Η IPHASE ολοκληρώνει την εγγραφή στο FDA Blood Establishment για την υποστήριξη του Biopharma Excellence
Η IPHASE με υπερηφάνεια ανακοινώνει την επιτυχή ολοκλήρωση της φετινής Εγγραφής Εγκατάστασης Αίματος του FDA, ενισχύοντας τη δέσμευσή μας για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, την ποιότητα και τις έτοιμες λειτουργίες biopharma-
Σύμφωνα με τους κανονισμούς του FDA (21 CFR 607), οι επιχειρήσεις που ασχολούνται με την παραγωγή αίματος και προϊόντων που προέρχονται από αίμα πρέπει να εγγραφούν στον οργανισμό και να απαριθμήσουν τα ισχύοντα προϊόντα. Αυτή η καταχώριση επιβεβαιώνει ότι οι εγκαταστάσεις μας πληρούν τις απαιτήσεις του FDA για την παραγωγή και το χειρισμό αίματος και προϊόντων που προέρχονται από αίμα. Για τους βιοφαρμακευτικούς εταίρους, αυτό μεταφράζεται σε εμπιστοσύνη στην ποιότητα, την ιχνηλασιμότητα και τη ρυθμιστική ευρωστία των υλικών βιομήτρας που υποστηρίζουν την προκλινική έρευνα, την ανάπτυξη δοκιμασιών και τις κατάντη εφαρμογές.
Στην IPHASE, η συμμόρφωση ενσωματώνεται σε κάθε βήμα της διαδικασίας μας. Παραμένουμε αφοσιωμένοι στην παροχή συνεπών, αξιόπιστων και υψηλής ποιότητας λύσεων biomatrix που βοηθούν τις ομάδες βιοφαρμακευτικών να κινούνται πιο γρήγορα —από την ανακάλυψη έως την ανάπτυξη— ενώ ανταποκρίνονται στις εξελισσόμενες ρυθμιστικές προσδοκίες.
Ώρα ανάρτησης: 2026 - 01 - 27 16:37:06