Biopharma විශිෂ්ටත්වයට සහාය වීම සඳහා IPHASE FDA රුධිර ආයතන ලියාපදිංචිය සම්පූර්ණ කරයි
නියාමන අනුකූලතාව, ගුණාත්මකභාවය සහ biopharma-සූදානම් මෙහෙයුම් සඳහා අපගේ කැපවීම ශක්තිමත් කරමින්, මෙම වසරේ FDA රුධිර ආයතන ලියාපදිංචිය සාර්ථකව නිම කිරීම පිළිබඳව IPHASE ආඩම්බර වේ.
FDA රෙගුලාසි (21 CFR 607) යටතේ, ලේ සහ රුධිරය නිෂ්පාදනයට සම්බන්ධ ආයතන-ව්යුත්පන්න නිෂ්පාදන නියෝජිතායතනයේ ලියාපදිංචි වී අදාළ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුගත කිරීම අවශ්ය වේ. ලේ සහ රුධිරය-ව්යුත්පන්න නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සහ හැසිරවීම සඳහා අපගේ පහසුකම FDA අවශ්යතා සපුරාලන බව මෙම ලියාපදිංචිය තහවුරු කරයි. ජෛව ඖෂධ හවුල්කරුවන් සඳහා, මෙය පූර්ව සායනික පර්යේෂණ, විශ්ලේෂණ සංවර්ධනය සහ පහළ ප්රවාහ යෙදුම් සඳහා සහාය වන biomatrix ද්රව්යවල ගුණාත්මකභාවය, සොයා ගැනීමේ හැකියාව සහ නියාමන ශක්තිමත්භාවය පිළිබඳ විශ්වාසය බවට පරිවර්තනය කරයි.
IPHASE හි, අපගේ ක්රියාවලියේ සෑම පියවරකටම අනුකූලතාව ගොඩනගා ඇත. විකාශනය වන නියාමන අපේක්ෂාවන් සපුරාලන අතරේ-සොයාගැනීමේ සිට සංවර්ධනය හරහා-බයෝෆාමා කණ්ඩායම්වලට වේගයෙන් ගමන් කිරීමට උපකාර වන ස්ථාවර, විශ්වාසදායක සහ උසස්-ගුණාත්මක ජෛව අනුකෘති විසඳුම් ලබා දීමට අපි කැපවී සිටිමු.
පසු කාලය: 2026-01-27 16:37:06