IPHASE đã hoàn tất đăng ký thành lập cơ sở cung cấp máu FDA năm nay!

 IPHASE hoàn tất đăng ký cơ sở cung cấp máu của FDA để hỗ trợ sự xuất sắc của Biopharma

IPHASE tự hào thông báo việc hoàn tất thành công Đăng ký Cơ sở cung cấp máu FDA năm nay, củng cố cam kết của chúng tôi về việc tuân thủ quy định, chất lượng và hoạt động sẵn sàng cho dược phẩm sinh học.

Theo quy định của FDA (21 CFR 607), các cơ sở liên quan đến sản xuất máu và các sản phẩm có nguồn gốc từ máu phải đăng ký với cơ quan này và liệt kê các sản phẩm áp dụng. Việc đăng ký này xác nhận rằng cơ sở của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu của FDA về sản xuất và xử lý máu và các sản phẩm có nguồn gốc từ máu. Đối với các đối tác dược phẩm sinh học, điều này chuyển thành niềm tin vào chất lượng, khả năng truy xuất nguồn gốc và tính ổn định về quy định của vật liệu ma trận sinh học hỗ trợ nghiên cứu tiền lâm sàng, phát triển xét nghiệm và các ứng dụng tiếp theo.

Tại IPHASE, việc tuân thủ được đưa vào từng bước trong quy trình của chúng tôi. Chúng tôi vẫn tận tâm cung cấp các giải pháp ma trận sinh học chất lượng cao, đáng tin cậy và nhất quán để giúp các nhóm dược phẩm sinh học phát triển nhanh hơn—từ khám phá đến phát triển—đồng thời đáp ứng các kỳ vọng pháp lý ngày càng tăng.