IPHASE hat die diesjährige FDA-Registrierung für Blutspendeeinrichtungen abgeschlossen!

 IPHASE schließt FDA-Registrierung für Blutspendeeinrichtungen ab, um Biopharma-Exzellenz zu unterstützen

IPHASE ist stolz, den erfolgreichen Abschluss der diesjährigen FDA-Registrierung für Blutspendeeinrichtungen bekannt zu geben und damit unser Engagement für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualität und biopharmazeutische Betriebsabläufe zu bekräftigen.

Gemäß den FDA-Vorschriften (21 CFR 607) müssen sich Einrichtungen, die an der Herstellung von Blut und Blutprodukten beteiligt sind, bei der Behörde registrieren und die entsprechenden Produkte auflisten. Diese Registrierung bestätigt, dass unsere Einrichtung die FDA-Anforderungen für die Herstellung und Handhabung von Blut und Blutprodukten erfüllt. Für biopharmazeutische Partner bedeutet dies Vertrauen in die Qualität, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Robustheit der Biomatrixmaterialien, die präklinische Forschung, Assay-Entwicklung und nachgelagerte Anwendungen unterstützen.

Bei IPHASE ist Compliance in jeden Schritt unseres Prozesses integriert. Wir sind weiterhin bestrebt, konsistente, zuverlässige und qualitativ hochwertige Biomatrix-Lösungen bereitzustellen, die Biopharma-Teams dabei helfen, schneller voranzukommen – von der Entdeckung bis zur Entwicklung – und gleichzeitig die sich ändernden regulatorischen Erwartungen zu erfüllen.