IPHASE завершила в этом году регистрацию учреждения крови FDA!

 IPHASE завершает регистрацию учреждения крови FDA для поддержки передового опыта биофармацевтики

IPHASE с гордостью сообщает об успешном завершении регистрации учреждения крови FDA в этом году, что подтверждает нашу приверженность соблюдению нормативных требований, качеству и готовности к биофармацевтике.

В соответствии с правилами FDA (21 CFR 607), предприятия, занимающиеся производством крови и продуктов, полученных из крови, должны зарегистрироваться в агентстве и составить список применимых продуктов. Эта регистрация подтверждает, что наше предприятие соответствует требованиям FDA по производству и обращению с кровью и продуктами, полученными из крови. Для биофармацевтических партнеров это означает уверенность в качестве, отслеживаемости и нормативной надежности материалов биоматрицы, необходимых для доклинических исследований, разработки методов анализа и последующего применения.

В IPHASE соблюдение требований является неотъемлемой частью каждого этапа нашего процесса. Мы по-прежнему стремимся предоставлять последовательные, надежные и высококачественные биоматричные решения, которые помогают биофармацевтическим командам двигаться быстрее — от открытия к разработке — и одновременно соответствовать меняющимся ожиданиям регулирующих органов.