واژه‌های کلیدی: N - نیتروسامین ها ، ndsris ، OECD 471 ، تست آمس پیشرفته ، کبد همستر S9 ، آنزیم های سیتوکروم P450 ، آزمایش جهش
محصولات iphase
|
نام محصول |
مشخصات |
|
35mg/ml ، 1ml |
|
|
35mg/ml ، 1ml |
|
|
Iphase در شرایط آزمایشگاهی آزمایش میکرونوکلئوس سلول پستانداران |
5ml*32 آزمون |
|
ظرف 100/150/200/250 |
|
|
6well*24/ 6well*40 |
|
|
16*96 Wells/ 4*384 Wells |
|
|
96 خوب |
|
|
تست 20ml*36 |
|
|
تست 20ml*36 |
|
|
5ml*30 آزمون |
|
|
تست 20/50 |
n - ناخالصی های نیتروسامین ها
n - نیتروسامین ها (رفیق)، با فرمول ساختاری R1 (R2) n - n = o ، توسط مکانیسم های مختلفی مانند واکنش بین آمین های ثانویه و اسید نیتروژن ، آمین های سوم و مونوکلرامین ، N - دی متیل فرمامید (DMF) اکسیداسیون و عملکرد مواد مخدر لاستیکی لاستیکی تولید می شوند و از آن مانند آب ، آب و هوا ، و و غیره ، آب و آب و غیره یافت می شود. نوشیدنی ها ، و غیره. آنها همچنین ممکن است در طول تولید مواد مخدر تولید شوند. NDSRI ها ژنوتوکسیک هستند و باعث آسیب DNA و سرطان می شوند و خطر آنها مربوط به دوز نیست و دوزهای بسیار کم می تواند باعث آسیب شود. آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC) انواع مختلفی از نیتروسامین ها را به عنوان سرطان زا طبقه بندی کرده است ، با N - dimethylnitrosamine (NDMA) و N - دی اتیلنیتروسامین (NDEA) در دسته 2A و دیگران در دسته 2B. شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای ثبت نام دارویی برای مصارف انسانی (ICH) راهنمای M7 ، طبقه بندی خطر ابتلا به سرطان زایی بالا را به عنوان ناخالصی های کلاس I طبقه بندی می کند ، که باید کاملاً کنترل شوند. سرطان زایی NDSRI ها از متابولیت های آنها سرچشمه می گیرد و با توجه به فرضیه هیدروکسیلاسیون ɑ - فعال سازی NDSRIS توسط آنزیم های هیدروکسیلاسیون منجر به تشکیل واسطه های سرطان زا می شود ، که منجر به آلکیل شدن پایه های DNA و القای سرطان می شود.
شکل 1 مکانیسم سرطان زایی NDMA
تست آمس پیشرفته در روش ژنوتیک سمیت از ناخالصی های نیتروسامین ها
از زمان آغاز به کار در سال 1975 ، آزمایش AMES ، همچنین به عنوان روش جهش برگشت دهنده باکتریایی شناخته می شود ، به عنوان یک ابزار اساسی در ارزیابی ژنوتوکسیکولوژیک برای غربالگری اولیه ترکیبات برای ارزیابی خصوصیات سرطان زا و بالقوه آنها ظاهر شده است. با توجه به آخرین راهنمایی های صادر شده توسط آژانس داروهای اروپایی (EMA) ، آزمایش AMES معمولی ممکن است به اندازه کافی برای تشخیص پتانسیل جهش زا ناخالصی های N - نیتروسامین خاص ، به ویژه مواردی مانند N - nitrosodimethylamine (NDMA) حساس نباشد. بنابراین ،تست آمس پیشرفته، که توسط مرکز ملی تحقیقات سم شناسی (NCTR) تحت سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تهیه شده است ، به عنوان یک جایگزین قوی تر توصیه می شود. اگر تست استاندارد AMES نتیجه مثبتی به دست آورد ، نسخه پیشرفته لازم نیست. با این حال ، اگر نتیجه منفی باشد ، ارزیابی بیشتر با استفاده از آزمون پیشرفته آمس اجباری است. اگر آزمایش پیشرفته نیز نتیجه منفی را برگرداند ، یک روش جهش زایی داخل بدن ضروری می شود ، زیرا پتانسیل سرطان زا N - نیتروسامین ها نمی توانند به طور جامع از طریق آزمایش آزمایشگاهی به تنهایی ارزیابی شوند. در مواردی که آزمون داخل بدن منفی است ، یک بررسی متخصص برای تفسیر یافته ها ضروری است. توجه به این نکته حائز اهمیت است که برخی ناخالصی های نیتروسامین ممکن است ضمن حفظ پتانسیل سرطان زا ، خاصیت غیر جهش زا را نشان دهند ، نیاز به توجه دقیق و توجه تخصصی در ارزیابی ریسک دارند.
شرایط تست آمس پیشرفته زیر (EAT) توسط FDA ارائه می شود
|
سویه های آزمایشی |
شامل سالمونلا Typhimurium TA98 ، TA100. TA1535 ، TA1537 و Escherichia coli WP2 UVRA (PKM101) فشار آزمایش |
|
روش آزمون و قبل از - زمان عایق |
قبل از - از روشهای عایق و غیر - تختخواب باید استفاده شود ، با مدت زمان 30 دقیقه عایق توصیه شده. |
|
نوع و غلظت S9 |
تست پیشرفته AMES باید در حاوی 30 ٪ کبد موش صحرایی S9 و 30 ٪ انجام شودکبد همستر S9بشر مایع رویی دسموزومی موش و همستر (S9s) باید از کبد جوندگان تحت درمان با آن تهیه شود آنزیم سیتوکروم P450- مواد القایی. |
|
کنترل منفی (حلال/تحریک کننده) |
حلال های مورد استفاده باید مطابق دستورالعمل ها با آزمون AMES سازگار باشند. حلال های موجود شامل ، اما محدود به: (1) آب ؛ (2) حلال های آلی مانند استونیتریل ، متانول و دی متیل سولفوکسید (DMSO). هنگامی که از حلال های آلی استفاده می شود ، از کمترین حجم ممکن در مخلوط قبل از نگه داشتن استفاده می شود و باید نشان داد که میزان حلال آلی مورد استفاده در فعال سازی متابولیک N - نیتروسامین ها دخالت نمی کند. |
|
کنترل مثبت |
مطابقOECD 471دستورالعمل ها ، کرنش - کنترل های مثبت خاص باید در همان زمان انجام شود. در حضور S9 ، از دو n - نیتروسامین های شناخته شده به عنوان جهش زا نیز باید به عنوان کنترل مثبت استفاده شود. در دسترس n - کنترل های مثبت نیتروسامین عبارتند از: NDMA ، 1 - سیکلوپنتیل - 4 - nitrosopiperazine ndsris. |
|
تمام توصیه های دیگر در مورد تعیین AMES باید از دستورالعمل های OECD 471 پیروی کند |
|
محصولات مرتبط با iphase
iphase ، به عنوان یک رهبر در معرفهای بیولوژیکی برای تحقیقات آزمایشگاهی ، با تجهیزات پیشرفته ، تکنسین های حرفه ای و سالها تجربه در تحقیق و توسعه ، به دنبال توسعه موفقیت آمیز کبد موش صحرایی SD SD ، ما با موفقیت اولین کبد همستر (طلایی سوریه) را توسعه داده ایم (سوریه)کبد همستر S9). پس از بازرسی آسپتیک ، تست فعالیت متابولیک و کنترل کیفیت آزمایشات AMES و کروموزوم ، نتایج نشان داد که عملکرد آن نزدیک به عملکرد کبد موش صحرایی SD S9 S9 است ، و مطابق با استاندارد آزمایش ژنتیکی در شرایط آزمایشگاهی است.
علاوه بر این ، Iphase اکنون مجموعه ای از محصولات متخصص در زمینه تحقیقات ژنتیکی در شرایط آزمایشگاهی ، مانند کیت ژنتیکی آمس و کیت انحطاط کروموزوم آزمایشگاهی ، برای کمک به مشتریان ما در انجام تحقیقات ژنوتوکسیولوژی آزمایشگاهی ایجاد کرده است.
درباره iphase
با سالها تجربه تحقیق و توسعه ، Iphase معرفهای تحقیقاتی علمی بالا را در بسیاری از زمینه ها و انواع مختلف راه اندازی کرده است ، و ابزارهای غربالگری را برای رشد اولیه دارو ، مواد جدید ، روشهای جدید و روشهای جدید برای اکتشاف زمینه های علوم زندگی و محصولات مناسب برای تحقیقات ژنوتیکس مواد غذایی ، داروهای مشاوره ای ، مواد شیمیایی و غیره ارائه می دهد. خط تلفن 400 - 127 - 6686.
زمان پست: 2025 - 03 - 06 08:57:48