IPHASE-ն ավարտում է FDA Blood Establishment-ի գրանցումը` աջակցելու Biopharma Excellence-ին
IPHASE-ը հպարտ է հայտարարելու այս տարվա FDA Blood Establishment-ի գրանցման հաջող ավարտի մասին՝ ամրապնդելով մեր հավատարմությունը կանոնակարգային համապատասխանության, որակի և կենսագործունեության պատրաստի գործողություններին:
FDA կանոնակարգերի համաձայն (21 CFR 607) արյան և արյունից ստացված արտադրանքի արտադրությամբ զբաղվող հաստատությունները պարտավոր են գրանցվել գործակալությունում և ցուցակագրել կիրառելի ապրանքները: Այս գրանցումը հաստատում է, որ մեր հաստատությունը համապատասխանում է FDA-ի պահանջներին արյան և արյունից ստացված արտադրանքի արտադրության և մշակման համար: Կենսադեղագործական գործընկերների համար դա նշանակում է վստահություն բիոմատրիցայի նյութերի որակի, հետագծելիության և կարգավորիչ ամրության նկատմամբ, որոնք աջակցում են նախակլինիկական հետազոտություններին, վերլուծությունների մշակմանը և ներքևում գտնվող կիրառություններին:
IPHASE-ում համապատասխանությունը ներդրված է մեր գործընթացի յուրաքանչյուր քայլի մեջ: Մենք շարունակում ենք նվիրված լինել հետևողական, հուսալի և բարձրորակ բիոմատրիցային լուծումներ տրամադրելուն, որոնք օգնում են բիոֆարմայի թիմերին ավելի արագ առաջ շարժվել՝ բացահայտումից մինչև զարգացում, միաժամանակ բավարարելով կարգավորող ակնկալիքները:
Տեղադրման ժամը՝ 2026-01-27 16:37:06