IPHASE ໄດ້ສໍາເລັດການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງເລືອດຂອງ FDA ໃນປີນີ້!

 IPHASE ສໍາເລັດການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງເລືອດ FDA ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນ Biopharma Excellence

IPHASE ມີຄວາມພູມໃຈທີ່ຈະປະກາດຜົນສໍາເລັດຂອງການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງອົງການເລືອດ FDA ໃນປີນີ້, ເສີມສ້າງຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ຄຸນນະພາບ, ແລະ biopharma- ການດໍາເນີນງານທີ່ກຽມພ້ອມ.

ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບຂອງ FDA (21 CFR 607), ສະຖາບັນທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຜະລິດເລືອດແລະເລືອດ-ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ມາຈາກແມ່ນຈໍາເປັນຕ້ອງລົງທະບຽນກັບອົງການແລະລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ການລົງທະບຽນນີ້ຢືນຢັນວ່າສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA ສໍາລັບການຜະລິດແລະການຈັດການເລືອດແລະເລືອດ-ຜະລິດຕະພັນທີ່ມາຈາກ. ສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມງານ biopharmaceutical, ນີ້ແປເປັນຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນຄຸນນະພາບ, traceability, ແລະຄວາມເຂັ້ມງວດຂອງລະບຽບການຂອງວັດສະດຸ biomatrix ສະຫນັບສະຫນູນການຄົ້ນຄວ້າ preclinical, ການພັດທະນາການວິເຄາະ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ downstream.

ຢູ່ IPHASE, ການປະຕິບັດຕາມແມ່ນສ້າງຂຶ້ນໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການຂອງພວກເຮົາ. ພວກເຮົາຍັງຄົງອຸທິດຕົນເພື່ອສະຫນອງການແກ້ໄຂ biomatrix ທີ່ສອດຄ່ອງ, ເຊື່ອຖືໄດ້, ແລະມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ທີມງານ biopharma ເຄື່ອນທີ່ໄວຂຶ້ນ - ຈາກການຄົ້ນພົບໂດຍຜ່ານການພັດທະນາ - ໃນຂະນະທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຄາດຫວັງຂອງກົດລະບຽບ.