IPHASE የዘንድሮውን የኤፍዲኤ ደም ማቋቋሚያ ምዝገባን አጠናቋል!

 IPHASE የባዮፋርማ ልቀት ለመደገፍ የኤፍዲኤ የደም ማቋቋሚያ ምዝገባን አጠናቋል

IPHASE የዘንድሮው የኤፍዲኤ ደም ማቋቋሚያ ምዝገባ በተሳካ ሁኔታ መጠናቀቁን በማወጅ ኩራት ይሰማናል፣ ይህም ለቁጥጥር ተገዢነት፣ ለጥራት እና ለባዮፋርማ-ዝግጁ ስራዎች ያለንን ቁርጠኝነት በማጠናከር ነው።

በኤፍዲኤ ደንብ (21 CFR 607) ደም እና ደም-የተመረቱ ምርቶች ላይ የተሰማሩ ተቋማት በኤጀንሲው መመዝገብ እና የሚመለከታቸውን ምርቶች መዘርዘር አለባቸው። ይህ ምዝገባ ተቋማችን ደም እና ደም-የተገኙ ምርቶችን ለማምረት እና ለመያዝ የኤፍዲኤ መስፈርቶችን ማሟላቱን ያረጋግጣል። ለባዮፋርማሱቲካል አጋሮች፣ ይህ ለቅድመ ክሊኒካዊ ምርምር፣ የዳሰሳ ጥናት እና የታችኛው ተፋሰስ አፕሊኬሽኖች የሚደግፉ የባዮማትሪክስ ቁሶች ጥራት፣ ክትትል እና የቁጥጥር ጥንካሬ ላይ ወደ መተማመን ይተረጉማል።

በ IPHASE፣ ተገዢነት በእያንዳንዱ የሂደታችን ደረጃ ላይ ተገንብቷል። የቁጥጥር ፍላጎቶችን እያሟሉ የባዮፋርማ ቡድኖች በፍጥነት እንዲሄዱ የሚያግዙ ወጥ፣ አስተማማኝ እና ከፍተኛ-ጥራት ያለው የባዮማትሪክስ መፍትሄዎችን ለማቅረብ ቁርጠኛ ነን።