IPHASEは今年FDAの血液施設登録を完了しました!

 IPHASE、バイオ医薬品の卓越性をサポートするためにFDAの血液施設登録を完了

IPHASE は、今年の FDA 血液施設登録が無事に完了したことを発表し、規制順守、品質、バイオ医薬品対応業務への取り組みを強化します。

FDA 規制 (21 CFR 607) に基づき、血液および血液由来製品の製造に関わる施設は FDA に登録し、該当する製品をリストすることが義務付けられています。この登録により、当施設が血液および血液製剤の製造および取り扱いに関する FDA の要件を満たしていることが確認されます。バイオ医薬品パートナーにとって、これは、前臨床研究、アッセイ開発、および下流アプリケーションをサポートするバイオマトリックス材料の品質、トレーサビリティ、および規制の堅牢性に対する信頼につながります。

IPHASE では、プロセスのあらゆる段階にコンプライアンスが組み込まれています。当社は、進化する規制の期待に応えながら、バイオ医薬品チームが発見から開発までをより迅速に進めるのに役立つ、一貫性があり、信頼性が高く、高品質のバイオマトリックス ソリューションを提供することに引き続き専念しています。