IPHASE, Biopharma Mükəmməlliyini Dəstəkləmək üçün FDA Qan Qurumunun Qeydiyyatını Tamamlayır
IPHASE builki FDA Qan Təşkilatının Qeydiyyatının uğurla başa çatdığını elan etməkdən qürur duyur, tənzimləyicilərə uyğunluq, keyfiyyət və biofarma-hazır əməliyyatlar üzrə öhdəliyimizi gücləndirir.
FDA qaydalarına (21 CFR 607) əsasən, qan və qan-törəmə məhsulları istehsalı ilə məşğul olan müəssisələr agentlikdə qeydiyyatdan keçməli və müvafiq məhsulların siyahısını təqdim etməlidirlər. Bu qeydiyyat müəssisəmizin qan və qan-məhsullarının istehsalı və işlənməsi üçün FDA tələblərinə cavab verdiyini təsdiqləyir. Biofarmasevtik partnyorlar üçün bu, klinika öncəsi tədqiqatları, analizlərin işlənməsini və aşağı axın tətbiqlərini dəstəkləyən biomatris materiallarının keyfiyyətinə, izlənilə bilənliyinə və tənzimləyici möhkəmliyinə inam deməkdir.
IPHASE-də uyğunluq prosesimizin hər bir addımında qurulub. Biz inkişaf edən tənzimləyici gözləntilərə cavab verərkən biofarma qruplarına kəşfdən inkişafa qədər daha sürətli hərəkət etməyə kömək edən ardıcıl, etibarlı və yüksək keyfiyyətli biomatris həlləri təqdim etməyə sadiq qalırıq.
Göndərmə vaxtı: 2026-01-27 16:37:06