Nakumpleto na ng IPHASE ang Pagpaparehistro ng FDA Blood Establishment Ngayong Taon!

 Kinumpleto ng IPHASE ang FDA Blood Establishment Registration para Suportahan ang Biopharma Excellence

Ipinagmamalaki ng IPHASE na ianunsyo ang matagumpay na pagkumpleto ng FDA Blood Establishment Registration ngayong taon, na nagpapatibay sa aming pangako sa pagsunod sa regulasyon, kalidad, at biopharma-ready operations.

Sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA (21 CFR 607), ang mga establisyimento na kasangkot sa paggawa ng dugo at mga produktong hango sa dugo ay kinakailangang magparehistro sa ahensya at maglista ng mga naaangkop na produkto. Ang pagpaparehistrong ito ay nagpapatunay na ang aming pasilidad ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng FDA para sa paggawa at paghawak ng dugo at dugo-derived na mga produkto. Para sa mga kasosyong biopharmaceutical, isinasalin ito sa kumpiyansa sa kalidad, traceability, at tibay ng regulasyon ng mga biomatrix na materyales na sumusuporta sa preclinical na pananaliksik, pag-unlad ng assay, at mga downstream na aplikasyon.

Sa IPHASE, ang pagsunod ay binuo sa bawat hakbang ng aming proseso. Kami ay nananatiling nakatuon sa paghahatid ng pare-pareho, maaasahan, at mataas-kalidad na mga biomatrix na solusyon na tumutulong sa mga biopharma team na kumilos nang mas mabilis—mula sa pagtuklas hanggang sa pag-unlad—habang nakakatugon sa nagbabagong mga inaasahan sa regulasyon.