائيات ، وما إلى ذلك. 400 - 127 - 6686.