IPHASE ir pabeigusi šī gada FDA Asins iestādes reģistrāciju!

 IPHASE pabeidz FDA Asins uzņēmumu reģistrāciju, lai atbalstītu Biopharma izcilību

IPHASE ar lepnumu paziņo, ka šī gada FDA Asins institūta reģistrācija ir veiksmīgi pabeigta, tādējādi pastiprinot mūsu apņemšanos nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem, kvalitāti un biofarmācijas gatavību.

Saskaņā ar FDA noteikumiem (21 CFR 607) iestādēm, kas nodarbojas ar asiņu un no asinīm iegūtu produktu ražošanu, ir jāreģistrējas aģentūrā un jāuzskaita piemērojamie produkti. Šī reģistrācija apstiprina, ka mūsu iestāde atbilst FDA prasībām attiecībā uz asins un no asinīm iegūtu produktu ražošanu un apstrādi. Biofarmācijas partneriem tas nozīmē pārliecību par biomatricas materiālu kvalitāti, izsekojamību un regulatīvo noturību, kas atbalsta preklīniskos pētījumus, testu izstrādi un pakārtotos lietojumus.

IPHASE atbilstība ir iekļauta katrā mūsu procesa posmā. Mēs joprojām cenšamies nodrošināt konsekventus, uzticamus un augstas kvalitātes biomatricas risinājumus, kas palīdz biofarmaku komandām virzīties ātrāk — no atklāšanas līdz izstrādei, vienlaikus apmierinot mainīgās regulatīvās prasības.