IPHASE dokončila tohtoročnú registráciu organizácie FDA Blood Establishment!

 IPHASE dokončila registráciu FDA Blood Establishment na podporu Biopharma Excellence

IPHASE s hrdosťou oznamuje úspešné zavŕšenie tohtoročnej registrácie krvných zriadení FDA, čím sa posilňuje náš záväzok k dodržiavaniu predpisov, kvalite a operáciám pripraveným na biofarmaceutiku.

Podľa predpisov FDA (21 CFR 607) sú zariadenia zapojené do výroby krvi a produktov odvodených z krvi povinné zaregistrovať sa v agentúre a uviesť príslušné produkty. Táto registrácia potvrdzuje, že naše zariadenie spĺňa požiadavky FDA na výrobu a manipuláciu s krvou a produktmi získanými z krvi. Pre biofarmaceutických partnerov sa to premieta do dôvery v kvalitu, sledovateľnosť a regulačnú robustnosť materiálov biomatrice, ktoré podporujú predklinický výskum, vývoj testov a následné aplikácie.

V IPHASE je súlad zabudovaný do každého kroku nášho procesu. Naďalej sa venujeme poskytovaniu konzistentných, spoľahlivých a-kvalitných riešení biomatrice, ktoré pomáhajú biofarmaceutickým tímom postupovať rýchlejšie – od objavu až po vývoj – a zároveň spĺňať meniace sa regulačné očakávania.