IPHASE har fullført årets FDA blodetableringsregistrering!

 IPHASE fullfører FDA-registrering av blodetablering for å støtte Biopharma Excellence

IPHASE er stolte av å kunngjøre den vellykkede gjennomføringen av årets FDA-registrering for blodetablering, noe som forsterker vår forpliktelse til overholdelse av regelverk, kvalitet og biofarma-klare operasjoner.

I henhold til FDA-bestemmelser (21 CFR 607) er virksomheter som er involvert i produksjon av blod og blod-avledede produkter pålagt å registrere seg hos byrået og liste gjeldende produkter. Denne registreringen bekrefter at anlegget vårt oppfyller FDA-kravene for produksjon og håndtering av blod og blod-avledede produkter. For biofarmasøytiske partnere betyr dette tillit til kvaliteten, sporbarheten og regulatoriske robustheten til biomatrisematerialene som støtter preklinisk forskning, analyseutvikling og nedstrømsapplikasjoner.

Hos IPHASE er samsvar innebygd i hvert trinn i prosessen vår. Vi er fortsatt dedikerte til å levere konsistente, pålitelige og høykvalitets biomatriseløsninger som hjelper biofarmateam å bevege seg raskere – fra oppdagelse til utvikling – samtidig som vi oppfyller regulatoriske forventninger.