IPHASE completa el registro de establecimiento de sangre de la FDA para respaldar la excelencia biofarmacéutica
IPHASE se enorgullece de anunciar la finalización exitosa del registro de establecimientos de sangre de la FDA de este año, lo que refuerza nuestro compromiso con el cumplimiento normativo, la calidad y las operaciones preparadas para la biofarmacia.
Según las regulaciones de la FDA (21 CFR 607), los establecimientos involucrados en la fabricación de sangre y productos derivados de la sangre deben registrarse con la agencia y enumerar los productos aplicables. Este registro confirma que nuestras instalaciones cumplen con los requisitos de la FDA para la fabricación y manipulación de sangre y productos derivados de la sangre. Para los socios biofarmacéuticos, esto se traduce en confianza en la calidad, la trazabilidad y la solidez regulatoria de los materiales de biomatriz que respaldan la investigación preclínica, el desarrollo de ensayos y las aplicaciones posteriores.
En IPHASE, el cumplimiento está integrado en cada paso de nuestro proceso. Seguimos dedicados a ofrecer soluciones de biomatriz consistentes, confiables y de alta calidad que ayuden a los equipos biofarmacéuticos a avanzar más rápido (desde el descubrimiento hasta el desarrollo) y al mismo tiempo cumplir con las expectativas regulatorias en constante evolución.
Hora de publicación: 2026-01-27 16:37:06