IPHASE heeft de registratie van dit jaar bij de FDA-bloedinstelling voltooid!

 IPHASE voltooit de registratie van FDA-bloedbanken ter ondersteuning van uitmuntendheid op het gebied van biofarmaceutica

IPHASE kondigt met trots de succesvolle afronding van de FDA Blood Establishment Registration van dit jaar aan, waarmee onze toewijding aan naleving van de regelgeving, kwaliteit en biofarmaceutische activiteiten wordt versterkt.

Volgens de FDA-regelgeving (21 CFR 607) zijn instellingen die betrokken zijn bij de vervaardiging van bloed en van bloed afgeleide producten verplicht zich bij de instantie te registreren en de toepasselijke producten te vermelden. Deze registratie bevestigt dat onze faciliteit voldoet aan de FDA-vereisten voor de productie en verwerking van bloed en van bloed afgeleide producten. Voor biofarmaceutische partners vertaalt dit zich in vertrouwen in de kwaliteit, traceerbaarheid en robuustheid van de regelgeving van de biomatrixmaterialen die preklinisch onderzoek, testontwikkeling en downstream-toepassingen ondersteunen.

Bij IPHASE is compliance ingebouwd in elke stap van ons proces. We blijven toegewijd aan het leveren van consistente, betrouwbare en hoogwaardige biomatrixoplossingen die biofarmaceutische teams helpen sneller te bewegen – van ontdekking tot ontwikkeling – en tegelijkertijd te voldoen aan de veranderende verwachtingen van de regelgeving.