IPHASE သည် ယခုနှစ် FDA သွေးတည်ထောင်ခွင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီ။

 IPHASE သည် Biopharma Excellence ကိုပံ့ပိုးရန် FDA သွေးတည်ထောင်မှုမှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်စေသည်။

IPHASE သည် ယခုနှစ် FDA သွေးတည်ထောင်မှု မှတ်ပုံတင်ခြင်း အောင်မြင်စွာ ပြီးဆုံးကြောင်း ကြေညာသည့်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်များကို စည်းကမ်းလိုက်နာမှု၊ အရည်အသွေးနှင့် ဇီဝဆေးဝါး-အဆင်သင့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။

FDA စည်းမျဉ်းများ (21 CFR 607) အရ၊ သွေးနှင့်သွေး-ရရှိသည့် ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ရာတွင် ပါ၀င်သော အဖွဲ့အစည်းများသည် အေဂျင်စီနှင့် မှတ်ပုံတင်ပြီး သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များကို စာရင်းပြုစုရန် လိုအပ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် သွေးနှင့်သွေး-ရရှိသည့်ထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်းအတွက် FDA လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ဤမှတ်ပုံတင်မှုမှ အတည်ပြုပါသည်။ ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များအတွက်၊ ၎င်းသည် preclinical research၊ assay development နှင့် downstream applications များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် biomatrix ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေး၊ ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ကြံ့ခိုင်မှုတို့ကို ယုံကြည်မှုအဖြစ် ဘာသာပြန်ဆိုပါသည်။

IPHASE တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းစဉ်တိုင်းတွင် လိုက်နာမှုကို တည်ဆောက်ထားသည်။ တသမတ်တည်း၊ ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ မြင့်မားသော-အရည်အသွေးရှိသော biomatrix ဖြေရှင်းချက်များအား biopharma အဖွဲ့များအား ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုမှ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှတဆင့်—ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ရွေ့လျားနိုင်စေမည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ မျှော်လင့်ချက်များကို တွေ့ဆုံစဉ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးအပ်ရန် ဆက်ကပ်အပ်နှံထားပါသည်။