IPHASE voltooi FDA-bloedvestigingsregistrasie om Biopharma-uitnemendheid te ondersteun
IPHASE is trots om die suksesvolle voltooiing van vanjaar se FDA-bloedvestigingsregistrasie aan te kondig, wat ons verbintenis tot regulatoriese nakoming, kwaliteit en biofarma-gereed-bedrywighede versterk.
Kragtens FDA-regulasies (21 CFR 607) moet instellings wat betrokke is by die vervaardiging van bloed en bloed-afgeleide produkte by die agentskap registreer en toepaslike produkte lys. Hierdie registrasie bevestig dat ons fasiliteit voldoen aan FDA-vereistes vir die vervaardiging en hantering van bloed en bloed-afgeleide produkte. Vir biofarmaseutiese vennote kom dit neer op vertroue in die kwaliteit, naspeurbaarheid en regulatoriese robuustheid van die biomatriksmateriaal wat prekliniese navorsing, toetsontwikkeling en stroomaf toepassings ondersteun.
By IPHASE is voldoening in elke stap van ons proses ingebou. Ons bly toegewyd aan die lewering van konsekwente, betroubare en hoëgehalte biomatriksoplossings wat biofarma-spanne help om vinniger te beweeg - van ontdekking tot ontwikkeling - terwyl ons aan veranderende regulatoriese verwagtinge voldoen.
Plaas tyd: 2026-01-27 16:37:06