IPHASE je dovršio ovogodišnju registraciju krvnih ustanova FDA!

 IPHASE dovršava registraciju krvnih ustanova FDA-e za podršku izvrsnosti Biopharma

IPHASE s ponosom objavljuje uspješan završetak ovogodišnje FDA registracije krvnih ustanova, jačajući našu predanost usklađenosti s propisima, kvaliteti i operacijama spremnim za biofarmak.

Prema propisima FDA-e (21 CFR 607), objekti uključeni u proizvodnju krvi i proizvoda dobivenih od krvi moraju se registrirati kod agencije i navesti primjenjive proizvode. Ova registracija potvrđuje da naš pogon ispunjava zahtjeve FDA za proizvodnju i rukovanje krvlju i proizvodima dobivenim od krvi. Za biofarmaceutske partnere to se pretvara u povjerenje u kvalitetu, sljedivost i regulatornu robusnost biomatričnih materijala koji podržavaju pretklinička istraživanja, razvoj testova i daljnje primjene.

U IPHASE-u, usklađenost je ugrađena u svaki korak našeg procesa. I dalje smo posvećeni isporuci dosljednih, pouzdanih i visokokvalitetnih biomatrix rješenja koja pomažu biofarmačkim timovima da napreduju brže – od otkrića do razvoja – dok ispunjavaju sve veća regulatorna očekivanja.