Entwodiksyon nan dwòg mRNA
Messenger RNA (mRNA) se yon sekans nan nukleotid ki kode yon pwoteyin, ak nan sitoplasm la se kapab sèvi ak òganèl yo eksprime pwoteyin nan kode. Medikaman mRNA yo modifye chimikman baze sou seleksyon sib oswa antijèn epi antre nan sitoplasm nan atravè yon sistèm livrezon espesifik (egzanp, LNP), kote yo pwodui yon pwoteyin espesifik (ki koresponn ak objektif la nan konsepsyon modifikasyon chimik la), ak efè a rive swa andedan selilè oswa apre sekresyon nan lòj ekstraselilè a (figi 1). Teyorikman mRNA ka tradui nan nenpòt pwoteyin, ak nenpòt dwòg ki itilize pwoteyin kòm terapetik yo ka ranplase pa terapi mRNA.
Fig. 1. Karakteristik estriktirèl dwòg mRNA ak pwosesis kote yo egzèse efikasite yo.
Estrateji pou etid farmakokinetik nan dwòg mRAN
Konsènan etid farmakokinetik preklinik nan dwòg mRNA, li ka divize an twa pati nan syans ki vize vaksen mRNA, mRNA terapetik ak nouvo ekssipyan pharmaceutique. Dapre direktiv teknik ki gen rapò ak vaksen yo te pibliye pa FDA ak NMPA, vaksen yo anjeneral pa mande pou etid farmakokinetik woutin, men kèk vaksen espesyal ta dwe etidye pou byodistribisyon. Vaksen mRNA fè pati vaksen espesyal, ki mande etid biodistribisyon. Ak etid farmakokinetik dwòg mRNA ki ka geri ou ka ede w konprann kantite/efè relasyon dwòg yo. Pou nouvo pharmaceutique excipients, tankou cationiques lipid oswa lòt ingrédients nan sistèm livrezon LNP se nouvo pharmaceutique excipients, in vitro, in vivo ak syans entèraksyon dwòg yo mande dapre "Gid pou evalyasyon sekirite ki pa klinik nan nouvo pharmaceutique Excipients".Etid la in vitro gen estabilite metabolik ak idantifikasyon metabolit nan divès sistèm, ak etid la in vivo gen absòpsyon, distribisyon, metabolis ak syans ekskresyon nan bèt yo detèmine pwosesis la ADME in vivo nan ekssipyan an. Yo egzamine entèraksyon dwòg-dwòg nan nouvo ekssipyan depann sou nivo risk.
IPHASE pwodwi ki gen rapò
Messenger RNA (mRNA) se yon sekans nan nukleotid ki kode yon pwoteyin, ak nan sitoplasm la se kapab sèvi ak òganèl yo eksprime pwoteyin nan kode. Medikaman mRNA yo modifye chimikman baze sou seleksyon sib oswa antijèn epi antre nan sitoplasm nan atravè yon sistèm livrezon espesifik (egzanp, LNP), kote yo pwodui yon pwoteyin espesifik (ki koresponn ak objektif la nan konsepsyon modifikasyon chimik la), ak efè a rive swa andedan selilè oswa apre sekresyon nan lòj ekstraselilè a (figi 1). Teyorikman mRNA ka tradui nan nenpòt pwoteyin, ak nenpòt dwòg ki itilize pwoteyin kòm terapetik yo ka ranplase pa terapi mRNA.
Fig. 1. Karakteristik estriktirèl dwòg mRNA ak pwosesis kote yo egzèse efikasite yo.
Estrateji pou etid farmakokinetik nan dwòg mRAN
Konsènan etid farmakokinetik preklinik nan dwòg mRNA, li ka divize an twa pati nan syans ki vize vaksen mRNA, mRNA terapetik ak nouvo ekssipyan pharmaceutique. Dapre direktiv teknik ki gen rapò ak vaksen yo te pibliye pa FDA ak NMPA, vaksen yo anjeneral pa mande pou etid farmakokinetik woutin, men kèk vaksen espesyal ta dwe etidye pou byodistribisyon. Vaksen mRNA fè pati vaksen espesyal, ki mande etid biodistribisyon. Ak etid farmakokinetik dwòg mRNA ki ka geri ou ka ede w konprann kantite/efè relasyon dwòg yo. Pou nouvo pharmaceutique excipients, tankou cationiques lipid oswa lòt ingrédients nan sistèm livrezon LNP se nouvo pharmaceutique excipients, in vitro, in vivo ak syans entèraksyon dwòg yo mande dapre "Gid pou evalyasyon sekirite ki pa klinik nan nouvo pharmaceutique Excipients".Etid la in vitro gen estabilite metabolik ak idantifikasyon metabolit nan divès sistèm, ak etid la in vivo gen absòpsyon, distribisyon, metabolis ak syans ekskresyon nan bèt yo detèmine pwosesis la ADME in vivo nan ekssipyan an. Yo egzamine entèraksyon dwòg-dwòg nan nouvo ekssipyan depann sou nivo risk.
IPHASE pwodwi ki gen rapò
| Kategori | Klasifikasyon |
| Fraksyon subselilè | lizozom fwa |
| Omojene fwa asidifye | |
| Fwa/intestins/ren/poumon S9 | |
| Mikwòm fwa/entesten/ren/poumon | |
| Fwa/entesten/ren/ren/poumon likid sitoplasmik | |
| Epatosit prensipal yo | Sispansyon epatosit |
| Epatosit platable | |
| Plasma eksklizif | Estabilite Plasma |
| Pwoteyin Plasma obligatwa | |
| San antye | Imèn / Makak / Kanin / Rat / Sourit / Lapen / Kochon Blank Tout San |
Tan poste: 2024-08-25 19:54:01