IPHASE on lõpetanud selle aasta FDA vereasutuse registreerimise!

 IPHASE viib lõpule FDA vereloomeasutuste registreerimise, et toetada Biopharma tipptaset

IPHASE teatab uhkusega, et selle aasta FDA vereloomeasutuste registreerimine on edukalt lõpule viidud, tugevdades meie pühendumust eeskirjadele vastavusele, kvaliteedile ja biofarmaatiliste toimingutele.

Vastavalt FDA eeskirjadele (21 CFR 607) peavad vere ja verest saadud toodete tootmisega tegelevad ettevõtted end agentuuris registreerima ja kohaldatavate toodete nimekirja kandma. See registreerimine kinnitab, et meie asutus vastab FDA nõuetele vere ja verest saadud toodete valmistamise ja käitlemise kohta. Biofarmatseutiliste partnerite jaoks tähendab see kindlustunnet biomaatriksi materjalide kvaliteedi, jälgitavuse ja regulatiivse vastupidavuse vastu, mis toetavad prekliinilisi uuringuid, analüüside väljatöötamist ja järgnevaid rakendusi.

IPHASE-s on vastavus meie protsessi igasse etappi sisse ehitatud. Oleme jätkuvalt pühendunud järjepidevate, usaldusväärsete ja kvaliteetsete biomaatriksilahenduste pakkumisele, mis aitavad biofarmaatiliste ravimite meeskondadel kiiremini liikuda – alates avastamisest kuni arenduseni –, täites samal ajal arenevaid regulatiivseid ootusi.