IPHASE-k FDA Blood Establishment erregistroa osatu du Biopharma Bikaintasuna laguntzeko
IPHASE harro dago aurtengo FDAren Odol Establezimenduaren Erregistroa arrakastaz amaitu dela iragartzeaz, araudia betetzearen, kalitatearen eta biofarmako prest dauden eragiketekiko gure konpromisoa indartuz.
FDAren araudiaren arabera (21 CFR 607), odol eta odol eratorritako produktuen fabrikazioan parte hartzen duten establezimenduek agentzian erregistratu behar dute eta produktu aplikagarriak zerrendatu behar dituzte. Erregistro honek baieztatzen du gure instalazioak FDAren eskakizunak betetzen dituela odola eta odol-eratorritako produktuak fabrikatzeko eta manipulatzeko. Bazkide biofarmazeutikoentzat, ikerketa preklinikoari, entseguak garatzeari eta beheranzko aplikazioei eusten dieten biomatrizeko materialen kalitatean, trazabilitatean eta erregulazio sendotasunean konfiantza bihurtzen da.
IPHASE-n, betetzea gure prozesuko urrats guztietan sartzen da. Biomatrizeko soluzio koherenteak, fidagarriak eta kalitatezkoak eskaintzera dedikatuta jarraitzen dugu, biofarmazia-taldeei azkarrago mugitzen laguntzen dietenak —aurkikuntzatik garapenera—, eboluziozko arauzko itxaropenak betetzen dituzten bitartean.
Argitalpenaren ordua: 2026-01-27 16:37:06