IPHASE завърши тазгодишната регистрация на FDA за кръвопреливане!

 IPHASE завършва регистрацията на FDA Blood Establishment в подкрепа на Biopharma Excellence

IPHASE с гордост обявява успешното завършване на тазгодишната регистрация на центрове за кръвопредаване на FDA, затвърждавайки нашия ангажимент за съответствие с нормативните изисквания, качество и операции, готови за биофармачество.

Съгласно разпоредбите на FDA (21 CFR 607), предприятията, участващи в производството на кръв и кръвни продукти, са длъжни да се регистрират в агенцията и да изброят приложимите продукти. Тази регистрация потвърждава, че нашето съоръжение отговаря на изискванията на FDA за производство и обработка на кръв и продукти, получени от кръв. За биофармацевтичните партньори това се превръща в увереност в качеството, проследимостта и регулаторната устойчивост на биоматричните материали, поддържащи предклинични изследвания, разработване на анализи и приложения надолу по веригата.

В IPHASE съответствието е вградено във всяка стъпка от нашия процес. Ние оставаме посветени на предоставянето на последователни, надеждни и високо-качествени биоматрични решения, които помагат на екипите на биофармацевтиката да се движат по-бързо – от откриване през разработка – като същевременно отговарят на променящите се регулаторни очаквания.