Mo kle: N - Nitrosamin, NDSRIS, OECD 471, Enhanced Ames tès, amstè fwa S9, sitokrom P450 anzim, tès mitasyon
Pwodwi iPhase
|
Non pwodwi |
Spesifikasyon |
|
35mg/ml, 1ml |
|
|
35mg/ml, 1ml |
|
|
5ml*32 tès |
|
|
100/150/200/250 asyèt |
|
|
6well*24/ 6well*40 |
|
|
16*96 Wells/ 4*384 Wells |
|
|
96 Oke |
|
|
20ml*36 tès |
|
|
20ml*36 tès |
|
|
5ml*30 tès |
|
|
20/50 tès |
N - Nitrosamin enpurte
N - nitrosamin (Ndsris), ak fòmil estriktirèl R1 (R2) N - n = O, yo pwodwi pa divès kalite mekanism, tankou reyaksyon ki genyen ant amin segondè yo ak asid nitwojèn, amin Supérieure ak monokloramin, N - dimetilformamid (DMF) oksidasyon, ak aksyon yo nan toutbon, yo te jwenn nan dlo, yo te fè yon ti kras nan dlo, yo te fè yon dlo, yo te fè yon ti kras nan dlo, yo te jwenn dlo, yo te fè yon ti kras nan dlo, yo te jwenn dlo, yo te fè yon ti dlo, yo te fè yon ti dlo, yo te fè yon ti dlo, yo te jwenn dlo, yo te jwenn dlo, yo te fè yon ti dlo nan dlo, yo te jwenn dlo nan dlo, yo te fè yon ti dlo, yo te jwenn dlo, yo te jwenn dlo nan dlo, yo te jwenn dlo nan dlo. Bwason ki gen alkòl, elatriye. Yo ka pwodwi tou pandan pwodiksyon dwòg. NDSRI yo jenotoksik, sa ki lakòz domaj ADN ak kansè, ak risk yo pa gen rapò ak dòz la, ak dòz ki ba anpil ka lakòz domaj. Ajans Entènasyonal pou Rechèch sou Kansè (IARC) te klase yon varyete de n - nitrosamin kòm karsinojèn, ak N - dimethylnitrosamine (NDMA) ak N - Diethylnitrosamine (NDEA) nan kategori 2A ak lòt moun nan kategori 2b. Konsèy Entènasyonal pou amonizasyon nan kondisyon teknik pou enskripsyon nan edikaman pou itilize imen (ICH) M7 Gid klase segondè kanserojèn risk NDSRIs kòm klas I enpurte, ki bezwen yo dwe entèdi kontwole. Kanserojèn nan NDSRIs soti nan metabolites yo, ak dapre ipotèz la ɑ - idroksilasyon, deklanchman nan NDSRIs pa anzim idroksilasyon rezilta nan fòmasyon nan entèmedyè kanserojèn, ki mennen nan alkilasyon nan baz ADN ak nan kansè nan endiksyon.
Fig.1. Mekanis nan kanserojèn NDMA a
Enhanced Ames Tès sou tès la jenotoksisite nan N - Nitrosamin enpurte
Depi kreyasyon li an 1975, tès Ames la, ke yo rele tou assay mitasyon bakteri a, te parèt kòm yon zouti fondamantal nan evalyasyon jenotoksikolojik pou tès depistaj preliminè yo pou evalye pwopriyete mutagenik ak potansyèl yo. Dapre dènye konsèy ki soti nan Ajans Ewopeyen an Medikaman (EMA), tès la konvansyonèl Ames pa pouvwa ap ase sansib yo detekte potansyèl la mutagèn nan sèten N - enpurte nitrosamin, patikilyèman sa yo tankou n - nitrosodimethylamine (NDMA). Se poutèt sa, laEnhanced Ames Tès, devlope pa Sant Nasyonal pou Rechèch toksikolojik (NCTR) anba Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), rekòmande kòm yon altènatif pi solid. Si tès estanda Ames la bay yon rezilta pozitif, vèsyon an ranfòse pa obligatwa; Sepandan, si rezilta a se negatif, se plis evalyasyon lè l sèvi avèk tès la Ames ranfòse obligatwa. Ta dwe tès la ranfòse tou retounen yon rezilta negatif, yon nan vivo mutagenicity épreuve vin nesesè, kòm potansyèl la kanserojèn nan N - nitrosamin pa ka konplètman evalye nan nan tès vitro pou kont li. Nan ka kote tès la nan vivo se negatif, yon revizyon ekspè se esansyèl nan entèprete rezilta yo. Li enpòtan pou note ke sèten N - enpurte nitrosamine ka montre pwopriyete ki pa - mutagèn pandan y ap kenbe potansyèl kanserojèn, ki nesesè konsiderasyon atansyon ak atansyon espesyalize nan evalyasyon risk yo.
Kondisyon sa yo ranfòse Ames Ames (manje) kondisyon yo bay pa FDA la
|
Tès tansyon |
Gen ladan Salmonèl Typhimurium TA98, TA100. TA1535, TA1537 ak Escherichia coli WP2 UVRA (PKM101) Tès souch |
|
Metòd tès ak pre - tan izolasyon |
Pre - izolasyon ak metòd ki pa - flatbedding yo ta dwe itilize, ak yon rekòmande pre - tan izolasyon nan 30 minit. |
|
S9 kalite ak konsantrasyon |
Yo ta dwe fè tès la Ames ranfòse dwe fèt nan ki gen 30% rat S9 fwa ak 30%Amstè fwa s9. Rat ak amstè desmosomal supernatants (S9s) yo ta dwe prepare soti nan fwa wonjè trete ak Cytochrome P450 anzim- sibstans ki sou pwovoke. |
|
Kontwòl negatif (sòlvan/excipient) |
Solvang yo itilize yo ta dwe konpatib ak tès la Ames selon direktiv yo. Solvang ki disponib yo enkli, men yo pa limite a: (1) dlo; (2) Solvang òganik tankou acetonitrile, methanol, ak dimetil sulfoxide (DMSO). Lè yo te itilize solvants òganik, yo ta dwe itilize volim ki pi ba posib nan pre - kenbe melanj lan epi li ta dwe demontre ke kantite lajan an nan sòlvan òganik itilize pa entèfere ak aktivasyon an metabolik nan n - nitrosamin. |
|
Kontwòl pozitif |
SelonOECD 471Gid, souch - kontwòl espesifik pozitif yo ta dwe fèt an menm tan an. Nan prezans S9, de n - nitrosamin yo konnen yo dwe mutagèn ta dwe tou itilize kòm kontwòl pozitif. Disponib N - Nitrosamine kontwòl pozitif yo enkli: NDMA, 1 - cyclopentyl - 4 - nitrosopiperazine NDSRIS. |
|
Tout lòt rekòmandasyon sou detèminasyon Ames ta dwe swiv OECD 471 direktiv |
|
Pwodwi ki gen rapò ak iPhase
Iphase, kòm yon lidè nan réactifs byolojik pou rechèch in vitro, ak ekipman avanse, teknisyen pwofesyonèl ak ane eksperyans nan nan rechèch ak devlopman, apre devlopman nan siksè nan pwovoke SD rat S9 fwa, nou te avèk siksè devlope premye amstè a pwovoke (Golden moun lavil Aram) fwa S9 (Amstè fwa s9). Apre enspeksyon aseptik, tès aktivite metabolik ak kontwòl kalite nan AMES ak tès aberasyon kwomozòm, rezilta yo te montre ke pèfòmans li yo te fèmen nan sa yo ki an pwovoke SD Rat S9, epi li respekte estanda a nan nan tès jenotoksisite vitro.
Anplis de sa, iPhase te kounye a devlope yon seri de pwodwi ki espesyalize nan rechèch nan vitro jenotoksisite, tankou jenotoksisite Ames twous ak nan twous aberasyon kwomozòm vitro, ede kliyan nou yo fè nan rechèch jenotoksikoloji vitro.
Sou iPhase
Avèk ane nan eksperyans R & D, Iphase te lanse segondè - fen réactifs rechèch syantifik nan anpil jaden ak kalite, bay zouti tès depistaj pou devlopman dwòg byen bonè, nouvo materyèl, nouvo metòd ak nouvo mwayen pou eksplorasyon nan jaden an nan syans lavi, ak pwodwi pratik pou ou ka fè ou konnen pou ou ka fè konnen pou ou ka bay ou pou ou ka bay ou pou ou ka bay ou. Liy dirèk 400 - 127 - 6686.
Post tan: 2025 - 03 - 06 08:57:48