IPHASE Finigis la ĉi-jaran Registron pri Sango-Establo de FDA!

 IPHASE Finigas la Registradon pri Sango-Establigo de FDA por Subteni Biopharma-Plejbonecon

IPHASE fieras anonci la sukcesan finiĝon de la ĉi-jara Registrado pri Sango Establa FDA, plifortigante nian devontigon al reguliga plenumado, kvalito kaj biofarma-pretaj operacioj.

Laŭ FDA-regularoj (21 CFR 607), establoj implikitaj en la fabrikado de sango kaj sango-derivitaj produktoj devas registriĝi ĉe la agentejo kaj listigi aplikeblajn produktojn. Ĉi tiu registriĝo konfirmas, ke nia instalaĵo plenumas FDA-postulojn por fabrikado kaj manipulado de sango kaj sango-derivitaj produktoj. Por biofarmaciaj partneroj, ĉi tio tradukiĝas en fidon je la kvalito, spurebleco kaj reguliga fortikeco de la biomatrico-materialoj subtenantaj antaŭklinikan esploradon, analizo-disvolviĝon kaj kontraŭfluajn aplikojn.

Ĉe IPHASE, observo estas konstruita en ĉiu paŝo de nia procezo. Ni restas dediĉitaj al liveri konsekvencajn, fidindajn kaj altkvalitajn biomatrisajn solvojn, kiuj helpas biofarmaciajn teamojn moviĝi pli rapide—de malkovro ĝis evoluo—dum ili plenumas evoluantajn reguligajn atendojn.