IPHASE нь биофармагийн төгс байдлыг дэмжих зорилгоор FDA-ийн цусны байгууллагын бүртгэлийг дуусгав
IPHASE нь энэ жилийн FDA-ийн Цусны Байгууллагын бүртгэл амжилттай дууссаныг зарлаж байгаа нь бидний зохицуулалтыг дагаж мөрдөх, чанар, биофарма-бэлэн үйл ажиллагаа явуулах амлалтаа бататгаж байна.
FDA-ийн журмын дагуу (21 CFR 607) цус, цусны гаралтай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг байгууллагууд нь агентлагт бүртгүүлж, холбогдох бүтээгдэхүүний жагсаалтад оруулах шаардлагатай. Энэхүү бүртгэл нь манай байгууллага нь цус, цусны гаралтай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, боловсруулахад зориулсан FDA-ийн шаардлагыг хангаж байгааг баталж байна. Биофармацевтикийн түншүүдийн хувьд энэ нь эмнэлзүйн өмнөх судалгаа, шинжилгээний боловсруулалт, цаашдын хэрэглээг дэмжих биоматриксийн материалын чанар, ул мөр, зохицуулалтын бат бөх байдалд итгэх итгэл юм.
IPHASE-д дагаж мөрдөх нь бидний үйл явцын алхам бүрт суурилагдсан байдаг. Бид хувьсан өөрчлөгдөж буй зохицуулалтын хүлээлтийг хангахын зэрэгцээ биофармагийн багуудад нээлтээс хөгжүүлэлт хүртэл илүү хурдан шилжихэд тусалдаг тууштай, найдвартай, өндөр чанартай биоматриксийн шийдлүүдийг хүргэхийн төлөө зүтгэсээр байна.
Шуудангийн цаг: 2026-01-27 16:37:06