Tástáil Ames Feabhsaithe

Tástáil Ames Standard

Is measúnacht a úsáidtear go forleathan é an tástáil AMES chun poitéinseal só -ghineacha a bhrath i gcomhdhúile ceimiceacha, lena n -áirítear n - nitrosamines. In ainneoin a thábhacht i scagthástáil tocsaineolaíoch, tá roinnt teorainneacha ag an tástáil chaighdeánach AMES, go háirithe nuair a bhíonn meastóireacht á déanamh ar chomhdhúile a éilíonn gníomhachtú meitibileach casta.

Teorainneacha na Tástála Caighdeánach AMES

Cé go bhfuil an tástáil Ames fós mar bhunchloch i dtástáil só -ghineachta, tá teorainneacha áirithe ann:

• Gníomhachtú meitibileach teoranta:

Is iondúil go n -úsáideann an tástáil chaighdeánach AMES ae francach S9, nach bhfuil einsímí áirithe Cytochrome P450 (CYP) ábhartha ag baint leo. Féadann sé seo a bheith ina chúis le tearcdhéanamh procorcinogens (m.sh., roinnt n -nitrosamines) nó ró -ghuaiseacha neamh -dhaonna a róghníomhachtú. Sampla: Rat S9 meitibiliú go dona n - nitrosodiethylamine (NDEA) i gcomparáid le heinsímí daonna, ag cur claonchlónna bréagacha i mbaol.

• Braite Speictrim Teoranta Sócháin:

Ní bhraitheann tréithchineálacha caighdeánacha (m.sh., TA98, TA100) ach cineálacha sócháin sonracha (frameshifts, bonn - péire), clastogens ar iarraidh nó carcanaiginí epigenetic.

• Thar a bheith ag brath ar chórais bhaictéaracha:

Ós rud é go n -úsáideann an tástáil Salmonella typhimurium, ní dhéanann sé cuntas ar mheicníochtaí deisiúcháin DNA atá i láthair i gcealla mamacha, agus d'fhéadfadh roinnt éifeachtaí só -ghineacha a bheith ar iarraidh.

• Dearfacha bréagacha agus claonchlónna:

D'fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar thoradh ar roinnt comhdhúile neamh -

An Tástáil Ames Feabhsaithe

Deir an scaoileadh is déanaí atá ag EMA Q & As Treoir, mar gheall ar íogaireacht íseal roinnt n - nitrosamines (e.e., NDMA) faoi choinníollacha na tástála caighdeánacha AMES, moltar coinníollacha na tástála Feabhsaithe AMES a sholáthraíonn Ionad Náisiúnta um Thaighde Tocsaineolaíoch (NCTR). Tá sé tugtha chun críche ag an FDA go mb'fhéidir nach leor na modhanna caighdeánacha a úsáidtear don tástáil AMES chun poitéinseal só -ghineacha n - nitrosamines a thréithriú, agus i gcásanna áirithe d'fhéadfadh sé torthaí diúltacha a chruthú do nítrosamines só -ghineacha aitheanta. Mar fhreagra air sin, tá Ionad Náisiúnta um Thaighde Tocsaineolaíochta an FDA ag tástáil coinníollacha difriúla chun an tástáil Feabhsaithe AMES a fhorbairt, a bhfuil sé i gceist measúnú níos iontaofa a sholáthar ar phoitéinseal só -ghineacha N - neamhíonachtaí nitrosamine.

Soláthraíonn an FDA na coinníollacha Tástála Feabhsaithe AMES (IT) seo a leanas.

Buntáiste uathúil de chodán ae hamster S9

Tá codán hamster Ae S9 thar a bheith luachmhar i dtástáil AMES mar gheall ar a chumas níos fearr nitrosamines áirithe a ghníomhachtú i gcomparáid le ae francach S9. Roinneann sé próifíl mheitibileach níos dlúithe le heinsímí ae an duine, rud a chiallaíonn go bhfuil sé níos ábhartha do mheasúnú riosca an duine. Ina theannta sin, tá leibhéil níos airde d'einsímí sonracha P450 cytochrome P450, atá ríthábhachtach do bhithghníomhachtú só -ghineacha. Mar thoradh air seo tá íogaireacht fheabhsaithe agus rátaí diúltacha bréagacha laghdaithe, rud a fhágann go mbraitear só -ghineacha níos fearr a d'fhéadfadh a bheith neamhdhíobhálach le haile francach S9 amháin.

Deireadh

Cé go bhfuil an tástáil chaighdeánach AMES fós ina uirlis bhunúsach chun só -ghineacht a mheasúnú, tá gá le feabhsuithe ar chruinneas níos fearr a theorainneacha. Cuireann an tástáil Feabhsaithe AMES, go háirithe nuair a chuimsítear codán ae hamstar S9, feabhas suntasach ar bhrath só -ghineacha casta cosúil le n - nitrosamines, ag trasnú na bearna idir meitibileacht bhaictéarach agus mhamaigh. Soláthraíonn an dul chun cinn seo modh níos iontaofa chun meastóireacht a dhéanamh ar charcanaiginí daonna féideartha agus tacaíonn sé le cinneadh rialála níos fearr -

Eochairfhocail: N - nitrosamines, NDSRIS, OECD 471, Feabhsaithe Tástáil Ames, Hamster Ae S9, Cytochrome P450 Einsímí, tástáil sócháin