IPHASE Imekamilisha Usajili wa Mwaka Huu wa Uanzishaji wa Damu ya FDA!

 IPHASE Inakamilisha Usajili wa Uanzishwaji wa Damu wa FDA ili Kusaidia Ubora wa Biopharma

IPHASE inajivunia kutangaza kukamilika kwa mafanikio kwa Usajili wa Uanzishwaji wa Damu wa FDA wa mwaka huu, na kuimarisha dhamira yetu ya kufuata sheria, ubora na shughuli tayari za dawa.

Chini ya kanuni za FDA (21 CFR 607), mashirika yanayohusika katika utengenezaji wa damu na bidhaa zinazotokana na damu yanahitajika kujisajili na wakala na kuorodhesha bidhaa zinazotumika. Usajili huu unathibitisha kwamba kituo chetu kinatimiza mahitaji ya FDA kwa ajili ya kutengeneza na kushughulikia damu na bidhaa zinazotokana na damu. Kwa washirika wa dawa za kibayolojia, hii hutafsiri kuwa imani katika ubora, ufuatiliaji, na uimara wa udhibiti wa nyenzo za biomatrix zinazosaidia utafiti wa kimatibabu, ukuzaji wa majaribio, na matumizi ya chini.

Katika IPHASE, utiifu unajumuishwa katika kila hatua ya mchakato wetu. Tumesalia kujitolea kutoa masuluhisho thabiti, yanayotegemeka na ya ubora wa juu ya biomatrix ambayo husaidia timu za biopharma kusonga kwa kasi—kutoka ugunduzi hadi usanidi—huku kukidhi matarajio ya udhibiti yanayobadilika.