IPHASE je zaključil letošnjo registracijo transfuzijskih ustanov FDA!

 IPHASE zaključi registracijo transfuzijske ustanove FDA za podporo odličnosti Biopharma

IPHASE s ponosom oznanja uspešen zaključek letošnje registracije transfuzijskih ustanov pri FDA, kar krepi našo zavezanost skladnosti s predpisi, kakovosti in operacijam, pripravljenim na biofarmacijo.

Po predpisih FDA (21 CFR 607) se morajo obrati, ki se ukvarjajo s proizvodnjo krvi in ​​proizvodov iz krvi, registrirati pri agenciji in navesti ustrezne izdelke. Ta registracija potrjuje, da naš obrat izpolnjuje zahteve FDA za proizvodnjo in ravnanje s krvjo in izdelki iz krvi. Za biofarmacevtske partnerje to pomeni zaupanje v kakovost, sledljivost in regulativno robustnost biomatričnih materialov, ki podpirajo predklinične raziskave, razvoj testov in nadaljnje aplikacije.

Pri IPHASE je skladnost vgrajena v vsak korak našega procesa. Še vedno smo predani zagotavljanju doslednih, zanesljivih in visoko-kakovostnih biomatričnih rešitev, ki pomagajo biofarmacevtskim ekipam hitreje napredovati – od odkritja do razvoja – ob izpolnjevanju razvijajočih se regulativnih pričakovanj.