IPHASE conclui registro de estabelecimento de sangue da FDA para apoiar a excelência biofarmacêutica
A IPHASE tem o orgulho de anunciar a conclusão bem-sucedida do Registro de Estabelecimento de Sangue da FDA deste ano, reforçando nosso compromisso com a conformidade regulatória, qualidade e operações biofarmacêuticas.
De acordo com os regulamentos da FDA (21 CFR 607), os estabelecimentos envolvidos na fabricação de sangue e produtos derivados do sangue são obrigados a registrar-se na agência e listar os produtos aplicáveis. Este registro confirma que nossas instalações atendem aos requisitos da FDA para a fabricação e manuseio de sangue e produtos derivados do sangue. Para os parceiros biofarmacêuticos, isso se traduz em confiança na qualidade, rastreabilidade e robustez regulatória dos materiais de biomatriz que apoiam a pesquisa pré-clínica, o desenvolvimento de ensaios e as aplicações downstream.
Na IPHASE, a conformidade está integrada em cada etapa do nosso processo. Continuamos dedicados a fornecer soluções de biomatriz consistentes, confiáveis e de alta qualidade que ajudem as equipes biofarmacêuticas a avançar mais rapidamente — da descoberta ao desenvolvimento — ao mesmo tempo em que atendem às expectativas regulatórias em evolução.
Horário da postagem: 2026-01-27 16:37:06