N -ニトロソアミンとは何ですか？

N -ニトロソアミン

N -ニトロソアミン、構造式R1（R2）N - N = Oで表されることは、二次アミンと亜酸酸、三次アミンとモノクロラミンの間の反応、N -ジメチルホルムアミド（DMF）の酸化、およびゴム硫化剤および窒素酸化物への暴露など、さまざまなメカニズムを通じて形成されます。これらの化合物は、空気、水、土壌、ベーコン、アルコール飲料などの環境と食料源に広く存在します。さらに、薬物製造中に生成できます。

N -ニトロソアミンの発がん性の可能性

N -ニトロソアミンは遺伝毒性特性を示し、DNA損傷と癌を引き起こし、そのリスクは用量に依存しません。国際癌研究機関（IARC）は、いくつかのN -ニトロソアミンを発がん物質に分類し、グループ2AのN -ジメチルニトロソアミン（NDMA）およびN -ジエチルニトロソミン（NDEA）およびグループ2Bのその他を配置しました。人間使用のための医薬品の登録のための技術要件の調和のための国際評議会によれば、M7ガイドラインでは、非常に発がん性のndsrisはクラスIの不純物に分類され、厳格な制御が必要です。

N -ニトロソアミンの発がん性の性質は、それらの代謝産物に由来します。 α-ヒドロキシル化仮説に基づいて、酵素ヒドロキシル化はNDSRIを活性化し、DNA塩基アルキル化と癌の発生をもたらす発がん性中間体の形成につながります。

NDMAの発がん性のメカニズム：

ndsris

ndsris構造的類似性をAPI（化学構造にAPIまたはAPIフラグメントを持つ）を共有するニトロソアミンのクラスであり、一般に各APIに固有のものです。 NDSRIは、賦形剤中の亜硝酸塩の不純物などの窒化化合物にさらされると、二次、三級、または四次アミンを持つAPI（またはAPIフラグメント）の窒化を通じて形成されます。図3は、酸性条件下で亜硝酸塩を伴うその構造に二次アミン官能基を含むAPIの代表的な反応を示しています。

規制および分析の進歩

EFSAのような調節団体は、食物中のニトロソアミンレベルの低下を強調しています。化学発光検出（GC - TEA）によるガスクロマトグラフィーなどの分析方法（例：肉の0.1〜0.5μg/kg）でも正確な測定を可能にします。

組織はN -ニトロソアミンレベルを規制しています。

• 食品医薬品局（FDA）：医薬品と食品の制限
• 環境保護庁（EPA）：ニトロソミン汚染の飲料水基準
• 欧州医薬品代理店（EMA）：不純物を最小限に抑えるための薬物製剤の厳格な管理

結論

N -ニトロソアミンは、その強力な発がん性と広範な存在のために、依然として重要な公衆衛生上の課題です。継続的な研究および規制の取り組みは、改善された食品加工、分析的監視、および消費者の意識を通じて曝露を減らすことを目的としています。業界や政府全体の共同行動は、リスクを効果的に軽減するために不可欠です。

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