معیاري AMES ازموینه
د AMES ازموینې د کیمیاوي مرکباتونو کې د تخریبي ظرفیت کشف کولو لپاره په پراخه کچه کارول کیږي، چې د N - نیتروامینز په شمول په ټکسیکو کې د دې اهمیت سره سره، معیاري AMS ازموینه ډیری محدودیتونه لري، په ځانګړي توګه کله چې مرکب د شفاهل فعالولو ته اړتیا لري.
د معیاري AMEM ازموینې محدودیتونه
پداسې حال کې چې د AMES ازموینه د مطلق ازموینې کې بنسټ لري، دا ځینې محدودیتونه لري:
- محدود میتابولیک فعالول:
د AME معیاري AMES ازموینه معمولا د ریک فیورټر S9 کاروي، کوم چې یو څه انسان نلري - اړونده څارونکي P450 (COEP) انزایمونه. دا کولی شي د تدارکینینګینونو د نه ښودلو لامل شي (ای.ګ.، ځینې N - بیلګه: RAT S9 په خراب ډول د انسان انزایمونو په پرتله n - nitroudieeliembermin (NDA) (NDA) د بشري انزایمونو په پرتله، غلط منفي راپورته کوي.
- د تخصیص سپیکٹرم کشف:
معیاري فشار
- ډیر - د باکتریا سیسټمونو تکیه کول:
څنګه چې ازموینه د سلمناللا ټیفیموریم کاروي، نو د Damalmolian په حجرو کې د موجوده میکانیزمونو ترمیم میکانیزم ترمیموي، په احتمالي توګه یو ډول متقابل زیانونه ورک دي.
- غلط مثبت یا منفي:
ځینې غیر بنده ترکیبونه ممکن د باکتریا فشار د غبرګونونو له امله مثبتې پایلې لاسته راوړي، پداسې حال کې چې ځینې تخریب کوي چې پیچلي میتابولیک فعالیت ته اړتیا لري ممکن نه کشف شي.
د ASMED AMES ازموینه
د EMA وروستی د خپرونو وروستی پوښتنه او لکه څنګه چې د یو څه عصبونو د ټیټ حساسیت له امله رامینځته کیږي، د ADA پرمختللي ASMS ازموینې شرایط (NCTRIXR) لخوا وړاندیز شوي د ADURED.gma، NDMA (NCTR) لخوا چمتو شوي. FDA دې پایلې ته رسیدلي چې د AMES ازموینې لپاره معیاري میتودونه ممکن د N - نیترویمینز او په ځینو مواردو کې ممکن منفي پایلې رامینځته کړي. د توکیومیکو زده کړو لپاره د FDA ملي مرکز کې د AMEMS ازموینې ته وده ورکولو لپاره مختلف شرایط ازموینه کوي، کوم چې د AMESNCE د تخفیف ظرفیت خورا معتبر ارزونې چمتو کول دي د N - نایتروین ناخوالې.
لاندې د AMES ازموینې (CATE) شرایط د FDA لخوا چمتو شوي
|
د ازموینې فشار |
د سومونلا ټيیفیموریم - 20100، Ta100 شامل دي. T1535، Ta1537 او ایسچریاچیا کولا WP2 UVRA (PKM101) د ټیسټ فشار |
|
د ازموینې میتود او دمخه - د موصل وخت |
مخکې - موصلیت او غیر - د فلیټ بټینګ میتودونه باید وکارول شي، د وړاندیز شوي دمخه) د 30 دقیقو ماډل وخت. |
|
S9 ډول او غلظت |
د AMEDED ASME ازموینې باید د 30 betk ریټ فینګار S9 او 30٪ کې ترسره شيهیمسټر cener s9. ریک او هیمزټر ډیسومومل سوپرینټینټونه (S9S) باید د رودي لیورونو څخه چمتو شيد سایتروم P450 انزایم- د هڅونې توکي |
|
منفي (محلول / بې رحمه) کنټرول |
حلالونه باید د AMES ازموینې سره مطابقت ولريOECD 471لارښوونې. موجود حل لرونکي شراکتونه پکې شامل دي، مګر محدود ندي: (1) اوبه؛ ()) عضوی حلات لکه د اشتونیتریل، میتانول او دیمیتیل سولفوکسایډ (DMSO). کله چې ارګانیک حلات وکارول شي، په مخکې کې ترټولو ټیټ ممکنه حجم باید وکارول شي نو د عضوي محلول اندازه د N - نیتروامینزونو میټابولین سره مداخله کیږي. |
|
مثبت کنټرول |
د OECD 471 لارښوونو سره سم، ستارین - ځانګړي مثبت کنټرولونه باید په ورته وخت کې ترسره شي. د S9 په شتون کې، دوه n - د نایترومینز پیژندل شوي چې د مثبت کنټرول په توګه هم کارول کیدی شي. موجود N - د نایترویمین مثبت کنټرول کې شامل دي: NDMA، 1 - टटروپیټیل - 4 - نایټرورسپیسین NDSIS |
|
د AMEE پریکړې په اړه ټول نور وړاندیزونه باید د OECD 471 لارښودونو تعقیب کړي |
|
د هامسټر کيکرې S9 قطعې ځانګړې ګټه
هیمسټریک S9 فرق په ځانګړي توګه د یو شمیر NEN د غوره وړتیا له امله د ASMEMونو ازموینې کې ارزښت لري - نټرویمینز د ریټ فنر S9 په پرتله. دا د انسان تنګریو انزایمونو ته نږدې میتابولیک پروفایل شریکوي، دا د انساني خطر ارزونې لپاره ډیر اړونده کوي. سربیره پردې، هیمسټریک S9 د ځانګړي ساټکروم د P450 انزایمونو لوړې کچې لوړې کچې لري، کوم چې د سرغړونو ژوندۍ کولو لپاره مهم دي. دا پایلې په حساسیت کې ښه شوي حساسیت - منفي نرخونه د بدلون ښه معلومولو ته اجازه ورکوي چې ممکن یوازې د ریک فنګ S9 سره نا څه ونه غورځول.
پایله
پداسې حال کې چې معیاري AMEM ازموینه د منظم AMSINFINT ارزونې لپاره بنسټیز وسیله ده، چې محدودیتونه د غوره دقت لپاره پرمختګ ته اړتیا لري. د AMES پرمختللي ازموینه، په ځانګړي توګه د هاسستر ځينو S9 فرش شاملول، د پیچلي شوي پیچلي او تیماللي میتابولیزم ترمینځ واټن رامینځته کوي. دا پرمختګ د احتمالي انساني کاریکینګن ارزولو لپاره لاهم معتبر میتود چمتو کوي او د ښه تنظیمي پریکړې ملاتړ کوي - جوړول.
کلیدي ټکي: این - نیترومامینز، NDSIS
د پوسټ وخت: 2025 - 03 - 12 09:22:09